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中国部分地区登革热血清流行率横断面研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500097684 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-02-24 15:14:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-02-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国部分地区登革热血清流行率横断面研究

Public title：

A Cross-sectional Study to Estimate Seroprevalence of Dengue in Selected High, Medium, and Low Risk Regions in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国部分地区登革热血清流行率横断面研究

Scientific title：

A Cross-sectional Study to Estimate Seroprevalence of Dengue in Selected High, Medium, and Low Risk Regions in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

滕一 

研究负责人：

刘起勇 

Applicant：

Yi Teng 

Study leader：

Qiyong Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 0014 6723

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 1059 9152

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 110tengyi@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liuqiyong@icdc.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市昌平区昌百路155号

研究负责人通讯地址：

山东省潍坊市宝通西街7166号

Applicant address：

155 Changbai Road, Changping District, Beijing

Study leader's address：

No. 7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 102206

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国疾病预防控制中心传染病预防控制所

Applicant's institution：

Institute of Infectious Disease Prevention and Control, Chinese Center for Disease Control and Prevention

研究负责人所在单位：

山东第二医科大学

Affiliation of the Leader：

Shandong Second Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SDSMU2024YX291

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东第二医科大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shandong Second Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-12-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

高润国

Contact Name of the ethic committee：

Runguo Gao

伦理委员会联系地址：

山东省潍坊市宝通西街7166号

Contact Address of the ethic committee：

No.7166 Baotong West Street, Weifang City, Shandong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 158 0536 0691

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东第二医科大学

Primary sponsor：

Shandong Second Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省潍坊市宝通西街7166号

Primary sponsor's address：

No. 7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

潍坊

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Weifang

单位(医院)：

山东第二医科大学

具体地址：

山东省潍坊市宝通西街7166号

Institution
hospital：

Shandong Second Medical University

Address：

No. 7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong Province

经费或物资来源：

默沙东研究者发起的研究项目（MISP）

Source(s) of funding：

MSDinvestigator initiated studies program(MISP)

研究疾病：

登革热  

Target disease：

dengue fever

研究疾病代码：

A90

Target disease code：

A90

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

计算中国登革热的感染情况、不同感染情景的比例情况与负担情况。  

Objectives of Study：

Calculate the infection status of dengue fever in China, the proportion and burden of different infection scenarios.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

14天内有发热症状 已经参与其他同类型的登革热研究参 接种过登革热疫苗 存在不适宜进行血液采集的严重慢性疾病。

Exclusion criteria：

Fever symptoms within 14 days I have participated in other studies on dengue fever of the same type Vaccinated against dengue fever There are serious chronic diseases that are not suitable for blood collection.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-03-01 00:00:00 至 To 2026-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 5950

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 潍坊 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

weifang

单位(医院)：

 山东第二医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shandong Second Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

登革热IGg抗体

指标类型：

主要指标

Outcome：

engue fever IGg antibody

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 2 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

简单随机抽样

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Simple random sampling

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

null

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-24 15:14:47
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