简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
单纯环钻联合浅层X线照射治疗瘢痕疙瘩患者的临床疗效分析
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400094289 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-19 16:11:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

单纯环钻联合浅层X线照射治疗瘢痕疙瘩患者的临床疗效分析

Public title：

Efficiency of Punch Excision Combined with superficial X-ray for the Treatment of Keloids: A Single-Centre Retrospective Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

单纯环钻联合浅层X线照射治疗瘢痕疙瘩患者的临床疗效分析

Scientific title：

Efficiency of Punch Excision Combined with superficial X-ray for the Treatment of Keloids: A Single-Centre Retrospective Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑钧友 

研究负责人：

布文博 

Applicant：

Junyou Zheng 

Study leader：

Wenbo Bu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 199 4390 9917

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 0515 7051

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 19943909917@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 buwenbo@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市玄武区蒋王庙街12号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市玄武区蒋王庙街12号

Applicant address：

Nanjing,Jiangsu,China

Study leader's address：

Nanjing,Jiangsu,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医学科学院皮肤病医院

Applicant's institution：

Hospital for Skin Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences

研究负责人所在单位：

中国医学科学院皮肤病医院

Affiliation of the Leader：

Hospital for Skin Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2024)临快审第(066)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院皮肤病医院（研究所）医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Hospital for Skin Diseases & Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

聂瑾

Contact Name of the ethic committee：

Jin Nie

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市玄武区蒋王庙街12号

Contact Address of the ethic committee：

Jiangwangmiao 12, Nanjing, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 25 8547 0763

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院皮肤病医院

Primary sponsor：

Hospital for Skin Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市玄武区蒋王庙街12号

Primary sponsor's address：

Jiangwangmiao 12, Nanjing, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

南京市

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

中国医学科学院皮肤病医院

具体地址：

江苏省南京市玄武区蒋王庙街12号

Institution
hospital：

Hospital for Skin Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences

Address：

Jiangwangmiao 12, Nanjing, Jiangsu, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

瘢痕疙瘩  

Target disease：

Keloid

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

研究单纯环钻联合浅层X线照射治疗瘢痕疙瘩患者的临床疗效与安全性。  

Objectives of Study：

To investigate the efficacy and safety of punch excision combined with superficial X-ray for treating keloid.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1） 失访的患者，（2） 随访 <1 年的患者，（3） 在 1 年随访期间接受额外治疗的患者。

Exclusion criteria：

(1) Patients who are no longer under follow-up, (2) patients with <1 year of follow-up, and (3) patients who received additional treatment during the 1-year follow-up period.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-08 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-12-19 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组（单纯环钻联合浅层X线照射）

样本量：

 60

Group：

Observation group (Punch excision combined with superficial X-ray)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

china

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 中国医学科学院皮肤病医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Hospital for Skin Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences

Level of the institution：

Teriary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

温哥华瘢痕评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vancouver Scar Scale (VSS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

None

Tissue：

none

人体标本去向

 其它  

说明

无

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 49 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

拟于2025年06月公开原始数据，原始数据将上传至国家生物信息中心(https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究数据采集和管理分别采用CRF和EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The CRF was used to collect data and the EDC was used to manage data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-19 16:10:13
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统