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影响腹膜透析患者疾病认知因素研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800014352 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-01-08 17:24:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-01-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

影响腹膜透析患者疾病认知因素研究

Public title：

Research of Exploring the factors affecting the perception of diseases in peritoneal dialysis patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

影响腹膜透析患者疾病认知因素研究

Scientific title：

Research of Exploring the factors affecting the perception of diseases in peritoneal dialysis patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘惠 

研究负责人：

刘惠 

Applicant：

Hui Liu 

Study leader：

Hui Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13729888719

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13729888719

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liuhui060419@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liuhui060419@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

Applicant address：

111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东省中医院

Applicant's institution：

The Second Clinical College of Guangzhou University of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 Z2017-196-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东省中医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guangdong Provincial Hospital of China Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

李晓彦

Contact Name of the ethic committee：

Xiao-yan Li

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

Contact Address of the ethic committee：

111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东省中医院

Primary sponsor：

The Second Clinical College of Guangzhou University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

Primary sponsor's address：

111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广东省中医院

具体地址：

广东省广州市越秀区大德路111号

Institution
hospital：

The Second Clinical College of Guangzhou University of Chinese Medicine

Address：

111 Dade Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-financing

研究疾病：

终末期肾脏病（腹膜透析）  

Target disease：

End Stage Renal Disease（Peritoneal Dialysis）

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

（1）评价中文版疾病感知问卷（IPQ-R）在中国PD患者中应用的信效度。 （2）探讨影响PD患者疾病认知的因素，为提高PD患者对疾病的认知度提供临床参考依据。  

Objectives of Study：

(1) To evaluate the reliability and validity of Chinese version of the Disease Perception Questionnaire (IPQ-R) in Chinese PD patients; (2) To explore the factors influencing the perception of disease in PD patients, and to provide a clinical reference for improving the cognition of PD patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1 合并严重心、脑、肝或造血系统疾病者；
2 调查时有急性并发症者。

Exclusion criteria：

1. Combined with severe heart, brain, liver or hematopoietic system disease;
2. With acute complications during receiving investigation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-01-01 00:00:00至 To 2018-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-01-15 00:00:00 至 To 2018-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

信效度检验组

样本量：

 50

Group：

reliability and validity group

Sample size：

干预措施：

疾病认知量表

干预措施代码：

Intervention：

IPQ-R

Intervention code：

组别：

观察组

样本量：

 115

Group：

Observation Group

Sample size：

干预措施：

疾病认知量表

干预措施代码：

Intervention：

IPQ-R

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广东省中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Clinical College of Guangzhou University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者疾病认知量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

ILLNESS PERCEPTION QUESTIONNAIRE(IPQ-R)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

细胞外水分比率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Extracellular moisture ratio

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

细胞内水分比率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Intracellular moisture ratio

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体水分含量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body Moisture Content

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清肌酐

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum creatinine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

lever function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血钙

指标类型：

次要指标

Outcome：

Serum calcium

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血磷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Serum phosphorus

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

Urine

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no randomlization

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

网络平台,中国临床试验注册中心,http://www.chictr.org.cn/registry.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Website,Chinese Clinical Trial Registry,http://www.chictr.org.cn/registry.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用SPSS等软件保存和处理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

SPSS and other software to save and process data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2018-01-08 17:24:18
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