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蛋白质补充和抗阻训练对优秀运动员身体成分、运动表现和肠道菌群的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400093349 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-03 11:03:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

蛋白质补充和抗阻训练对优秀运动员身体成分、运动表现和肠道菌群的影响

Public title：

The Effects of Protein Supplementation and Resistance Training on Body Composition, Performance, and Gut Microbiota in Elite Athletes

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

蛋白质补充和抗阻训练对优秀运动员身体成分、运动表现和肠道菌群的影响

Scientific title：

The Effects of Protein Supplementation and Resistance Training on Body Composition, Performance, and Gut Microbiota in Elite Athletes

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

许春艳 

研究负责人：

许春艳 

Applicant：

Xu Chunyan 

Study leader：

Xu Chunyan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 1129 1073

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 153 1129 1073

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xucy@bsu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xucy@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Applicant address：

Beijing Sport University, No. 48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

Beijing Sport University, No. 48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024443H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Mei Tao

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Contact Address of the ethic committee：

Beijing Sport University, No. 48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Primary sponsor's address：

Beijing Sport University, No. 48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

Beijing Sport University, No. 48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

安琪酵母股份有限公司

Source(s) of funding：

Angel Yeast Co., Ltd.

研究疾病：

无  

Target disease：

none

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

研究连续6周不同蛋白质补充联合抗阻训练对高水平篮球运动员身体成分、运动表现、及肠道菌群的影响，初步探讨酵母蛋白对运动员身体机能的改善与肠道微生物组成之间的可能关联。  

Objectives of Study：

Observe the effects of 6 weeks of different protein supplementation combined with resistance training on body composition, athletic performance, and gut microbiota in elite basketball players, with a preliminary exploration of the potential link between yeast protein and improvements in physical function and gut microbiota composition.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

采用国际体力活动问卷进行体力活动调查，保证整个试验周期研究对象均保持相同体力活动水平和训练安排。排除近三个月使用营养补充剂、食欲抑制剂、镇痛药或任何干扰新陈代谢类的物质。

Exclusion criteria：

Physical activity was assessed using the International Physical Activity Questionnaire, ensuring that participants maintained the same level of physical activity and training schedule throughout the study period. Individuals who had used nutritional supplements, appetite suppressants, pain relievers, or any substances that interfere with metabolism in the past three months were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-04 00:00:00至 To 2025-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-12-04 00:00:00 至 To 2025-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

酵母蛋白-乳清蛋白+抗阻训练组

样本量：

 14

Group：

Yeast Protein-Whey Protein + Resistance Training Group

Sample size：

干预措施：

补充方案：每位受试者每天服用40g蛋白粉（酵母蛋白-乳清蛋白复合蛋白粉），共服用6周。服用时间：训练日为训练后30分钟内，非训练日为睡前2小时。 运动方案：受试者进行每周2次力量训练课，力量训练主要为下肢力量训练，每次50分钟左右。两次力量训练间隔1-2天。两组训练方案一致。

干预措施代码：

Intervention：

Supplementation Protocol: Each participant will consume 40g of protein powder(Yeast Protein-Whey Protein) daily for 6 weeks. The timing of consumption: On training days, within 30 minutes post-training; on non-training days, 2 hours before bedtime. Exercise Protocol: Participants will engage in strength training sessions twice a week, focusing primarily on lower body strength. Each session lasts approximately 50 minutes, with a 1-2 day interval between sessions. Both groups will follow the same training protocol.

Intervention code：

组别：

乳清蛋白+抗阻训练组

样本量：

 14

Group：

Whey Protein + Resistance Training Group

Sample size：

干预措施：

补充方案：每位受试者每天服用40g蛋白粉（乳清蛋白粉），共服用6周。服用时间：训练日为训练后30分钟内，非训练日为睡前2小时。 运动方案：受试者进行每周2次力量训练课，力量训练主要为下肢力量训练，每次50分钟左右。两次力量训练间隔1-2天。两组训练方案一致。

干预措施代码：

Intervention：

Supplementation Protocol: Each participant will consume 40g of protein powder(Whey Protein) daily for 6 weeks. The timing of consumption: On training days, within 30 minutes post-training; on non-training days, 2 hours before bedtime. Exercise Protocol: Participants will engage in strength training sessions twice a week, focusing primarily on lower body strength. Each session lasts approximately 50 minutes, with a 1-2 day interval between sessions. Both groups will follow the same training protocol.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 北京 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body Composition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉功能指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle function indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

篮球场T型跑和四分之三跑时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

T-drill and three-quarter court sprint times

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肠道微生物宏基因组测序

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gut microbiome metagenomic sequencing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血液非靶向代谢组

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood Untargeted Metabolomics

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膳食摄入量调查

指标类型：

附加指标

Outcome：

Dietary intake survey

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

代谢相关激素（睾酮、皮质醇）

指标类型：

附加指标

Outcome：

Metabolism-related hormones (testosterone, cortisol)

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抗氧化能力相关指标

指标类型：

附加指标

Outcome：

Antioxidant capacity-related indicators

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

Feces

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

在 SPSS 软件中,对受试者进行自上而下的编号 1-28 号。打开 SPSS 的随机数字生成器,设定固定值。利用函数组的随机数功能,并使用 Rv.Uniform 函数设定最大值和最小值,生成随机数。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

In SPSS software, subjects were numbered from 1 to 28 from top to bottom. Open the random number generator in SPSS and set a fixed value. Utilize the random number function of function groups and use Rv The Uniform function sets the maximum and minimum values to generate a random number.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

受试者及收据收集人员对分组情况都不知情

Blinding：

Both the participants and the data collection personnel were blinded to the group allocation.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

文章发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

publishing the paper

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF,EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-03 11:03:16
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