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Virtual Reality in Managing Dental Anxiety and Vital Signs
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500095660 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-01-12 14:58:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-01-10 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Virtual Reality in Managing Dental Anxiety and Vital Signs

Public title：

Virtual Reality in Managing Dental Anxiety and Vital Signs

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Virtual Reality in Managing Dental Anxiety and Vital Signs

Scientific title：

Virtual Reality in Managing Dental Anxiety and Vital Signs

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Aneesa Mahreen 

研究负责人：

Waseela Ashraf; Aneesa Mahreen 

Applicant：

Aneesa Mahreen 

Study leader：

Waseela Ashraf; Aneesa Mahreen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +92 332 8457757

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+92 341 2312190

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 dr.aneesamahreen@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 waseela.ashraf@pht.uol.edu.pk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

The University of Lahore, Lahore, Pakistan

研究负责人通讯地址：

The University of Lahore, Lahore, Pakistan

Applicant address：

The University of Lahore, Lahore, Pakistan

Study leader's address：

The University of Lahore, Lahore, Pakistan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 54000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 54000

申请人所在单位：

The University of Lahore

Applicant's institution：

The University of Lahore

研究负责人所在单位：

The University of Lahore

Affiliation of the Leader：

The University of Lahore

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 REC-UOL-/423/08/24

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Research Ethics Committee, Faculty of Allied health Sciences, The University of Lahore

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee, Faculty of Allied health Sciences, The University of Lahore

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

Muhammad Kamran Hanif

Contact Name of the ethic committee：

Muhammad Kamran Hanif

伦理委员会联系地址：

The University of Lahore

Contact Address of the ethic committee：

The University of Lahore

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +92 4211865865

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

The University of Lahore

Primary sponsor：

The University of Lahore

研究实施负责（组长）单位地址：

The university of Lahore, Lahore, Pakistan

Primary sponsor's address：

The university of Lahore, Lahore, Pakistan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

Pakistan

省(直辖市)：

Punjab

市(区县)：

Lahore

Country：

Pakistan

Province：

Punjab

City：

Lahore

单位(医院)：

The University of Lahore

具体地址：

The University of Lahore, Lahore, Pakistan

Institution
hospital：

The University of Lahore

Address：

The University of Lahore, Lahore, Pakistan

经费或物资来源：

Self

Source(s) of funding：

Self

研究疾病：

Dental anxiety  

Target disease：

Dental anxiety

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

The objectives of this study are 1. To determine the effect of virtual reality on dental anxiety. 2. To compare vital signs of control group and experimental group before and after dental surgery.  

Objectives of Study：

The objectives of this study are 1. To determine the effect of virtual reality on dental anxiety. 2. To compare vital signs of control group and experimental group before and after dental surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. Participants who are taking anxiolytic drugs. 2. Participants who were diagnosed with visual or auditory issues. 3. Pregnant women 4. Patients with mandibular joint defects. 5. Patients who have previous dental surgery history. 6. Patients with preexisting depression

Exclusion criteria：

1. Participants who are taking anxiolytic drugs. 2. Participants who were diagnosed with visual or auditory issues. 3. Pregnant women 4. Patients with mandibular joint defects. 5. Patients who have previous dental surgery history. 6. Patients with preexisting depression

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-20 00:00:00至 To 2025-01-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-09-25 00:00:00 至 To 2025-01-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Experimental group

样本量：

 16

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

Application of virtual reality

干预措施代码：

Intervention：

Application of virtual reality

Intervention code：

组别：

Control group

样本量：

 16

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

none

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 Pakistan

省(直辖市)：

 Punjab 

市(区县)：

 Lahore 

Country：

Pakistan

Province：

Punjab

City：

Lahore

单位(医院)：

 Sharif Medical and Dental college, Lahore 

单位级别：

 Tertiary 

Institution
hospital：

Sharif Medical and Dental college, Lahore

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

dental anxiety

指标类型：

主要指标

Outcome：

dental anxiety

Type：

Primary indicator

测量时间点：

After dental treatment

测量方法：

Norman corah dental anxiety scale

Measure time point of outcome：

After dental treatment

Measure method：

Norman corah dental anxiety scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

none

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Simple randomization by lottery technique was used by researcher

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Simple randomization by lottery technique was used by researcher

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding is not possible

Blinding：

Blinding is not possible

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not applicable

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not applicable

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

We are collecting data on predesigned paper format and entering it in excel.

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We are collecting data on predesigned paper format and entering it in excel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-10 08:39:42
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