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糖尿病住院患者静脉血栓栓塞形成的个体化预测模型的构建及验证
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400093435 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-05 00:19:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

糖尿病住院患者静脉血栓栓塞形成的个体化预测模型的构建及验证

Public title：

Construction and validation of an individualized prediction model for venous thromboembolism in diabetic inpatients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

糖尿病住院患者静脉血栓栓塞形成的个体化预测模型的构建及验证

Scientific title：

Construction and validation of an individualized prediction model for venous thromboembolism in diabetic inpatients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

闫寒冰 

研究负责人：

何晖 

Applicant：

Hanbing Yan 

Study leader：

Hui He 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 138 4241 1580

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 4143 5621

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lnbiobank@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lnbxwxf@yeah.net

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省本溪市明山区胜利路29号

研究负责人通讯地址：

辽宁省本溪市明山区胜利路29号

Applicant address：

No. 29 Shengli Road, Mingshan District, Benxi City, Liaoning Province

Study leader's address：

No. 29 Shengli Road, Mingshan District, Benxi City, Liaoning Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 117022

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 117022

申请人所在单位：

辽宁省本溪市中心医院

Applicant's institution：

Benxi Central Hospital, Liaoning Province

研究负责人所在单位：

辽宁省本溪市中心医院

Affiliation of the Leader：

Benxi Central Hospital, Liaoning Province

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20240810

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

本溪市中心医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Benxi Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

王媛

Contact Name of the ethic committee：

Yuan Wang

伦理委员会联系地址：

辽宁省本溪市明山区胜利路29号

Contact Address of the ethic committee：

No. 29 Shengli Road, Mingshan District, Benxi City, Liaoning Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 189 4143 5076

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

辽宁省本溪市中心医院

Primary sponsor：

Benxi Central Hospital, Liaoning Province

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省本溪市明山区胜利路29号

Primary sponsor's address：

No. 29 Shengli Road, Mingshan District, Benxi City, Liaoning Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

辽宁省本溪市中心医院

具体地址：

辽宁省本溪市明山区胜利路29号

Institution
hospital：

Benxi Central Hospital, Liaoning Province

Address：

No. 29 Shengli Road, Mingshan District, Benxi City, Liaoning Province

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

沈阳卡提健康咨询有限公司

具体地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区南京南街1028-20

Institution
hospital：

Shenyang Kati Health Consulting Co., LTD

Address：

1028-20 Nanjing South Avenue, Sujiatun District, Shenyang City, Liaoning

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

静脉血栓栓塞；糖尿病  

Target disease：

Venous thromboembolism; diabetes

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

糖尿病住院患者静脉血栓栓塞形成的个体化预测模型的构建及验证  

Objectives of Study：

Construction and validation of an individualised prediction model for venous thromboembolism in diabetic inpatients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.医疗记录不完整； 2.临床资料不全、数据不完整； 3.诊断为糖耐量受损或空腹血糖受损； 4.未进行下肢静脉超声检查及肺动脉CT； 5.既往静脉血栓栓塞史。

Exclusion criteria：

1.Incomplete medical records; 2.Incomplete clinical information and data; 3. Diagnosis of impaired glucose tolerance or impaired fasting glucose; 4. Lower extremity venous ultrasound and pulmonary artery CT were not performed; 5. History of previous venous thromboembolism.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-19 00:00:00至 To 2025-12-19 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-12-19 00:00:00 至 To 2025-12-19 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

训练集

样本量：

 5066

Group：

Training set

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

验证集

样本量：

 2172

Group：

Validation set

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 本溪 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Benxi

单位(医院)：

 辽宁省本溪市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Benxi Central Hospital, Liaoning Province

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

高血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hypertension

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

冠心病

指标类型：

主要指标

Outcome：

Coronary heart disease

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

感染

指标类型：

主要指标

Outcome：

Infection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高密度脂蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

High density lipoprotein (HDL)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

低密度脂蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

Low density lipoprotein (LDL)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖化血红蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

Glycated haemoglobin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-05 00:19:42
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