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心衰注册研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800014786 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-02-05 17:37:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-02-05 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

心衰注册研究

Public title：

Heart failure registry of health outcomes study

注册题目简写：

HERO

English Acronym：

HERO

研究课题的正式科学名称：

心力衰竭诊疗现状和队列研究

Scientific title：

The diagnosis and treatment status of heart failure and cohort study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 国家十三五重点研发计划（项目编号2016YFC1301000）

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李黎 

研究负责人：

董建增 

Applicant：

Li Li 

Study leader：

Jianzeng Dong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13703840917

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13911828375

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 109234191@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jz_dong@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省郑州市建设东路1号

研究负责人通讯地址：

河南省郑州市建设东路1号

Applicant address：

1 Jianshe Road, Zhengzhou, He'nan, China

Study leader's address：

1 Jianshe Road, Zhengzhou, He'nan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2017-KY-06

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

郑州大学第一附属医院科研和临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee on scientific research and clinical trials of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-09-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

田丽

Contact Name of the ethic committee：

Li Tian

伦理委员会联系地址：

河南省郑州市建设东路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Jianshe Road, Zhengzhou, He'nan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京安贞医院/郑州大学第一附属医院

Primary sponsor：

Beijing Anzhen Hospital,Capital Medical University/ The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区安贞路2号/河南省郑州市建设东路1号

Primary sponsor's address：

2 Anzhen Road, Chaoyang Disreict, Beijing, China / 1 Jianshe Road, Zhengzhou, He'nan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南省

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

郑州大学第一附属医院

具体地址：

河南省郑州市建设东路1号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Address：

1 Jianshe Road, Zhengzhou, He'nan, China

经费或物资来源：

国家十三五重点研发计划（项目编号2016YFC1301000）

Source(s) of funding：

National Keypoint Research and invention Program of China (Project No. 2016YFC1301000)

研究疾病：

心力衰竭  

Target disease：

heart failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

1描述河南地区因心衰住院患者的基本情况、临床特点、病因组成、疾病花费及负担。 2描述不同医院对心衰的临床诊断、临床治疗情况，评估目前治疗方法与指南的差距，确定影响差距的原因，为实施下一步的干预计划做好准备。 3评估患者住院期间以及出院后90天再住院率以及死亡率，判断预后及死亡相关因素。 4评价患者治疗依从性和长期预后的影响因素。  

Objectives of Study：

1. To describe the basic situation, clinical characteristics, etiology, disease expenditure and burden of hospitalized patients caused by HF in Henan; 2. To describe the clinical diagnosis and treatment status of HF in different hospitals, assess the gap between current treatment and guidelines, identify the causes of the gap and prepare for the implementation of the next intervention plan; 3. To assess the re-hospitalization and mortality rates, as well as prognostic and death-related factors when patients in and out of hospital(90 days); 4. To assess the treatment compliance of patients and factors that influencing the long-term prognosis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

本研究不排除任何患者。

Exclusion criteria：

No patient is excluded in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-11-20 00:00:00至 To 2018-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-11-20 00:00:00 至 To 2018-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 5000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

zhengzhou

单位(医院)：

 郑州大学第一附属医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The first affiliated hospital of zhengzhou university

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

zhengzhou

单位(医院)：

 河南中医药大学第一附属医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The first affiliated hospital of Henan university of TCM

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

 洛阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

luoyang

单位(医院)：

 河南科技大学第一附属医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The 1st affiliated hospital of He'nan university of science and technology

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

zhengzhou

单位(医院)：

 郑州大学第二附属医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The second affiliated hospital of Zhengzhou university

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

 开封 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

kaifeng

单位(医院)：

 河南大学淮河医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Huaihe hospital of Henan university

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 新乡 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

xinxiang

单位(医院)：

 新乡医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

First affiliated hospital of Xinxiang medical college

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

zhengzhou

单位(医院)：

 黄河中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Central hospital of the yellow river

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

zhengzhou

单位(医院)：

 河南省胸科医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Henan provincial chest hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 鹤壁 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Hebi

单位(医院)：

 鹤壁市中医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Hebi hospital of traditional chinese medicine

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 济源 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Jiyuan

单位(医院)：

 济源市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Jiyuan people's hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 三门峡 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Sanmenxia

单位(医院)：

 三门峡市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Sanmenxia central hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 商丘 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Shangqiu

单位(医院)：

 商丘市第一人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shangqiu first people's hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 周口 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhoukou

单位(医院)：

 周口市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Zhoukou people's hospital

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 驻马店 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhumadian

单位(医院)：

 驻马店市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Zhumadian central hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 焦作 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Jiaozuo

单位(医院)：

 焦作市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Jiaozuo city

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 平顶山 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Pingdingshan

单位(医院)：

 平顶山市第一人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Pingdingshan first people's hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

zhengzhou

单位(医院)：

 郑州市中医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Zhengzhou hospital of traditional chinese medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 洛阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Luoyang

单位(医院)：

 郑州大学附属洛阳中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Luoyang central hospital affiliated to zhengzhou university

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

zhengzhou

单位(医院)：

 郑州市第七人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Zhengzhou NO.7 people's hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 周口 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhoukou

单位(医院)：

 周口市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Zhoukou central hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 南阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Nanyang

单位(医院)：

 南阳市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Nanyang central hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 南阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Nanyang

单位(医院)：

 南阳医学高等专科第一附属医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

First affiliated hospital of Nanyang medical college

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 许昌 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xuchang

单位(医院)：

 许昌市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Xuchang central hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 安阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Anyang

单位(医院)：

 安阳市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Anyang city

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 开封 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Kaifeng

单位(医院)：

 开封市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Kaifeng central hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 濮阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Puyang

单位(医院)：

 濮阳市油田总医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Puyang oilfield general hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 新乡 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xinxiang

单位(医院)：

 新乡市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Xinxiang central hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 漯河 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Luohe

单位(医院)：

 漯河市第二人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Luohe second people's hospital

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 漯河 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Luohe

单位(医院)：

 漯河市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Luohe central hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 信阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xinyang

单位(医院)：

 信阳市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Xinyang central hospital

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 许昌 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xuchang

单位(医院)：

 长葛市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Changge

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 信阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xinyang

单位(医院)：

 光山县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Guangshan

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 安阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Anyang

单位(医院)：

 林州市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Linzhou

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 焦作 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Jiaozuo

单位(医院)：

 沁阳市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Qinyang

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 开封 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Kaifeng

单位(医院)：

 通许县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Tongxu

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 周口 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhoukou

单位(医院)：

 西华县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Xihua

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 巩义市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Gongyi

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 洛阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Luoyang

单位(医院)：

 卢氏县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Lushi

Level of the institution：

Second A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 濮阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Puyang

单位(医院)：

 濮阳县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

County people's hospital of Puyang

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 平顶山 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Pingdingshan

单位(医院)：

 汝州市第一人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The first people's hospital of Ruzhou

Level of the institution：

Second A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 信阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xinyang

单位(医院)：

 商城县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Shangcheng

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 许昌 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xuchang

单位(医院)：

 禹州市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Yuzhou

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 新乡 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xinxiang

单位(医院)：

 长垣县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Changyuan

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

zhengzhou

单位(医院)：

 登封市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Dengfeng

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 南阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Nanyang

单位(医院)：

 方城县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Fangcheng

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 驻马店 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhumadian

单位(医院)：

 平舆县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Pingyu

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 开封 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Kaifeng

单位(医院)：

 杞县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Qixian

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 中牟县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Zhongmou

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 安阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Anyang

单位(医院)：

 安阳县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

County people's hospital of Anyang

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 安阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Anyang

单位(医院)：

 滑县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Huaxian

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 平顶山 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Pingdingshan

单位(医院)：

 鲁山县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Lushan

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 开封 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Kaifeng

单位(医院)：

 尉氏县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Weishi

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 焦作 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Jiaozuo

单位(医院)：

 温县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Wenxian

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 许昌 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xuchang

单位(医院)：

 禹州市中心医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Yuzhou central hospital

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 周口 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhoukou

单位(医院)：

 郸城县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Dancheng

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 周口 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhoukou

单位(医院)：

 淮阳县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Huaiyang

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 南阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Nanyang

单位(医院)：

 南召县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Nanzhao

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 新密市第一人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The first people's hospital of Xinmi

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 平顶山 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Pingdingshan

单位(医院)：

 叶县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Yexian

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 南阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Nanyang

单位(医院)：

 镇平县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Zhenping

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 新乡 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xinxiang

单位(医院)：

 长垣县中医医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Changyuan hospital of traditional chinese medicine

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 信阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xinyang

单位(医院)：

 固始第一医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The first people's hospital of Gushi

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 周口 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhoukou

单位(医院)：

 鹿邑县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Luyi

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 驻马店 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhumadian

单位(医院)：

 上蔡县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Shangcai

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 周口 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhoukou

单位(医院)：

 太康县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Taikang

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 商丘 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Shangqiu

单位(医院)：

 柘城县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Zhecheng

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 南阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Nanyang

单位(医院)：

 邓州市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Dengzhou

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 三门峡 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Sanmenxia

单位(医院)：

 灵宝市第一人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The first people's hospital of Lingbao

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 周口 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhoukou

单位(医院)：

 商水县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Shangshui

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 南阳 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Nanyang

单位(医院)：

 淅川县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Xichuan

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 许昌 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xuchang

单位(医院)：

 襄城县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Xiangcheng

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 驻马店 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhumadian

单位(医院)：

 新蔡县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Xincai

Level of the institution：

Secondary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 商丘 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Shangqiu

单位(医院)：

 永城市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The people's hospital of Yongcheng

Level of the institution：

Secondary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

全因死亡

指标类型：

主要指标

Outcome：

all-cause mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入选到研究结束

测量方法：

入选到全因死亡发生时间

Measure time point of outcome：

From enrollment to the end of the study

Measure method：

Time when all-cause mortality occur since enrollment

指标中文名：

因心衰再次住院

指标类型：

主要指标

Outcome：

Re-hospitalization due to heart failure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入选到研究结束

测量方法：

入选到因心衰再次住院发生时间

Measure time point of outcome：

From enrollment to the end of the study

Measure method：

Time when Re-hospitalization occur due to heart failure since enrollment

指标中文名：

心血管死亡

指标类型：

次要指标

Outcome：

cardiovascular death

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入选到研究结束

测量方法：

入选到心血管死亡的时间

Measure time point of outcome：

From enrollment to the end of the study

Measure method：

Time when cardiovascular death occur since enrollment

指标中文名：

住院次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hospitalization times

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入选到研究结束

测量方法：

入选到研究结束的住院次数

Measure time point of outcome：

From enrollment to the end of the study

Measure method：

Hospitalization times from the first hospitalization to the end of the study

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

住院期间

测量方法：

生活质量评分量表

Measure time point of outcome：

hospitalization

Measure method：

指标中文名：

直接医疗费用

指标类型：

次要指标

Outcome：

Direct medical expenses

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

住院期间

测量方法：

住院期间花费

Measure time point of outcome：

hospitalization

Measure method：

medical expenses during hospitalization

指标中文名：

疾病负担

指标类型：

次要指标

Outcome：

disease burden

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入选到研究结束

测量方法：

药物及住院花费

Measure time point of outcome：

From enrollment to the end of the study

Measure method：

medical expenses

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

我们共有73家合作医院，其中8家省级医院，22家市级医院，43家县级医院。按照春夏秋冬的分四次，分7组，每次同时调查10-11家医院。随机创建7组,3中不同类别（省、市、县）的医院序号分别为4(1、3、6),1(2、3、6),1(1、4、6),1(1、3、7)。包括在每组中的医院是随机的,同时7组的顺序也是随机的。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The study will be performed in 73 representative hospitals in Henan(8 provincial hospital+22 municipal hospital+43 county hospital).According to spring, summer, autumn and winter, all the hospital were divided into 7 groups, each time, 10 to 11 hospitals were investigated.Randomly create 7 groups, in which the number&#

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

根据要求

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

on request

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1数据的采集：数据的采集包括基线资料的采集和随访资料的采集。基线数据的收集将在各个研究医院病房内由经过培训的医生进行。基线数据收集人员不直接参与科室心衰患者的临床诊疗过程。基线CRF表通过电子化数据采集系统（EDC系统）录入填写。随访资料的采集将由经过培训的随访护士完成，采用电话随访的形式，填写随访CRF表，随后录入电子化数据采集系统（EDC系统）。2数据的管理 专业的数据管理团队管理数据的质量，提出和监督解决数据质疑。数据管理团队负责督促数据收集团队在患者出院前将所有表格完成，并叮嘱其在完成的表格中签名及完成日期。数据管理组主要调查人员或授权代表将原始资料对CRF表进行核对，检查完成中的CRF表中的缺失数据及明显错误。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1 Data collection It include collection of clinical baseline data and collection of follow-up data.The clinical baseline data will be collected in the hospital wards.The staffs who are responsible for the data collection do not participate in the diagnostic and treatment progress of HF patients. The baseline CRF will be recorded by the EDC(Electronic Data Capture,EDC) system.The trained follow-up nurses are responsible for the Collection of follow-up data.The patients are followed through telephone remote consultation.The follow-up CRF will be recorded by the EDC(Electronic Data Capture,EDC) system. 2 Data management There is professional data management team to manage the quality of the data, propose and supervise the solution of data doubt. Data management team is responsible for urging data collecting team to finish all tables, including signature and data recording. Major investigators will check original data and CRF tables to distinguish whether there is missing data and obvious fault in the CRF tables.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-02-05 17:37:15
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