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中国HIV感染者慢性合并疾病调查——一项多中心横断面研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400092295 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-11-14 08:42:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-11-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国HIV感染者慢性合并疾病调查——一项多中心横断面研究

Public title：

Investigation on Chronic Comorbidities of HIV Infected Individuals in China——A multicenter cross-sectional study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国HIV感染者慢性合并疾病调查——一项多中心横断面研究

Scientific title：

Investigation on Chronic Comorbidities of HIV Infected Individuals in China——A multicenter cross-sectional study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李晓琳 

研究负责人：

丁海波 

Applicant：

Li Xiaolin 

Study leader：

Ding Haibo 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 186 4200 6187

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 0406 8886

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 cmuaids@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cmuaids@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

研究负责人通讯地址：

辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

Applicant address：

No 155, Nanjing North Street, Heping District

Study leader's address：

No 155, Nanjing North Street, Heping District

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 110001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 110001

申请人所在单位：

中国医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

研究负责人所在单位：

中国医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 科伦审(2024)786号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医科大学附属第一医院医学科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Science Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of China Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

王印博

Contact Name of the ethic committee：

Wang Yinbo

伦理委员会联系地址：

辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

Contact Address of the ethic committee：

155 Nanjing Street North, Heping District, Shenyang, Liaoning

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 24 8328 2837

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市和平区南京北街155号

Primary sponsor's address：

No 155, Nanjing North Street, Heping District

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

沈阳

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

中国医科大学附属第一医院

具体地址：

沈阳市和平区南京北街155号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

Address：

No 155, Nanjing North Street, Heping District

经费或物资来源：

中国医科大学2022年高层次人才项目

Source(s) of funding：

2022 High level Talent Project of China Medical University

研究疾病：

获得性免疫缺陷综合征  

Target disease：

Acquired Immune Deficiency Syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1、获得中国HIV感染者合并慢性疾病的流行情况以及相关影响因素； 2、获得我国HIV感染者合并慢性疾病的健康需求分数，明确相关疾病的干预和控制情况。  

Objectives of Study：

1. Obtain the prevalence and related influencing factors of chronic diseases among HIV infected individuals in China; 2. Obtain the health needs score for HIV infected individuals with chronic diseases in China, and clarify the intervention and control of related diseases.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1) 智力障碍或不能与医生有效交流者； 2) 非中国国籍人员 ；

Exclusion criteria：

1) Individuals with intellectual disabilities or unable to communicate effectively with doctors; 2) Non Chinese nationals;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-15 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-11-15 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 10000

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 中国医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 佳木斯 

Country：

China

Province：

Heilongjing

City：

Jiamusi

单位(医院)：

 佳木斯市传染病医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Jiamusi Infectious Disease Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 大庆市 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Daqing

单位(医院)：

 大庆市第二医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Daqing Second Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Haerbin

单位(医院)：

 哈尔滨市传染病医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Harbin Infectious Disease Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Haerbin

单位(医院)：

 黑龙江省传染病防治院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Heilongjiang Provincial Institute of Infectious Disease Prevention and Control

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Haerbin

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学第四附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

changchun

单位(医院)：

 长春市传染病医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Changchun Infectious Disease Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 大连 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

 大连市第六人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Dalian Sixth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 沈阳市传染病医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shenyang Infectious Disease Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 鞍山 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Anshan

单位(医院)：

 鞍山市传染病医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Anshan Infectious Disease Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 长沙市第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Changsha First Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 杭州市西溪医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hangzhou Xixi Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 株洲 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Zhuzhou

单位(医院)：

 株洲市二医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Zhuzhou Second Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

 西安 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Xi’an

单位(医院)：

 西安市第八医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Xi'an Eighth Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古自治区 

市(区县)：

 呼和浩特 

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

Huhehaote

单位(医院)：

 呼和浩特市第二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hohhot Second Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市公共卫生临床医疗中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chengdu Public Health Clinical Medical Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 邯郸 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Handan

单位(医院)：

 邯郸市传染病医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Handan Infectious Disease Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

 重庆 

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Chongqing

单位(医院)：

 重庆市九龙坡区人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Chongqing Jiulongpo District People's Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 太原 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

 太原市第四人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Taiyuan Fourth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 贵阳市公共卫生救治中心 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Guiyang Public Health Rescue Center

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 昆明 

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

 云南省传染病医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yunnan Provincial Infectious Disease Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

 柳州 

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Liuzhou

单位(医院)：

 广西龙潭医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Guangxi Longtan Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

HIV感染者合并症发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of comorbidities in HIV infected individuals

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

实验数据不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data not shared

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-11-14 08:42:34
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