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探讨SSAO与SAA在急性缺血性脑卒中预后预测模型构建中的价值及其潜在机制
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500101727 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-29 10:23:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

探讨SSAO与SAA在急性缺血性脑卒中预后预测模型构建中的价值及其潜在机制

Public title：

Exploring the Value and Potential Mechanisms of SSAO and SAA in the Construction of Prognostic Models for Acute Ischemic Stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

探讨SSAO与SAA在急性缺血性脑卒中预后预测模型构建中的价值及其潜在机制

Scientific title：

Exploring the Value and Potential Mechanisms of Human Amino-Urea Sensitive Amine Oxidase and Serum Amyloid A in Constructing Prognostic Models for Acute Ischemic Stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄雪融 

研究负责人：

黄雪融 

Applicant：

Huang Xuerong 

Study leader：

Huang Xuerong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 5886 0081

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 5886 0081

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hxr02@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hxr02@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省温州市瑞安市瑞枫大道168号

研究负责人通讯地址：

浙江省温州市瑞安市瑞枫大道168号

Applicant address：

No. 168 Ruifeng Avenue, Rui'an City, Wenzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 168 Ruifeng Avenue, Rui'an City, Wenzhou City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

瑞安市人民医院

Applicant's institution：

Rui'an City People's Hospital

研究负责人所在单位：

瑞安市人民医院

Affiliation of the Leader：

Rui'an City People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 YJ2025025

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

瑞安市人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Rui'an City People's Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡超超

Contact Name of the ethic committee：

Hu Chaochao

伦理委员会联系地址：

浙江省瑞安市万松路第三临床学院506室

Contact Address of the ethic committee：

Zhejiang Province,Rui'an City, Wanshong Road, Third Clinical College,Room 506

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 577 6586 6356

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

瑞安市人民医院

Primary sponsor：

Rui'an City People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省温州市瑞安市瑞枫大道168号

Primary sponsor's address：

No. 168 Ruifeng Avenue, Rui'an City, Wenzhou City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

瑞安市人民医院

具体地址：

浙江省温州市瑞安市瑞枫大道168号

Institution
hospital：

Rui'an City People's Hospital

Address：

No. 168 Ruifeng Avenue, Rui'an City, Wenzhou City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-raised

研究疾病：

缺血性脑卒中  

Target disease：

Ischemic cerebral stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探究SSAO、SAA是否能作为评估患者病情程度、联合预测预后的重要指标。  

Objectives of Study：

To investigate whether SSAO and SAA are important indicators for evaluating the severity of patient's condition and jointly predicting prognosis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）卒中发病前改良 Rankin 量表（modified Rankin Scale，mRS）≥2 分； （2）接受血管内取栓治疗者； （3）存在严重肝肾功能障碍、心功能障碍者或伴其他严重的全身性疾病、预期寿命小于6个月者； （4）伴活动性恶性肿瘤者； （5）伴有其他神经系统变性疾病或自身免疫性疾病者； （6）妊娠期患者； （7）入院前1月内有发热或确诊感染性疾病的患者； （8）入院前半年有脑卒中、脊柱损伤或头颅损伤病史者； （9）不愿参加本研究者； （10）研究者认为需排除的患者。

Exclusion criteria：

(1) Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score >=2; (2) Patients who have undergone endovascular thrombectomy treatment; (3) Patients with severe liver or kidney dysfunction, cardiac dysfunction, or other serious systemic diseases, or those with a life expectancy of less than 6 months; (4) Patients with active malignant tumors; (5) Patients with other neurodegenerative diseases or autoimmune diseases; (6) Pregnant patients; (7) Patients who had fever or were diagnosed with an infectious disease within one month prior to admission; (8) Patients with a history of stroke, spinal injury, or head injury in the six months prior to admission; (9) Patients unwilling to participate in this study; (10) Patients whom the investigators deem should be excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-14 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-06 00:00:00 至 To 2027-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 100

Group：

Trial group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 温州市 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 瑞安市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Rui'an City People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

氨基脲敏感型胺氧化酶

指标类型：

主要指标

Outcome：

Semicarbazide-sensitive amine oxidase

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清淀粉样蛋白A

指标类型：

次要指标

Outcome：

Serum Amyloid A

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

/

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

/

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-29 10:22:36
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