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颅内动脉瘤患者预后影响因素的前瞻性队列研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400094103 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-17 10:27:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

颅内动脉瘤患者预后影响因素的前瞻性队列研究

Public title：

Prospective cohort study of prognostic factors in patients with intracranial aneurysm

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

颅内动脉瘤患者预后影响因素的前瞻性队列研究

Scientific title：

Prospective cohort study of prognostic factors in patients with intracranial aneurysm

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张雅芝 

研究负责人：

厉春林 

Applicant：

Zhang Yazhi 

Study leader：

Li Chunlin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 0718 3407

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 2707 7446

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1185313544@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 947776505@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市硚口区解放大道1095号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市硚口区解放大道1095号

Applicant address：

1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan City, Hubei Province

Study leader's address：

1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan City, Hubei Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

Applicant's institution：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

Affiliation of the Leader：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 TJ-IRB202410061

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华中科技大学同济医学院附属同济医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

杜艾桦

Contact Name of the ethic committee：

Du Aihua

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市硚口区解放大道1095号

Contact Address of the ethic committee：

1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan City, Hubei Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 83662379

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

Primary sponsor：

Medical Ethics Committee of Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市硚口区解放大道1095号

Primary sponsor's address：

1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan City, Hubei Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

具体地址：

湖北省武汉市硚口区解放大道1095号

Institution
hospital：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Address：

1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan City, Hubei Province

经费或物资来源：

院内课题经费

Source(s) of funding：

Hospital research funds

研究疾病：

颅内动脉瘤  

Target disease：

intracranial aneurysm

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨颅内动脉瘤患者预后的影响因素及各因素之间的关联及机制。  

Objectives of Study：

To investigate the prognostic factors of intracranial aneurysm patients and the correlation and mechanism of each factor.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Hunt-Hess分级5级；有神经系统疾病史，如帕金森病、阿尔茨海默病、脑出血、脑梗死、癫痫、脑外伤等；精神障碍或智力低下。

Exclusion criteria：

Hunt-Hess grade 5; History of neurological diseases, such as Parkinson's disease, Alzheimer's disease, cerebral hemorrhage, cerebral infarction, epilepsy, brain trauma, etc.; Mental disorder or mental retardation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2026-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-01 00:00:00 至 To 2026-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

颅内动脉瘤预后不良组

样本量：

 303

Group：

Poor prognosis group of intracranial aneurysm

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

颅内动脉瘤预后良好组

样本量：

 303

Group：

Good prognosis group of intracranial aneurysm

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 华中科技大学同济医学院附属同济医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary, Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知障碍

指标类型：

主要指标

Outcome：

cognitive impairment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体功能残疾

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical functional disability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究中使用和/或分析的数据集可根据合理要求从通讯作者处获得（E-mail: baidingqun@hospital.cqmu.edu.cn）。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

he datasets used and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author (E-mail: baidingqun@hospital.cqmu.edu.cn) on reasonable request.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-17 10:27:04
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