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男男性行为者艾滋病感染危险度在线自评系统及其干预效果评估
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800014353 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-01-08 18:01:19 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-01-08 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

男男性行为者艾滋病感染危险度在线自评系统及其干预效果评估

Public title：

HIV Risk Online Self-assessment System and Intervention Effect Evaluation among Men Who Have Sex with Men

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

男男性行为者艾滋病感染危险度在线自评系统及其干预效果评估

Scientific title：

HIV Risk Online Self-assessment System and Intervention Effect Evaluation among Men Who Have Sex with Men

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

钟斐 

研究负责人：

徐慧芳 

Applicant：

Fei Zhong 

Study leader：

Huifang Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15920186680

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13751898290

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zfzhongfeizf@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xuhuifang1027@21cn.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市白云区启德路1号

研究负责人通讯地址：

广州市白云区启德路1号

Applicant address：

1 Qide Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

1 Qide Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州市疾病预防控制中心

Applicant's institution：

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

研究负责人所在单位：

广州市疾病预防控制中心

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 GZCDC2010023

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州市疾病预防控制中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2010-12-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨智聪

Contact Name of the ethic committee：

Zhicong Yang

伦理委员会联系地址：

广州市白云区启德路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Qide Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州市疾病预防控制中心

Primary sponsor：

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市白云区启德路1号

Primary sponsor's address：

1 Qide Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州市疾病预防控制中心

具体地址：

广州市白云区启德路1号

Institution
hospital：

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Address：

1 Qide Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

广州市卫生和计划生育委员会

Source(s) of funding：

Guangzhou Health and Family Planning Commission

研究疾病：

艾滋病  

Target disease：

HIV/AIDS

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过开发一个基于互联网的男男性行为者（MSM）艾滋病感染危险度自评系统，促使MSM的危险行为转变。进一步评估网络干预对MSM人群艾滋病、性病感染发生率的影响。  

Objectives of Study：

To facilitate behavioral change in men who have sex with men (MSM) by developing an Internet-based HIV acquisition assessment system. To further evaluate the Internet intervention's impact on AIDS and STD among MSM.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 会员注册时间小于3个月；2. 未来1年会离开广州。

Exclusion criteria：

1. Member registered less than 3 months;
2. Will leave Guangzhou within 1 year.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2011-01-01 00:00:00至 To 2013-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2011-01-01 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 436

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

互联网干预和危险度自评系统干预

干预措施代码：

Intervention：

Internet intervention and HIV acquisition assessment system

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 436

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

互联网干预

干预措施代码：

Intervention：

Internet intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市疾病预防控制中心 

单位级别：

 市级 

Institution
hospital：

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Level of the institution：

Municipal

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

个体风险评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Personalized assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

同性、商业、异性性行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

Homosexual, commercial, and heterosexual behaviors

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

艾滋病相关知识和态度

指标类型：

主要指标

Outcome：

AIDS related attitude and knowledge

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

吸毒、饮酒相关行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

Drug use and drinking behaviors

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性病相关检测治疗

指标类型：

主要指标

Outcome：

STD related testing and treatment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基本人口学信息

指标类型：

主要指标

Outcome：

Demographic information

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 72 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

系统随机分配。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Systematic randomized allocation.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan 临床试验公共管理平台

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

ResMan

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-01-08 18:01:19
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