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延边地区学龄前儿童足底压力分析研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500096911 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-02-08 17:17:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-02-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

延边地区学龄前儿童足底压力分析研究

Public title：

Analysis of plantar pressure of preschool children in Yanbian area

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

延边地区学龄前儿童足底压力分析研究

Scientific title：

Analysis of plantar pressure of preschool children in Yanbian area

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

金梅花 

研究负责人：

金梅花 

Applicant：

Jin Meihua 

Study leader：

Jin Meihua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 4474 1118

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 4474 1118

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 17015380@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 17015380@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

吉林省延吉市局子街1327号延边大学附属医院

研究负责人通讯地址：

吉林省延吉市局子街1327号延边大学附属医院

Applicant address：

Yanbian University Hospital, 1327 Buzi Street, Yanji City, Jilin Province, China

Study leader's address：

Yanbian University Hospital, 1327 Buzi Street, Yanji City, Jilin Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

延边大学附属医院(延边医院)

Applicant's institution：

Yanbian University Hospital(Yanbian Hospital)

研究负责人所在单位：

延边大学附属医院(延边医院)

Affiliation of the Leader：

Yanbian University Hospital(Yanbian Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 延医伦理2024408号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

延边大学附属医院(延边医院)

Name of the ethic committee：

Yanbian University Hospital(Yanbian Hospital)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

许雅文

Contact Name of the ethic committee：

Xu Yawen

伦理委员会联系地址：

吉林省延吉市局子街1327号延边大学附属医院

Contact Address of the ethic committee：

Yanbian University Affiliated Hospital, 1327 Buzi Street, Yanji City, Jilin Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 433 266 0178

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

延边大学附属医院(延边医院)

Primary sponsor：

Yanbian University Hospital(Yanbian Hospital)

研究实施负责（组长）单位地址：

吉林省延吉市局子街1327号延边大学附属医院

Primary sponsor's address：

Yanbian University Affiliated Hospital, 1327 Buzi Street, Yanji City, Jilin Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林

市(区县)：

延吉

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Yanji

单位(医院)：

延边大学附属医院(延边医院)

具体地址：

吉林省延吉市局子街1327号延边大学附属医院

Institution
hospital：

Yanbian University Hospital(Yanbian Hospital)

Address：

Yanbian University Affiliated Hospital, 1327 Buzi Street, Yanji City, Jilin Province, China

经费或物资来源：

专项基金

Source(s) of funding：

Special Fund

研究疾病：

扁平足、足外翻  

Target disease：

Flatfoot, eversion

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

利用足底扫描仪对延边地区学龄前儿童进行足底压力筛查分析，筛查异常足姿儿童，研究延边地区学龄前儿童足姿指数（foot posture index，FPI），随生长发育的变化，探讨年龄、性别、民族、体重、身高、BMI对FPI的影响。  

Objectives of Study：

Using a plantar scanner to screen and analyze plantar pressure in preschool children in Yanbian area, screening for children with abnormal foot posture, studying the changes in foot posture index (FPI) of preschool children in Yanbian area with growth and development, and exploring the effects of age, gender, ethnicity, weight, height, and BMI on FPI.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

严重的心肺疾病，下肢骨折未愈合者等。

Exclusion criteria：

Severe cardiovascular disease, lower limb fractures that have not yet healed,etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-02-08 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

学龄前儿童

样本量：

 350

Group：

Preschool children

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 延吉 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Yanji

单位(医院)：

 延边大学附属医院(延边医院) 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yanbian University Affiliated Hospital (Yanbian Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

足姿指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Foot posture index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 3 岁 years
最大 Max age 6 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

延边地区6-8所幼儿园，3~6 岁儿童为研究对象，以随机抽样的方式抽取350例。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

6-8 kindergartens in Yanbian area, with 3-6 year old children as the research subjects, will randomly select 350 cases.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-08 17:17:46
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