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促进基层医务人员执行高血压筛查和规范测量的实施研究：基于析因设计的随机对照试验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500098438 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-07 15:18:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

促进基层医务人员执行高血压筛查和规范测量的实施研究：基于析因设计的随机对照试验

Public title：

An Implementation study to Promote the Adoption of Hypertension Screening and Standardised Measurement by Primary Healthcare Medical Staff: a Randomised Controlled Trial based on a Factorial Design

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

促进基层医务人员执行高血压筛查和规范测量的实施研究：基于析因设计的随机对照试验

Scientific title：

An Implementation study to Promote the Adoption of Hypertension Screening and Standardised Measurement by Primary Healthcare Medical Staff: a Randomised Controlled Trial based on a Factorial Design

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李伯涵 

研究负责人：

刘思源 

Applicant：

Bohan Li 

Study leader：

Siyuan Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 157 3097 0081

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 155 1916 9792

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lbh15730970081@petalmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 m15519169792@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国,广东省,广州市,白云区,沙太南路1023-1063号

研究负责人通讯地址：

中国,广东省,广州市,白云区,沙太南路1023-1063号

Applicant address：

1023-1063 Shatai South Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

1023-1063 Shatai South Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学卫生管理学院

Applicant's institution：

School of Health Management, Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学卫生管理学院

Affiliation of the Leader：

School of Health Management, Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 南医伦审[2024]第84号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学生物伦理委员会

Name of the ethic committee：

Bioethics Committee of Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

马俊

Contact Name of the ethic committee：

Jun Ma

伦理委员会联系地址：

中国,广东省,广州市,白云区,沙太南路1023-1063号

Contact Address of the ethic committee：

1023-1063 Shatai South Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 6164 7452

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 majun11@smu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学

Primary sponsor：

Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国,广东省,广州市,白云区,沙太南路1023-1063号

Primary sponsor's address：

1023-1063 Shatai South Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学

具体地址：

中国,广东省,广州市,白云区,沙太南路1023-1063号

Institution
hospital：

Southern Medical University

Address：

1023-1063 Shatai South Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

中国博士后科学基金面上基金

Source(s) of funding：

China Postdoctoral Science Foundation

研究疾病：

高血压  

Target disease：

Hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

识别关键阻碍因素：探究影响基层医务人员执行高血压常规筛查并规范测量的关键阻碍因素。 设计实施策略：基于行为改变轮（BCW）理论和离散选择实验（DCE），开发促进基层医务工作者执行高血压常规筛查和规范测量的有效实施策略。 评估实施效果：基于RE-AIM框架，通过析因设计的随机对照试验，评价实施策略对基层医务人员执行高血压常规筛查和规范测量的促进效果。  

Objectives of Study：

Identify key barriers: To explore the key barriers to implementing routine screening and standardised hypertension measurement among primary healthcare workers. Designing implementation strategies: Based on the Behaviour Change Wheel (BCW) theory and Discrete Choice Experiment (DCE), to develop effective strategies to promote the measurement of hypertension among primary healthcare workers. Evaluating the implementation effect: Based on the RE-AIM framework, a randomised controlled trial with an analytic design was conducted to evaluate the effectiveness of the implementation strategy in promoting routine screening and standardised measurement of hypertension among primary healthcare workers.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

基层医务人员的排除标准： 1. 因各种原因不在岗>=1个月； 2. 挂职、轮转、实习的医务人员； 3. 借调参与到其它慢性病的防控工作； 4. 曾参与促进高血压筛查和测量规范的其它相关研究。 基层医疗机构管理者的排除标准： 1. 因各种原因不在岗>=1个月； 2. 挂职、学习的领导干部。 基层医疗机构患者排除标准： 1. 在湛江市长期居住时间＜6个月。 专家团队的排除标准： 1. 通过各种方式均无法取得联系。

Exclusion criteria：

Exclusion criteria for primary care staff: 1. absence from duty for >= 1 month for various reasons; 2. medical staff on attachment, rotation or internship; 3. secondment to other chronic disease prevention and control work; 4. having participated in other relevant studies promoting hypertension screening and measurement norms. Exclusion criteria for primary care administrators: 1. absence from work for >=1 month for various reasons; 2. leadership cadres on attachment or study. Exclusion criteria for primary care patients: 1. Long-term residence in Zhanjiang City <6 months. Exclusion criteria for expert teams: 1. No contact could be made by any means.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-15 00:00:00至 To 2026-12-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-11-01 00:00:00 至 To 2025-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组1

样本量：

 26

Group：

Intervention group 1

Sample size：

干预措施：

空白对照

干预措施代码：

Intervention：

Blank control

Intervention code：

组别：

干预组2

样本量：

 26

Group：

Intervention group 2

Sample size：

干预措施：

教育培训：每月举行一次专题教育培训，或每周举行一次专题教育培训。

干预措施代码：

Intervention：

Education training

Intervention code：

组别：

干预组3

样本量：

 26

Group：

Intervention group 3

Sample size：

干预措施：

提醒：在接诊时，将向系统发送筛查和血压测量要点的提醒弹窗，或每周通过手机信息向医务人员发送筛查和血压测量要点的提醒短信。

干预措施代码：

Intervention：

Reminders

Intervention code：

组别：

干预组4

样本量：

 26

Group：

Intervention group 4

Sample size：

干预措施：

绩效奖励：规范完成本次高血压筛查将获得10元奖励，或在月末的评估会上，对于准确、严格执行高血压筛查的医务人员给予500元一次性奖励。

干预措施代码：

Intervention：

Performance incentives

Intervention code：

组别：

干预组5

样本量：

 26

Group：

Intervention group 5

Sample size：

干预措施：

评估反馈：每月末对上月医生表现进行评估，并将反馈报告发送至单位工作群，或每月末对上月医生表现进行评估，并将反馈报告发送至相关科室和科室成员。

干预措施代码：

Intervention：

Audit and feedback

Intervention code：

组别：

干预组6

样本量：

 26

Group：

Intervention group 6

Sample size：

干预措施：

教育培训+提醒

干预措施代码：

Intervention：

Education training+Reminders

Intervention code：

组别：

干预组7

样本量：

 26

Group：

Intervention group 7

Sample size：

干预措施：

教育培训+绩效奖励

干预措施代码：

Intervention：

Education training+Performance incentives

Intervention code：

组别：

干预组8

样本量：

 26

Group：

Intervention group 8

Sample size：

干预措施：

教育培训+评估反馈

干预措施代码：

Intervention：

Education training+Audit and feedback

Intervention code：

组别：

干预组9

样本量：

 26

Group：

Intervention group 9

Sample size：

干预措施：

提醒+绩效奖励

干预措施代码：

Intervention：

Reminders+Performance incentives

Intervention code：

组别：

干预组10

样本量：

 26

Group：

Intervention group 10

Sample size：

干预措施：

提醒+评估反馈

干预措施代码：

Intervention：

Reminders+Audit and feedback

Intervention code：

组别：

干预组11

样本量：

 26

Group：

Intervention group 11

Sample size：

干预措施：

绩效奖励+评估反馈

干预措施代码：

Intervention：

Performance incentives+Audit and feedback

Intervention code：

组别：

干预组12

样本量：

 26

Group：

Intervention group 12

Sample size：

干预措施：

教育培训+提醒+绩效奖励

干预措施代码：

Intervention：

Education training+Reminders+Performance incentives

Intervention code：

组别：

干预组13

样本量：

 26

Group：

Intervention group 13

Sample size：

干预措施：

教育培训+提醒+评估反馈

干预措施代码：

Intervention：

Education training+Reminders+Audit and feedback

Intervention code：

组别：

干预组14

样本量：

 26

Group：

Intervention group 14

Sample size：

干预措施：

教育培训+绩效奖励+评估反馈

干预措施代码：

Intervention：

Education training+Performance incentives+Audit and feedback

Intervention code：

组别：

干预组15

样本量：

 26

Group：

Intervention group 15

Sample size：

干预措施：

提醒+绩效奖励+评估反馈

干预措施代码：

Intervention：

Reminders+Performance incentives+Audit and feedback

Intervention code：

组别：

干预组16

样本量：

 26

Group：

Intervention group 16

Sample size：

干预措施：

教育培训+提醒+绩效奖励+评估反馈

干预措施代码：

Intervention：

Education training+Reminders+Performance incentives+Audit and feedback

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 湛江 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhanjiang

单位(医院)：

 雷州市第三人民医院 

单位级别：

 一级 

Institution
hospital：

Leizhou Third People's Hospital

Level of the institution：

Primary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 湛江 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhanjiang

单位(医院)：

 湛江市第三人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Zhanjiang Third People's Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 湛江 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhanjiang

单位(医院)：

 霞山区爱国街道社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Xiaoshan District Aiguo Street Community Health Service Centre

Level of the institution：

Community Health Service Center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

是否执行高血压筛查

指标类型：

主要指标

Outcome：

Whether hypertension screening is implemented

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

采用率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Adoption

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

接受度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Acceptablility

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

可持续性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sustainability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

调整情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Adjust the situation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

实施成本

指标类型：

次要指标

Outcome：

Implementation costs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由于前期研究在确定16个“伪抽样群”时已经考虑了医疗机构组成类型应该相似的原则，因此在一定程度上控制了样本机构和某些混杂因素在各个“伪抽样群”间的均衡性。因此，通过R软件的MOST程序包（版本0.1.0）中的“Random Assignment Generator()”命令，每个“伪抽样群”将被随机分配至任一试验条件，“伪抽样群”中的所有样本机构也将严格执行其分配到的实施技术组合。任一试验条件下的实施技术均将维持1个月的时间。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Since the principle that the composition of healthcare organisations should be similar was already taken into account in determining the 16 "pseudo-sampling clusters" in the previous study, the balance of the sample organisations and certain confounding factors among the "pseudo-sampling clusters" was controlled to a certain extent. Therefore, through the "Random Assignment Generator()" command in the MOST package (version 0.1.0) of the R software, each "pseudo-sampling group" will be randomly assigned to any of the test conditions."All sample organisations in the `pseudo-sampling cluster' will also strictly implement the combination of the implementation technique to which they have been assigned. The implementation techniques in any test conditions will be maintained for one month.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

开放标签，评估者和数据分析员不知道分组情况

Blinding：

Open-label, evaluators and data analysts are not aware of the grouping

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-07 15:18:28
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