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Management of acne scars by sequential combination of micro-needle radiofrequency followed by fractional CO2 laser versus each therapy alone
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400093848 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-12 16:19:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-12 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Management of acne scars by sequential combination of micro-needle radiofrequency followed by fractional CO2 laser versus each therapy alone

Public title：

Management of acne scars by sequential combination of micro-needle radiofrequency followed by fractional CO2 laser versus each therapy alone

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Management of acne scars by sequential combination of micro-needle radiofrequency followed by fractional CO2 laser versus each therapy alone

Scientific title：

Management of acne scars by sequential combination of micro-needle radiofrequency followed by fractional CO2 laser versus each therapy alone

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Qasim S, Al Chalabi 

研究负责人：

Mohammed N. Al Mallah 

Applicant：

Qasim S, Al Chalabi 

Study leader：

Mohammed N. Al Mallah 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +964 770 161 8688

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+964 770 161 8688

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 qasimalchalabi@uomosul.edu.iq

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qasimalchalabi@uomosul.edu.iq

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

94QJ+XWG, 80, Mosul, Nineveh Governorate

研究负责人通讯地址：

94QJ+XWG, 80, Mosul, Nineveh Governorate

Applicant address：

94QJ+XWG, 80, Mosul, Nineveh Governorate

Study leader's address：

94QJ+XWG, 80, Mosul, Nineveh Governorate

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 41002

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 41002

申请人所在单位：

University of Mosul

Applicant's institution：

University of Mosul

研究负责人所在单位：

University of Mosul

Affiliation of the Leader：

University of Mosul

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 UOM/COM/MERC/22-23 (10)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

MEDICAL RESEARCH ETHICS COMNIITTEE (MREC) of University of Mosul

Name of the ethic committee：

MEDICAL RESEARCH ETHICS COMNIITTEE (MREC) of University of Mosul

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-11-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

Professor Dr. Fakhir Yousif hussien

Contact Name of the ethic committee：

Professor Dr. Fakhir Yousif hussien

伦理委员会联系地址：

94QJ+XWG, 80, Mosul, Nineveh Governorate

Contact Address of the ethic committee：

94QJ+XWG, 80, Mosul, Nineveh Governorate

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +964 770 457 9617

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 medicine@uomosul.edu.iq

研究实施负责（组长）单位：

University of Mosul

Primary sponsor：

University of Mosul

研究实施负责（组长）单位地址：

94QJ+XWG, 80, Mosul, Nineveh Governorate

Primary sponsor's address：

94QJ+XWG, 80, Mosul, Nineveh Governorate

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

Iraq

省(直辖市)：

Nineveh

市(区县)：

Mosul

Country：

Iraq

Province：

Nineveh

City：

Mosul

单位(医院)：

University of Mosul

具体地址：

Al Majmoah Street, Mosul, Iraq

Institution
hospital：

University of Mosul

Address：

Al Majmoah Street, Mosul, Iraq

经费或物资来源：

University of Mosul

Source(s) of funding：

University of Mosul

研究疾病：

Acne scar  

Target disease：

Acne scar

研究疾病代码：

ICD-10-CM L70

Target disease code：

ICD-10-CM L70

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

In this study, we propose to evaluate the effectiveness of a sequential combination of MNRF followed by FCO2 laser compared to each therapy alone in treating acne sc  

Objectives of Study：

In this study, we propose to evaluate the effectiveness of a sequential combination of MNRF followed by FCO2 laser compared to each therapy alone in treating acne scars.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Active acne lesions, hypertrophic and keloid scars, active herpes simplex, immunocompromised individuals, breast-feeding or pregnancy, recent isotretinoin use, coagulation issues, heart problems, and rejection of post-treatment evaluation were among the exclusion criteria.

Exclusion criteria：

Active acne lesions, hypertrophic and keloid scars, active herpes simplex, immunocompromised individuals, breast-feeding or pregnancy, recent isotretinoin use, coagulation issues, heart problems, and rejection of post-treatment evaluation were among the exclusion criteria.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-10-01 00:00:00至 To 2024-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-11-07 00:00:00 至 To 2023-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

CO2 fractional laser group

样本量：

 15

Group：

CO2 fractional laser group

Sample size：

干预措施：

Carbon dioxide fractional laser therapy

干预措施代码：

Intervention：

Carbon dioxide fractional laser therapy

Intervention code：

组别：

Microneedle Radiofrequency group

样本量：

 15

Group：

Microneedle Radiofrequency group

Sample size：

干预措施：

Invasive microneedle radiofrequency treatment

干预措施代码：

Intervention：

Invasive microneedle radiofrequency treatment

Intervention code：

组别：

Combination treatment group

样本量：

 15

Group：

Combination treatment group

Sample size：

干预措施：

CO2+MNRF

干预措施代码：

Intervention：

CO2+MNRF

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 Iraq

省(直辖市)：

 Nineveh 

市(区县)：

 Mosul 

Country：

Iraq

Province：

Nineveh

City：

Mosul

单位(医院)：

 Al-Salam Teaching Hospital 

单位级别：

 N/A 

Institution
hospital：

Al-Salam Teaching Hospital

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Improvement of acne scar ( acne scoring system)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Improvement of acne scar ( acne scoring system)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

4 weeks

测量方法：

The Goodman and Baron global quantitative acne scar grading system

Measure time point of outcome：

4 weeks

Measure method：

The Goodman and Baron global quantitative acne scar grading system

指标中文名：

Subjects' satisfaction with efficacy and safety

指标类型：

次要指标

Outcome：

Subjects' satisfaction with efficacy and safety

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

12 weeks

测量方法：

Measure time point of outcome：

12 weeks

Measure method：

指标中文名：

Efficacy Index

指标类型：

次要指标

Outcome：

Efficacy Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Efficacy Index

Measure time point of outcome：

Measure method：

Efficacy Index

指标中文名：

Adverse reactions (such as erythema, edema, crusting, pigmentation, infection, new scars, etc.) and their incidence

指标类型：

次要指标

Outcome：

Adverse reactions (such as erythema, edema, crusting, pigmentation, infection, new scars, etc.) and their incidence

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

clinical assessment

Measure time point of outcome：

Measure method：

clinical assessment

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

none

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 21 岁 years
最大 Max age 28 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Random number table

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

None

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

After publishing the article

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After publishing the article

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

None

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-12 16:18:39
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