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人工智能在口腔医学教育中的应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400091178 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-10-22 17:24:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-10-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

人工智能在口腔医学教育中的应用

Public title：

The application of artificial intelligence in dental education

注册题目简写：

AI在医学教育中的应用

English Acronym：

The application of AI in dental education

研究课题的正式科学名称：

人工智能应用于辅助教学的模型构建

Scientific title：

Model construction for AI-assisted teaching

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄思雨 

研究负责人：

杨栋 

Applicant：

Siyu Huang 

Study leader：

Dong Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 3997 9056

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 7171 2883

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hsiyu1220@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ydnba@whu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Applicant address：

237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei Province, China

Study leader's address：

237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉大学口腔医学院

Applicant's institution：

School of Stomatology Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学口腔医学院

Affiliation of the Leader：

School of Stomatology Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [WDKQ2023]伦审字(C34)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学口腔医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Wuhan University Stomatological Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-06-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

丁洁

Contact Name of the ethic committee：

Jie Ding

伦理委员会联系地址：

武汉市洪山区珞喻路237号

Contact Address of the ethic committee：

237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 8768 6250

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 wdkqllwyh@163.com

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学口腔医学院

Primary sponsor：

School of Stomatology Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Primary sponsor's address：

237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉大学口腔医学院

具体地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Institution
hospital：

School of Stomatology Wuhan University

Address：

237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei Province, China

经费或物资来源：

中国湖北省自然科学基金 (2021CFB466)；武汉市医学骨干人才基金 (2020-55)；武汉大学护理研究基金 (030)；湖北省卫生健康委员会临床医学教育研究项目 (HBJG-220005)；武汉大学教育质量建设项目。

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Hubei Province of China (2021CFB466); Medical Backbone Talents Foundation of Wuhan City of China (2020-55); Nursing Research Foundation of Wuhan University (030); Clinical Medicine Education Research Project of Hubei Provincial Health Commission (HBJG-220005); Wuhan University Education Quality Building Project.

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究探索人工智能口腔操作技能教育中的潜力，旨在创新教学模式、深化知识理解、提升技能训练效果，优化教育资源、促进远程教育和自主学习的发展。  

Objectives of Study：

This study explores the potential of artificial intelligence in dental operative skills education, aiming to innovate the teaching mode, deepen the knowledge understanding, enhance the effect of skills training, optimize the educational resources, and promote the development of distance education and independent learning.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

参与者符合以下任一条将会被排除： 牙体牙髓病学，牙周病学，口腔修复学，口腔颌面外科学4门课程期末考试不及格； 本学年转专业、停课或退学；拒绝入组或中途退出； 眼动追踪9点矫正未达到矫正标准的；在对照组中使用OpenAI相关软件或应用程序； 未完成技能测试者。

Exclusion criteria：

Participants will be excluded if they meet any of the following criteria: failure in final exams of the four courses (endodontics, periodontology, prosthodontics, and oral and maxillofacial surgery); transfer to another major, suspension, or withdrawal from the current academic year; refusal to join the study or withdrawal midway; failure to meet the calibration standards in the 9-point eye-tracking calibration; use of OpenAI-related software or applications in the control group; or failure to complete the skill test.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-23 00:00:00至 To 2024-12-02 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-10-23 00:00:00 至 To 2024-11-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

人工智能辅助学习组

样本量：

 78

Group：

artificial intelligence-assisted learning group

Sample size：

干预措施：

在基于视频的技能学习中引入人工智能辅助

干预措施代码：

Intervention：

Incorporating artificial intelligence as an aid to video-based skill learning

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 78

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

仅通过视频进行技能学习

干预措施代码：

Intervention：

Skill learning solely through videos

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 中国 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉大学口腔医学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

School of Stomatology Wuhan University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

操作测试成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Operational test scores

Type：

Primary indicator

测量时间点：

结束时

测量方法：

桌面式虚拟现实

Measure time point of outcome：

Post-intervention

Measure method：

Desktop virtual reality

指标中文名：

认知负荷

指标类型：

主要指标

Outcome：

cognitive load

Type：

Primary indicator

测量时间点：

结束时

测量方法：

眼动仪

Measure time point of outcome：

Post-intervention

Measure method：

eye-tracking equipment

指标中文名：

空间能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

spatial ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线

测量方法：

普渡空间可视化测试：旋转

Measure time point of outcome：

Baseline

Measure method：

The Purdue Spatial Visualization Test: Rotations (PSVT: R)

指标中文名：

学习动机

指标类型：

次要指标

Outcome：

learning motivation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

结束时

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Post-intervention

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

自我效能感

指标类型：

次要指标

Outcome：

self-efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

结束时

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Post-intervention

Measure method：

questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

符合纳入标准的参与者通过密封信封法随机分组，以最大程度减少系统偏差。 由一个统计人员通过SPSS软件生成了随机序列，并将其等比分成两组；然后将组别信息写入提前准备好的不透明的信封。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Participants who meet the inclusion criteria will be randomly assigned to groups using the sealed envelope method to minimize systematic bias. A statistician generated a random sequence using SPSS software and evenly divided it into two groups. The group allocation information was then placed into pre-prepared opaque envelopes.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

为避免评分和数据统计中的主观偏见，参与数据分析和评分的工作人员在事前不知晓分组信息。

Blinding：

To avoid subjective bias in scoring and data analysis, the staff involved in these processes were blinded to the group assignments in advance.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在试验结束后的6个月内本研究的原始数据将在Resman平台上以标准化格式共享。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The raw data from this study will be shared in a standardized format on the Resman platform within 6 months after the completion of the trial.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集： 1.基线阶段：所有参与者完成CRF填写，并将数据输入ResMan，确保数据一致性。 2.干预阶段：干预后，收集实验数据（包括VR测试成绩、眼动仪数据等），并输入ResMan。 3.随访阶段：后续的随访测试结果通过ResMan进行采集和管理。 数据管理制度： 1.数据一致性核对制度：录入的电子数据需与CRF中的原始数据核对，确保无误。 2.数据备份制度：EDC系统每日自动备份，研究数据需定期保存至独立存储设备。 3.数据隐私和安全管理：确保数据在传输和存储过程中加密，只有授权人员可访问

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data Collection 1. Baseline Stage: All participants complete the Case Record Form (CRF), and the data is entered into the ResMan system to ensure consistency. 2. Intervention Stage: After the intervention, experimental data, including VR test scores and eye-tracking data, is collected and entered into the ResMan system. 3. Follow-up Stage: During subsequent follow-up tests, results are collected and managed through ResMan. Data Management System 1. Data Consistency Verification: All electronic data entries must be cross-checked with the original CRF data to ensure accuracy. 2. Data Backup Policy: The EDC system (ResMan) automatically backs up data daily, and the research data is regularly saved to independent storage devices to prevent data loss. 3. Data Privacy and Security Management: Data must be encrypted during transmission and storage, ensuring privacy, and only authorized personnel can access the data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-10-22 17:24:10
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