简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
便携式步态监测与分析智能毯在判断麻醉后运动功能恢复状态的应用
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400093091 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-11-28 11:19:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-11-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

便携式步态监测与分析智能毯在判断麻醉后运动功能恢复状态的应用

Public title：

Portable Gait Monitoring and Analysis Smart Blanket in the Application of Assessing Post-Anesthesia Motor Function Recovery Status

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

便携式步态监测与分析智能毯在判断麻醉后运动功能恢复状态的应用

Scientific title：

Portable Gait Monitoring and Analysis Smart Blanket in the Application of Assessing Post-Anesthesia Motor Function Recovery Status

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

于宁 

研究负责人：

于宁 

Applicant：

Ning Yu 

Study leader：

Ning Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 186 6180 7938

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 6180 7938

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yuning@qduhospitai.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuning@qduhospitai.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省青岛市崂山区海尔路59号

研究负责人通讯地址：

山东省青岛市崂山区海尔路59号

Applicant address：

No. 59, Haier Road, Laoshan District, Qingdao City, Shandong Province

Study leader's address：

No. 59, Haier Road, Laoshan District, Qingdao City, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

青岛大学附属医院

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

研究负责人所在单位：

青岛大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [临研]伦审 QYFYEC2024-249

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

青岛大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Qingdao University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱婕

Contact Name of the ethic committee：

Jie Zhu

伦理委员会联系地址：

山东省青岛市市南区江苏路16号

Contact Address of the ethic committee：

No. 16 Jiangsu Road, Shinan District, Qingdao City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 532 8291 1869

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

青岛大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省青岛市崂山区海尔路59号

Primary sponsor's address：

No. 59, Haier Road, Laoshan District, Qingdao City, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

青岛市

Country：

China

Province：

Shandong Province

City：

Qingdao City

单位(医院)：

青岛大学附属医院

具体地址：

山东省青岛市崂山区海尔路59号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Address：

No. 59, Haier Road, Laoshan District, Qingdao City, Shandong Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

明确便携式步态监测与分析智能毯在判断麻醉后运动功能恢复中应用的可行性。  

Objectives of Study：

Clarify the feasibility of applying portable gait monitoring and analysis smart mats in assessing the recovery of motor function after anesthesia.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）ASA分级III级以上的患者；（2）既往存在下肢活动障碍的患者，如脑梗、脑出血后遗症，膝关节、髋关节和下肢血管、神经性病变导致的运动障碍，以及下肢手术导致的运动障碍等；（3）因其他身体原因导致不能正常步行的患者；（4）行胃ESD术等气管插管全麻的患者；（5）无法配合或签署知情同意书的患者。

Exclusion criteria：

(1) Patients with ASA grade over III;(2) Patients with a history of lower limb mobility disorders, such as sequelae of stroke or cerebral hemorrhage, mobility disorders caused by knee, hip, and lower limb vascular and neurological lesions, as well as mobility disorders resulting from lower limb surgery;(3) Patients who cannot walk normally due to other physical reasons;(4) Patients undergoing procedures like gastric ESD (Endoscopic Submucosal Dissection) under tracheal intubation and general anesthesia;(5) Patients who are unable to cooperate or sign an informed consent form.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-01 00:00:00至 To 2025-10-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-12-01 00:00:00 至 To 2025-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 2000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 青岛市 

Country：

China

Province：

Shandong Province

City：

Qingdao City

单位(医院)：

 青岛大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

双下肢协调性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Coordination of both lower limbs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步幅

指标类型：

次要指标

Outcome：

Stride length

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

足底压力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Plantar pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步频

指标类型：

次要指标

Outcome：

Stride frequency

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

安全性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Safety

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-11-28 11:19:10
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统