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经颅直流电刺激对反应抑制能力的影响：来自行为和脑电证据
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400093834 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-12-12 14:38:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-12-12 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

经颅直流电刺激对反应抑制能力的影响：来自行为和脑电证据

Public title：

Effects of transcranial direct current stimulation on response inhibition: evidence from behavioral and ERP

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

经颅直流电刺激对反应抑制能力的影响：来自行为和脑电证据

Scientific title：

Effects of transcranial direct current stimulation on response inhibition: evidence from behavioral and ERP

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈恺豪 

研究负责人：

陈恺豪; 黄达武 

Applicant：

Chen Kaihao 

Study leader：

Chen Kaihao; Huang Dawu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 7036 8527

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 7036 8527

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 kevinchen9227@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 kevinchen9227@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国江西省南昌市紫阳大道99号江西师范大学

研究负责人通讯地址：

中国江西省南昌市紫阳大道99号江西师范大学

Applicant address：

Jiangxi Normal University, 99 Ziyang Avenue, Nanchang, Jiangxi Province, China

Study leader's address：

Jiangxi Normal University, 99 Ziyang Avenue, Nanchang, Jiangxi Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 330022

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 330022

申请人所在单位：

江西师范大学

Applicant's institution：

Jiangxi Normal University

研究负责人所在单位：

江西师范大学

Affiliation of the Leader：

Jiangxi Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB-JXNU-PEC-20230302

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

江西师范大学体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, School of Physical Education, Jiangxi Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-03-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨新斌

Contact Name of the ethic committee：

Yang Xinbin

伦理委员会联系地址：

江西省南昌市江西师范大学体育学院

Contact Address of the ethic committee：

School of Physical Education, Jiangxi Normal University, Nanchang, Jiangxi Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 182 7913 7383

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

江西师范大学

Primary sponsor：

Jiangxi Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

江西省南昌市江西省南昌市紫阳大道99号江西师范大学

Primary sponsor's address：

Jiangxi Normal University, 99 Ziyang Avenue, Nanchang, Jiangxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

江西师范大学

具体地址：

江西省南昌市江西省南昌市紫阳大道99号

Institution
hospital：

Jiangxi Normal University

Address：

No. 99, Ziyang Avenue, Nanchang, Jiangxi Province, China

经费或物资来源：

个人经费

Source(s) of funding：

personal funds

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探究经颅直流电刺激对个体反应抑制的影响  

Objectives of Study：

Exploring the effects of transcranial direct current stimulation on individual response inhibition

药物成份或治疗方案详述：

研究方案：将28名受试者随机分为真刺激组（n=14）和假刺激组（n=14），每位受试者在经颅直流电刺激干预前后进行两次反应抑制试验，两次实验间隔一周时间。反应抑制试验采用的是经典的Go/No go范式任务，借助事件相关电位技术对两组受试者的两次试验结果进行记录和收集。试验结束后使用E-prime3.0和MATLAB软件分别对收集的行为和脑电数据进行预处理和提取。采取组别2（真刺激组/假刺激组）×测试时间2(干预前/干预后)×电极点3(Cz/Cpz/Pz)的混合实验设计对试验结果进行重复测量方差分析。根据行为和脑电的分析结果分析经颅直流电刺激对受试者反应抑制表现的影响。 干预方案：将阳极电极放置于右侧背外侧前额叶皮层，阴极电极（参考电极）放置于同侧肩膀，真/假刺激组的刺激位置一致。真刺激组强度设置为1.5mA，刺激时长为20min，刺激渐入渐出时间均为30s，刺激电极大小为5×7cm。假刺激组刺激时长为1min，其他参数与真刺激无异，受试者不知晓刺激类型。 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

RESEARCH PROTOCOL: Twenty-eight subjects were randomly divided into a true stimulation group (n=14) and a sham stimulation group (n=14), and each subject was subjected to two response inhibition trials before and after the transcranial DC stimulation intervention, with a one-week interval between the two trials. The response inhibition trials were performed using the classic Go/No go paradigm task, and the results of the two trials were recorded and collected with the help of the event-related potential technique for both groups of subjects. The collected behavioral and EEG data were preprocessed and extracted after the trial using E-prime 3.0 and MATLAB software respectively. A mixed experimental design of group 2 (true stimulation group/false stimulation group) × test time 2 (pre-intervention/post-intervention) × electrode point 3 (Cz/Cpz/Pz) was adopted to perform repeated measures ANOVA on the test results. The effect of transcranial direct current stimulation on subjects' performance of response inhibition was analyzed based on the results of behavioral and EEG analyses. Intervention protocol: an anodic electrode was placed on the right dorsolateral prefrontal cortex, a cathodic electrode (reference electrode) was placed on the ipsilateral shoulder, and the stimulation position was the same for the true/false stimulation group. The intensity of the true stimulation group was set at 1.5 mA, the stimulation duration was 20 min, the stimulation tapering time was 30 s, and the stimulation electrode size was 5 × 7 cm. The stimulation duration of the sham stimulation group was 1 min, and the other parameters were the same as that of the true stimulation, and the subjects were unaware of the stimulation type. 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1) 在过去六个月内接受过大手术。2) 有神经或相关精神疾病史。3) 服用过任何会影响认知功能的精神药物。4) 曾经参加过类似实验。

Exclusion criteria：

1) Major surgery within the last six months. 2) History of neurological or related psychiatric disorders. 3) Taking any psychotropic medication that would affect cognitive function. 4) Previously participated in a similar experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-01 00:00:00至 To 2024-02-29 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-10 00:00:00 至 To 2023-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 14

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

针对受试者背外侧前额叶皮质进行20分钟经颅直流电刺激，刺激强度为1.5mA。渐进渐出时间各30s。

干预措施代码：

Intervention：

A 20-minute transcranial direct current stimulation targeting the subject's dorsolateral prefrontal cortex was performed at a stimulation intensity of 1.5 mA. The tapering times were 30 s each.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 14

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

针对受试者背外侧前额叶皮质进行1分钟经颅直流电刺激，刺激强度为1.5mA。渐进渐出时间各30s。

干预措施代码：

Intervention：

A 1-minute transcranial direct current stimulation targeting the subject's dorsolateral prefrontal cortex was performed at a stimulation intensity of 1.5 mA. The tapering times were 30 s each.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

 南昌 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

 江西师范大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Jiangxi Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

反应时

指标类型：

主要指标

Outcome：

response time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

P3潜伏期

指标类型：

主要指标

Outcome：

P3 latency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

P3波幅

指标类型：

主要指标

Outcome：

P3 amplitude

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 19 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对受试者设盲

Blinding：

Blinding subjects

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2025年6月31日之前，ResMan (www.medresman.org.cn)。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan (www.medresman.org.cn), before June 31, 2025.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-12-12 14:38:42
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