简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于机器学习的妇科腹腔镜手术病人术后恶心呕吐预测模型的构建与验证
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500095099 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-01-01 20:52:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-01-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于机器学习的妇科腹腔镜手术病人术后恶心呕吐预测模型的构建与验证

Public title：

Construction and virification of postoperative nausea and vomiting prediction model for patients receiving gynecological laparoscopic surgery based on machine learning

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于机器学习的妇科腹腔镜手术病人术后恶心呕吐预测模型的构建与验证

Scientific title：

Construction and virification of postoperative nausea and vomiting prediction model for patients receiving gynecological laparoscopic surgery based on machine learning

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑紫晖 

研究负责人：

郑紫晖 

Applicant：

Zihui Zheng 

Study leader：

Zihui Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 134 3387 0337

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 134 3387 0337

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 250776714@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 250776714@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省汕头市外马路114号

研究负责人通讯地址：

广东省汕头市外马路114号

Applicant address：

No.114, Waima Road, Shantou City, Guangdong Province

Study leader's address：

No.114, Waima Road, Shantou City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

汕头市中心医院

Applicant's institution：

Shantou Central Hospital

研究负责人所在单位：

汕头市中心医院

Affiliation of the Leader：

Shantou Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2024]科研047号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

汕头市中心医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shantou Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨春枝

Contact Name of the ethic committee：

Yang Chunzhi

伦理委员会联系地址：

汕头市外马路114号汕头市中心医院科教科

Contact Address of the ethic committee：

Shantou Central Hospital Wai-ma Road 114 Shantou

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 754 8852 3231

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 305056489@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

汕头市中心医院

Primary sponsor：

Shantou Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

汕头市外马路114号汕头市中心医院科教科

Primary sponsor's address：

Shantou Central Hospital Wai-ma Road 114 Shantou

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

汕头

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shantou

单位(医院)：

汕头市中心医院

具体地址：

汕头市外马路114号汕头市中心医院科教科

Institution
hospital：

Shantou Central Hospital

Address：

Shantou Central Hospital Wai-ma Road 114 Shantou

经费或物资来源：

2024年汕头市医疗卫生科技计划（自筹经费类）

Source(s) of funding：

2024 Shantou Healthcare Science and Technology Program (Self-financing Category)

研究疾病：

术后恶心呕吐  

Target disease：

Postoperative nausea and vomiting

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在建立妇科腹腔镜手术病人术后恶心呕吐的预测模型，从而为临床上预防和治疗术后恶心呕吐提供实验依据和理论支持。  

Objectives of Study：

The aim of this study is to develop a predictive model for postoperative nausea and vomiting specific to patients undergoing gynecological laparoscopic surgery, thereby to provide experimental basis and theoretical support for clinical prevention and treatment of postoperative nausea and vomiting.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.术前有严重合并症，美国医师协会麻醉分级(AS分级)为Ⅳ、V级的患者; 2.术中改开放手术或其他术式者; 3.术中出现严重不良事件或术后不能拔管、需持续镇静镇痛、转ICU等术后结局不良的患者; 4.患有精神障碍且无法正常沟通者。

Exclusion criteria：

1. Patients with serious comorbidities before surgery, and the American College of Physicians anesthesia classification (AS grade) is IV or V; 2. Intraoperative reopening surgery or other surgical procedures; 3. Patients with serious adverse events during the operation, inability to extubate after surgery, continuous sedation and analgesia, transfer to ICU, and other postoperative outcomes; 4. Those who have a mental disorder and are unable to communicate normally.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-05-14 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

PONV组

样本量：

 133

Group：

PONV Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

非PONV组

样本量：

 312

Group：

Non-PONV Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 汕头 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shantou

单位(医院)：

 汕头市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shantou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后恶心呕吐

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative Nausea and Vomiting

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后24小时内

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

既往术后恶心呕吐或晕动病病史

指标类型：

次要指标

Outcome：

Previous history of PONV or motion sickness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术前合并症

指标类型：

次要指标

Outcome：

Preoperative complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

月经周期

指标类型：

次要指标

Outcome：

Menstrual cycle

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

Surgical duration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中输液/输血量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperative fluid/blood transfusion volume

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperative blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中出血量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperatve blood soss

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

VAS疼痛评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

VAS pain score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

麻醉用药情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Use of Narcotic

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

麻醉时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anesthesia duration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

为保障患者隐私和数据安全，原始数据将密封保存

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

To protect patient privacy and data security, the original data will be kept sealed

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表和电子采集记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Report Form and Electronic Data Capture Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-01 20:52:00
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统