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近端神经肌肉控制训练对前交叉韧带重建术后下肢功能和步态作用的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500105975 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-15 14:27:32 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-15 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

近端神经肌肉控制训练对前交叉韧带重建术后下肢功能和步态作用的研究

Public title：

Research on the Effect of Proximal Neuromuscular Control Training on Lower Extremity Function and Gait after Anterior cruciate ligament Reconstruction

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

近端神经肌肉控制训练对前交叉韧带重建术后下肢功能及步态作用的研究

Scientific title：

Research on the Effect of Proximal Neuromuscular Control Training on Lower Extremity Function and Gait after Anterior cruciate ligament Reconstruction

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

肖佳琦 

研究负责人：

元香南 

Applicant：

Jiaqi Xiao 

Study leader：

Xiangnan Yuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 7381 9596

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 4025 6238

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiaojiaqi10@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuanxn@sj-hospital.org

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国医科大学附属盛京医院沈北院区康复中心2楼

研究负责人通讯地址：

中国医科大学附属盛京医院沈北院区康复中心2楼

Applicant address：

2nd Floor, Rehabilitation Center, Shenbei Campus, Shengjing Hospital of China Medical University

Study leader's address：

2nd Floor, Rehabilitation Center, Shenbei Campus, Shengjing Hospital of China Medical University

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医科大学附属盛京医院

Applicant's institution：

Shengjing Hospital of China Medical University

研究负责人所在单位：

中国医科大学附属盛京医院

Affiliation of the Leader：

Shengjing Hospital of China Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023PS114K

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医科大学附属盛京医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-02-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵玉虹

Contact Name of the ethic committee：

Yuhong Zhao

伦理委员会联系地址：

沈阳市和平区三好街36号

Contact Address of the ethic committee：

No.36, Sanhao Street, Heping District, Shenyang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 24 966 151 0027

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医科大学附属盛京医院

Primary sponsor：

Shengjing Hospital of China Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

沈阳市和平区三好街36号

Primary sponsor's address：

No.36, Sanhao Street, Heping District, Shenyang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

沈阳

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

中国医科大学附属盛京医院

具体地址：

沈阳市和平区三好街36号

Institution
hospital：

Shengjing Hospital of China Medical University

Address：

No.36, Sanhao Street, Heping District, Shenyang

经费或物资来源：

辽宁省自然科学基金（2021-KF-12-04）

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Liaoning Province(2021-KF-12-04)

研究疾病：

前交叉韧带损伤  

Target disease：

Anterior cruciate ligament injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过早期近端神经肌肉控制训练，是否有利于减少下肢损伤的生物力学危险因素，有利于下肢功能及步态控制的改善，有利于重返运动。  

Objectives of Study：

The objective is to determine whether early proximal neuromuscular control training is conducive to reducing the biomechanical risk factors of lower extremity injury, improving lower extremity function and gait control, and facilitating return to exercise.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.并发后交叉韧带、侧副韧带损伤，关节脱位或其他部位骨折； 2.既往膝关节外伤史，如骨折、韧带损伤等，骨关节炎病史； 3.其他影响下肢步行功能的严重心脑血管疾病; 4.并发神经损伤，下肢深静脉血栓； 5.不愿配合早期康复训练。

Exclusion criteria：

1. Concurrent injury of posterior cruciate ligament, collateral ligament, dislocation of joint or fracture of other parts; 2. History of knee joint trauma, such as fracture, ligament injury, etc., history of osteoarthritis; 3. Other serious cardiovascular and cerebrovascular diseases affecting lower limb walking function; 4. Nerve injury and deep venous thrombosis of lower extremity; 5. Unwilling to cooperate with early rehabilitation training.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-02-17 00:00:00至 To 2027-02-17 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-05-26 00:00:00 至 To 2027-02-17 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

近端核心神经肌肉训练组

样本量：

 30

Group：

Proximal core neuromuscular training group

Sample size：

干预措施：

近端核心神经肌肉训练

干预措施代码：

Intervention：

Proximal neuromuscular core control training

Intervention code：

组别：

常规对照组

样本量：

 30

Group：

Conventional control group

Sample size：

干预措施：

常规康复训练

干预措施代码：

Intervention：

Routine rehabilitation training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 中国医科大学附属盛京医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shengjing Hospital of China Medical University

Level of the institution：

TertiaryA

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

膝关节屈曲力矩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Knee flexion moment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

三维步态分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Three-dimensional gait analysis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

前交叉韧带伤后重返运动量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

ACL-RSI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膝关节运动功能评分量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Lysholm knee score scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膝关节IKDC主观评估表

指标类型：

次要指标

Outcome：

knee international knee documentation committee subjective assessment form

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 14 岁 years
最大 Max age 68 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由统一的门诊医生进行分组，使用随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

They were grouped by uniform outpatient doctors using a random number table method.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后6个月，临床试验公共管理平台http://www.medresman.org.cn/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the end of the research, the clinical trial public management platform http://www.medresman.org.cn/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case sheet

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-15 14:26:44
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