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HPV疫苗接种对人群宫颈癌筛查意愿的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500095186 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-01-03 08:39:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-01-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

HPV疫苗接种对人群宫颈癌筛查意愿的影响

Public title：

Impact of HPV vaccination on population willingness to screen for cervical cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

HPV疫苗接种对人群宫颈癌筛查意愿的影响

Scientific title：

Impact of HPV vaccination on population willingness to screen for cervical cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙蓬明 

研究负责人：

孙蓬明 

Applicant：

Sun Pengming 

Study leader：

Sun Pengming 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13788873900

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 591 88312052

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fmsun1975@fjmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sunfemy@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市道山路18号

研究负责人通讯地址：

福建省福州市道山路18号

Applicant address：

No.18 Daoshan Road, Fuzhou, Fujian Province

Study leader's address：

No.18 Daoshan Road, Fuzhou, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建省妇幼保健院

Applicant's institution：

Fujian Maternal and Child Health Center

研究负责人所在单位：

福建省妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

Fujian Maternity and Child Health Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024KY221

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建省妇幼保健院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Fujian Maternity and Child Health Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

叶丽频

Contact Name of the ethic committee：

Ye Lipin

伦理委员会联系地址：

福建省福州市道山路18号

Contact Address of the ethic committee：

No.18 Daoshan Road, Fuzhou, Fujian Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 591 88312052

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ylp121006@163.com

研究实施负责（组长）单位：

福建省妇幼保健院

Primary sponsor：

Fujian Maternity and Child Health Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省福州市道山路18号

Primary sponsor's address：

No.18 Daoshan Road, Fuzhou, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

福建省妇幼保健院

具体地址：

福建省福州市道山路18号

Institution
hospital：

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Address：

No.18 Daoshan Road, Fuzhou, Fujian Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected project (self-funded)

研究疾病：

人乳头瘤病毒疫苗接种和宫颈癌筛查  

Target disease：

Human papillomavirus vaccination and cervical cancer screening

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在通过分析，评估HPV疫苗接种对宫颈癌筛查意愿的影响，为未来的筛查策略提供数据支持和理论依据。  

Objectives of Study：

The aim of this study was to analyze and assess the impact of HPV vaccination on the willingness to screen for cervical cancer, and to provide data support and theoretical basis for future screening strategies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有其他免疫抑制疾病或正在接受免疫抑制治疗；
2.既往有宫颈癌或其他与HPV相关的癌症史；

Exclusion criteria：

1.Have other immunosuppressive disorders or are on immunosuppressive therapy;
2.Prior history of cervical or other HPV-related cancers;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-31 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-10 00:00:00 至 To 2025-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

非HPV疫苗接种组（非暴露组）

样本量：

 1000

Group：

Non-HPV vaccinated group (non-exposed group)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

HPV疫苗接种组（暴露组）

样本量：

 1000

Group：

HPV vaccination group (exposure group)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 福建省妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

宫颈癌筛查意愿

指标类型：

主要指标

Outcome：

Willingness to be screened for cervical cancer

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入组时和接种人乳头瘤病毒疫苗第三针后（暴露组）/入组后六个月（非暴露组）

测量方法：

这些因素将通过李克特量表（Likert Scale）收集并评估，并按照1-5个等级进行分类或定量分析。

Measure time point of outcome：

At enrollment and after the third dose of HPV vaccine (exposed group)/six months after enrollment (n

Measure method：

These factors will be collected and assessed through a Likert Scale and categorized or quantified on a scale of 1-5.

指标中文名：

宫颈疾病防治的认知水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

Level of awareness of cervical disease prevention and treatment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入组时和接种人乳头瘤病毒疫苗第三针后（暴露组）/入组后六个月（非暴露组）

测量方法：

这些因素将通过李克特量表（Likert Scale）收集并评估，并按照1-5个等级进行分类或定量分析。

Measure time point of outcome：

At enrollment and after the third dose of HPV vaccine (exposed group)/six months after enrollment (n

Measure method：

These factors will be collected and assessed through a Likert Scale and categorized or quantified on a scale of 1-5.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-03 08:39:33
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