简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
自身免疫抗体在老年人外科手术后谵妄中的作用及相关机制研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500101810 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-29 18:31:31 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

自身免疫抗体在老年人外科手术后谵妄中的作用及相关机制研究

Public title：

Mechanism of autoimmune antibodies in postoperative delirium for surgical patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

自身免疫抗体在老年人外科手术后谵妄中的作用及相关机制研究

Scientific title：

Mechanism of autoimmune antibodies in postoperative delirium for surgical patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵红 

研究负责人：

赵红 

Applicant：

Hong Zhao 

Study leader：

Hong Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 135 2158 9950

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 2158 9950

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 mazui_zhaohong@pkuph.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 mazui_zhaohong@pkuph.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区西直门南大街11号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Applicant address：

11# Xizhimen South Street, Beijing, China

Study leader's address：

11# Xizhimen South Street, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学人民医院

Applicant's institution：

Peking University People's Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学人民医院

Affiliation of the Leader：

Peking University People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022PHB323-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学人民医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Peking Unviersity People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-11-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

母双

Contact Name of the ethic committee：

Shuang Mu

伦理委员会联系地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Contact Address of the ethic committee：

11# Xizhimen South Street, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8832 4516

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学人民医院

Primary sponsor：

Peking University People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Primary sponsor's address：

11# Xizhimen South Street, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学人民医院

具体地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Institution
hospital：

Peking University People‘s Hospital

Address：

11# Xizhimen South Street, Beijing, China

经费或物资来源：

北京大学人民医院研究与发展基金

Source(s) of funding：

Research and Development Grant of Peking University People's Hospital

研究疾病：

术后谵妄  

Target disease：

Postoperative delirium

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨术后谵妄发病机制  

Objectives of Study：

To investigate the mechanism of postoperative delirium for surgical patients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

术前已发生谵妄

Exclusion criteria：

Preoperative delirium

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-06 00:00:00至 To 2027-05-05 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-06 00:00:00 至 To 2027-05-05 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

谵妄组

样本量：

 60

Group：

Delirium Group

Sample size：

干预措施：

无。CAM确诊术后谵妄

干预措施代码：

Intervention：

None. Diagnosed as delirium using CAM

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 140

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无。CAM确诊无术后谵妄

干预措施代码：

Intervention：

None. No delirium after surgery

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Peking University People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

组学分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Omics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后肺炎

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative pneumonia

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后急性心梗

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative acute myocardial infarction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后脑卒中

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative stroke

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

脑脊液

组织：

Sample Name：

Cerebrospinal fluid

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

外周血单核细胞

组织：

Sample Name：

PBMC

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

血清

组织：

Sample Name：

Blood serum

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在试验结束6个月内上传试验数据。 https://www.newwa.cn/center/project/projectManage

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Upload trial data within 6 months of the end of the trial. https://www.newwa.cn/center/project/projectManage

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表CRF 和Mendeley

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record form (CRF) and Mendeley

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-29 18:31:25
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统