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基于风险因素群体分类的青少年首发抑郁症个体化预防
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500107403 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-11 11:25:14 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-11 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于风险因素群体分类的青少年首发抑郁症个体化预防

Public title：

Individualized prevention of first-episode depression in adolescents based on risk group classification

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于风险因素群体分类的青少年首发抑郁症个体化预防

Scientific title：

Individualized prevention of first-episode depression in adolescents based on risk group classification

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

监丽雯 

研究负责人：

张琳 

Applicant：

Liwen Jian 

Study leader：

Lin Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 27 6786 5782

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 27 6786 5782

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jlw62110430@mails.ccnu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lin_zhang@ccnu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国湖北省武汉市洪山区珞瑜路152号

研究负责人通讯地址：

中国湖北省武汉市洪山区珞瑜路152号

Applicant address：

No. 152, Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan City, Hubei Province, China

Study leader's address：

No. 152, Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan City, Hubei Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

华中师范大学心理学院

Applicant's institution：

School of Psychology, Central China Normal University

研究负责人所在单位：

华中师范大学心理学院

Affiliation of the Leader：

School of Psychology, Central China Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 CCNU-IRB-202311025a

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华中师范大学生命科学伦理委员会（人体研究分委会）

Name of the ethic committee：

Central China Normal University, Ethic Committee, EC,Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-11-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

张劲夫

Contact Name of the ethic committee：

Jinfu Zhang

伦理委员会联系地址：

中国湖北省武汉市洪山区珞瑜路152号

Contact Address of the ethic committee：

No. 152, Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan City, Hubei Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 151 1673 7669

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ccnupsyzhangjinfu@ccnu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

华中师范大学心理学院

Primary sponsor：

School of Psychology, Central China Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国湖北省武汉市洪山区珞瑜路152号

Primary sponsor's address：

No. 152, Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan City, Hubei Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

华中师范大学

具体地址：

中国湖北省武汉市洪山区珞瑜路152号

Institution
hospital：

Central China Normal University

Address：

No. 152, Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan City, Hubei Province, China

经费或物资来源：

2023年度国家社会科学基金项目（23CSH091）2023年度国家社会科学基金项目（23CSH091）

Source(s) of funding：

The 2023 National Social Science Foundation of China (NSSFC) Annual Program (23CSH091)

研究疾病：

抑郁症  

Target disease：

Depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究的基于风险因素对中国青少年进行群体分类，开发针对首次抑郁症的个性化预防方案，验证干预效果的有效性和可接受性，并推动该预防方案的成熟与推广。  

Objectives of Study：

Purpose of the present study was to develop a personalized prevention program for adolescent first depression based on the risk group categorization in China, to validate the validity and acceptability of the intervention effect, and to promote the mature prevention program.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.智商低于70； 2.目前或曾经被诊断患有任何精神疾病、代谢疾病或神经系统疾病的被试

Exclusion criteria：

1. IQ less than 70; 2. Subjects who are currently or have been diagnosed with any psychiatric, metabolic, or neurological disease

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-11-30 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-10-18 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 120

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

基于认知行为疗法的针对个体风险因素的干预

干预措施代码：

Intervention：

Interventions based on cognitive behavioral therapy that target individual risk factors

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 60

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

青少年家长接受心理健康素养教育

干预措施代码：

Intervention：

Parents of adolescents receive mental health literacy education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 华中师范大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Central China Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

抑郁症状

指标类型：

主要指标

Outcome：

Depressive symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

CES-D量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Center for Epidemiological Studies Depression Scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 26 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用计算机生成的随机数列将青少年分配到针对个体因素预防干预组或针对环境因素预防干预组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Use computer-generated random numbers to assign adolescents to Individual preventive interventions group or Environmental preventive interventions group

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

OSF平台 https://osf.io 预计2026年6月共享数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

OSFPlatform https://osf.io Data sharing expected in June 2026

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据收集是通过被试在线填写标准化测量问卷完成的，数据由研究团队自行管理，并严格遵守保密原则。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data were collected for the subjects to fill in the standardized measurement questionnaire online, and the data were managed by the research team themselves, and the confidentiality principle was strictly observed.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-11 11:25:10
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