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基于数字孪生技术的多维衰弱老年人“三全”管理路径研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500111310 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-29 15:03:45 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于数字孪生技术的多维衰弱老年人“三全”管理路径研究

Public title：

Research on the Pathway of 'Three-Dimensional' Management for Multidimensional Frailty in the Elderly Based on Digital Twin Technology

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于数字孪生技术的多维衰弱老年人“三全”管理路径研究

Scientific title：

Research on the Pathway of 'Three-Dimensional' Management for Multidimensional Frailty in the Elderly Based on Digital Twin Technology

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘欢乐 

研究负责人：

高静 

Applicant：

Huanle Liu 

Study leader：

Jing Gao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 8476 0965

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 134 0808 8056

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2997625703@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 19942021@cdutcm.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市温江区柳台大道1166号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市温江区柳台大道1166号

Applicant address：

No. 1166 Liutai Avenue, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 1166 Liutai Avenue, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 611137

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 611137

申请人所在单位：

成都中医药大学

Applicant's institution：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

成都中医药大学

Affiliation of the Leader：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025KL-003

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都中医药大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

马喜桃

Contact Name of the ethic committee：

Xitao Ma

伦理委员会联系地址：

四川省成都市金牛区十二桥路39号

Contact Address of the ethic committee：

No. 39, Shierqiao Road, Jinniu District, Chengdu City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8778 3142

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ethicscd@126.com

研究实施负责（组长）单位：

成都中医药大学

Primary sponsor：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市温江区柳台大道1166号

Primary sponsor's address：

No. 1166 Liutai Avenue, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

成都中医药大学

具体地址：

四川省成都市温江区柳台大道1166号

Institution
hospital：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 1166 Liutai Avenue, Wenjiang District, Chengdu City, Sichuan Province

经费或物资来源：

四川省科技厅

Source(s) of funding：

Science and Technology Department of Sichuan Province

研究疾病：

衰弱  

Target disease：

Frailty

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.分析社会衰弱和认知衰弱的发展轨迹及其影响因素； 2.分析术后患者多维衰弱的发展轨迹及其影响因素； 3.通过自身前后对照设计，评估前期课题组构建的抗炎饮食干预对对躯体衰弱老年人的健康改善效果； 4.整合衰弱管理理论，构建多维衰弱老年人“三全”管理路径，并初步验证其在衰弱老年人中应用的可行性和有效性。  

Objectives of Study：

1. Analyze the developmental trajectories of social frailty and cognitive frailty and their influencing factors; 2. Analyze the developmental trajectories of multidimensional frailty in postoperative patients and their influencing factors; 3. Using a self-controlled study design, evaluate the effects of the anti-inflammatory dietary intervention, previously developed by the research team, on improving the health of elderly individuals with physical frailty; 4. Integrate frailty management theories to construct a comprehensive 'three-all' management pathway for elderly individuals with multidimensional frailty, and preliminarily verify its feasibility and effectiveness in this population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.养老机构老年人社会衰弱和认知衰弱 的发展轨迹及其影响因素 (1) 有严重并发症，伴心、肝等重要脏器功能障碍； (2)无自主行为能力； (3)不配合调查或沟通; 2.抗炎饮食对躯体衰弱老年人的干预研究 (1)有临床上或功能上不能控制的呼吸系统、血液学免疫学、肾脏、神经、肝脏、内分泌、癌症或其他疾病； (2)继发于其它精神疾病或躯体疾病的认知障碍; 3.结直肠癌术后患者多维衰弱的发展轨迹及其影响因素 (1)合并其他系统恶性肿瘤； (2)合并严重的心、肝、肺、肾功能不全； (3)无自主行为能力; 4.多维衰弱老年人“三全”管理路径建构及实证研究 (1)蒂尔堡衰弱指标>=5分； (2)年龄>=60 岁； (3)意识清楚，可正常沟通； (4)自愿参加本研究。

Exclusion criteria：

1. Development trajectory and influencing factors of social frailty and cognitive decline in elderly residents of care institutions (1) Severe complications with dysfunction of vital organs such as heart and liver; (2) No autonomous ability to act;(3) Non-cooperative in surveys or communication; 2. Intervention study of anti-inflammatory diet on physically frail elderly (1) Clinically or functionally uncontrollable respiratory, hematologic-immunologic, renal, neurological, hepatic, endocrine, cancer, or other diseases; (2) Cognitive impairment secondary to other mental or physical illnesses; 3. Development trajectory and influencing factors of multidimensional frailty in post-operative colorectal cancer patients (1) Concurrent other systemic malignant tumors; (2) Severe dysfunction of heart, liver, lung, or kidney; (3) No autonomous ability to act; 4. Construction and empirical study of "triple-comprehensive" management pathway for multidimensional frail elderly (1) Tilburg Frailty Indicator score >= 5; (2) Age >= 60 years; (3) Conscious and able to communicate normally; (4) Voluntarily participating in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-01 00:00:00至 To 2026-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-11-12 00:00:00 至 To 2026-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

养老机构老年人社会衰弱和认知衰弱的发展轨迹组

样本量：

 342

Group：

The developmental trajectory of social frailty and cognitive decline in elderly residents of nursing institutions group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

干预组(抗炎饮食对躯体衰弱老年人的干预研究)

样本量：

 68

Group：

Intervention Group (Study on the Intervention of Anti-Inflammatory Diet for Frail Elderly People)

Sample size：

干预措施：

抗炎饮食干预

干预措施代码：

Intervention：

Anti-inflammatory dietary intervention

Intervention code：

组别：

结直肠癌术后患者多维衰弱的发展轨迹组

样本量：

 216

Group：

The developmental trajectory of multidimensional frailty in patients after colorectal cancer surgery group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

多维衰弱老年人“三全”管理组

样本量：

 348

Group：

Comprehensive Management of Frail Elderly in Multiple Dimensions group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

 36

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

接受本研究中构建的三全管理方法

干预措施代码：

Intervention：

Adopt the comprehensive management approach developed in this study

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 36

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

接受与干预组相同频次的健康监测，但仅进行常规的社区健康管理

干预措施代码：

Intervention：

Receive health monitoring at the same frequency as the intervention group, but only undergo routine community health management.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市温江区柳城街道社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Liucheng Community Health Service Center, Wenjiang District, Chengdu

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市青羊区苏坡社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Supo Community Health Service Center, Qingyang District, Chengdu

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川  

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市青羊区汪家社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Wangjia Community Health Service Center, Qingyang District, Chengdu

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市温江区柳城街道西街社区养老服务中心 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

West Street Community Elderly Care Service Center, Liucheng Sub-district, Wenjiang District, Chengdu City

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

蒂尔堡衰弱指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Tilburg Frailty Indicator

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Fried衰弱表型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fried Frailty Phenotype

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

健康相关生活质量评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

The MOS 36-Item Short-Form Health Survey Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常生活活动能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Activities of Daily Living

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

微型营养评估量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mini Nutritional Assessment Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用计算机软件程序生成随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Generate random sequences using computer software programs

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-29 15:03:39
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