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白介素-17D 在重症肺炎患者中作为疾病严重性和预后生物标志物的潜在价值
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400089931 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-09-19 17:05:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-09-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

白介素-17D 在重症肺炎患者中作为疾病严重性和预后生物标志物的潜在价值

Public title：

Potential value of interleukin-17D as a biomarker of disease severity and prognosis in patients with severe pneumonia

注册题目简写：

IL-17D临床基础研究

English Acronym：

Basic clinical study of IL-17D

研究课题的正式科学名称：

白介素-17D 在重症肺炎患者中作为疾病严重性和预后生物标志物的潜在价值

Scientific title：

Potential value of interleukin-17D as a biomarker of disease severity and prognosis in patients with severe pneumonia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张珊 

研究负责人：

张珊 

Applicant：

ZHANG SHAN 

Study leader：

ZHANG SHAN 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13452601600

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13452601600

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zs19970411@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zs19970411@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市江北区宏帆路凤凰湾驭城

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区井口街道嘉朗路2号

Applicant address：

Jiangbei District of Chongqing Hongfan Road Phoenix Bay Yu city

Study leader's address：

No. 2 Jialang Road, Jingkou Street, Shapingba District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆市沙坪坝区人民医院

Applicant's institution：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

研究负责人所在单位：

重庆市沙坪坝区人民医院

Affiliation of the Leader：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY202440

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆市沙坪坝区人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-07-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡永娇

Contact Name of the ethic committee：

Hu YongJiao

伦理委员会联系地址：

重庆市沙坪坝区井口街道嘉朗路2号

Contact Address of the ethic committee：

No. 2 Jialang Road, Jingkou Street, Shapingba District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 65542958

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 h2682462448@163.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆市沙坪坝区人民医院

Primary sponsor：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区井口街道嘉朗路2号

Primary sponsor's address：

No. 2 Jialang Road, Jingkou Street, Shapingba District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆市沙坪坝区人民医院

具体地址：

重庆市沙坪坝区井口街道嘉朗路2号

Institution
hospital：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

Address：

No. 2 Jialang Road, Jingkou Street, Shapingba District, Chongqing

经费或物资来源：

沙坪坝区2024年度技术创新项目

Source(s) of funding：

Shapingba District 2024 technological innovation project

研究疾病：

重症肺炎  

Target disease：

Severe pneumonia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

IL-17D 检测对重症肺炎患者治疗的研究主要包括对其表达水平与疾病机制的关系、治疗效果和预后的关联、个体化治疗的指导、动态变化与预后的关系以及作为治疗靶点的研究内容，旨在深入探讨 IL-17D 在重症肺炎治疗中的作用机制和临床应用，为改善治疗效果和提高患者生存率提供科学依据。  

Objectives of Study：

The study of IL-17D detection on the treatment of patients with severe pneumonia mainly includes the relationship between its expression level and the disease mechanism, the association between treatment effect and prognosis, the guidance of individualized treatment, the relationship between dynamic changes and prognosis, and the research content as a therapeutic target, aiming to further explore the mechanism of action and clinical application of IL-17D in the treatment of severe pneumonia. It provides scientific basis for improving the therapeutic effect and improving the survival rate of patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.无；

Exclusion criteria：

1.None;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-08-14 00:00:00至 To 2025-08-14 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-09-19 00:00:00 至 To 2024-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

重症肺炎组和

样本量：

 50

Group：

Severe pneumonia group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

正常组

样本量：

 50

Group：

Normal group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市沙坪坝区人民医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

IL-17D

指标类型：

主要指标

Outcome：

IL-17D

Type：

Primary indicator

测量时间点：

随机

测量方法：

化学发光发和PCR

Measure time point of outcome：

Random

Measure method：

Chemiluminescence and PCR

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

根据病症分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Grouping according to symptoms

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签，对评估者隐藏分组

Blinding：

Open-label study with blinded-evaluators

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-09-19 17:04:42
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