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社区认知衰弱老年人认知储备智能评估与干预系统的构建与实证研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400092500 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-11-18 16:18:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-11-18 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

社区认知衰弱老年人认知储备智能评估与干预系统的构建与实证研究

Public title：

The development and validation of a intelligent assessment and intervention system for cognitive reserve of older adults with cognitive frailty in the community

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于认知储备理论开发社区认知衰弱老年人认 知储备的智能评估干预系统及应用研究

Scientific title：

Study on the development and utilization of an intelligent assessment and intervention system for cognitive reserve of cognitively frail elderly individuals in the community based on cognitive reserve theory

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李艳艳 

研究负责人：

王翠丽 

Applicant：

Yanyan Li 

Study leader：

Cuili Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 156 3489 5058

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 0111 2669

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18560087867@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cwangpk@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

Applicant address：

Peking University, No. 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing 100191, China.

Study leader's address：

Peking University, No. 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing 100191, China.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Peking University

研究负责人所在单位：

北京大学护理学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing, Peking University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB00001052-24105

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of Peking University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

宋艳双

Contact Name of the ethic committee：

Yanshuang Song

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

Contact Address of the ethic committee：

Peking University, No. 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing 100191, China.

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8280 5751

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing, Peking University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

Primary sponsor's address：

Peking University, No. 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing 100191, China.

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

BeiJing

City：

单位(医院)：

北京大学护理学院

具体地址：

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

Institution
hospital：

School of nursing, Peking University

Address：

Peking University, No. 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing 100191, China.

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

认知衰弱  

Target disease：

cognitive frailty

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

应用基于mHealth的社区认知衰弱老年人认知储备智能评估与干预体系，评价其干预效果  

Objectives of Study：

Implement and evaluate intervention effects of the cognitive reserve assessment and intervention system for older adults with cognitive frailty in the community

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.诊断为痴呆、帕金森、癫痫等神经系统疾病者；2.患有躯体及其他重大疾病，无法完成测评者

Exclusion criteria：

1. Those diagnosed with neurological diseases such as dementia, Parkinson's, epilepsy, etc.; 2. Those who suffer from physical and other major diseases and are unable to complete the assessment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-25 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-09-25 00:00:00 至 To 2024-10-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 36

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

针对社区认知衰弱老年人基于小程序mHealth平台进行干预

干预措施代码：

Intervention：

mHealth-based project intervention among older adults with cognitive frailty

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 36

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

健康教育

干预措施代码：

Intervention：

health education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京  

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学护理学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

School of Nursing, Peking University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

衰弱

指标类型：

主要指标

Outcome：

frailty

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知活动

指标类型：

主要指标

Outcome：

cognitive activities

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体活动

指标类型：

主要指标

Outcome：

physical activities

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑

指标类型：

次要指标

Outcome：

anxiety

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

Depressive symptoms

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常生活活动能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Activities of Daily Living

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

工具性日常生活活动能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Instrumental Activities of Daily Living

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

NA

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机序列将由不参与本研究的人员使用R软件生成。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A blinded external researcher prepared the randomization sequence using R software.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

将对负责招募研究对象者、数据分析者、结局评估者隐藏分组情况。

Blinding：

The group allocation was concealed from recruiters, the data analyst, and outcome assessors.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

如需要原始数据请邮箱联系18560087867@163.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

If you need the original data, please contact the 18560087867@163.com by email.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-11-18 16:18:15
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