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腘动脉假性动脉瘤的治疗
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500096886 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-02-08 10:35:45 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-02-08 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

腘动脉假性动脉瘤的治疗

Public title：

Management of popliteal artery pseudoaneurysm

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

膝关节镜手术后的腘动脉损伤：一项回顾性队列研究

Scientific title：

Popliteal artery injury after arthroscopic knee surgery: a retrospective cohort Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱威宏 

研究负责人：

朱威宏 

Applicant：

Weihong Zhu 

Study leader：

Weihong Zhu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13873171921

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 731 85296112

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhuweihong@csu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhuweihong@csu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市人民中路139号中南大学湘雅第二医院

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号

Applicant address：

The Second Xiangya Hospital, Central South University, 139 Middle Renmin

Study leader's address：

No. 139 Renmin Middle Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中南大学湘雅第二医院骨科

Applicant's institution：

Department of Orthopaedics, The Second Xiangya Hospital

研究负责人所在单位：

中南大学湘雅二医院

Affiliation of the Leader：

Second Xiangya Hospital of CSU

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LYEC2024-K0116

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学湘雅二医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of the Second Xiangya Hospital, Central South University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-07-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

蒋屏

Contact Name of the ethic committee：

Jiang Ping

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号

Contact Address of the ethic committee：

No. 139 Renmin Middle Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 731 85292476

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 xy2gcpjiang@163.com

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅二医院

Primary sponsor：

Second Xiangya Hospital of CSU

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号

Primary sponsor's address：

No. 139 Renmin Middle Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

中南大学湘雅二医院

具体地址：

湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号

Institution
hospital：

Second Xiangya Hospital of CSU

Address：

No. 139 Renmin Middle Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

IIT

研究疾病：

膝关节镜手术中发生腘动脉损伤患者。  

Target disease：

Arthroscopic Surgery of the knee occurred in patients with popliteal artery injury.

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

该研究旨在发现与术中腘动脉损伤相关的危险因素及病因，并提出相应的预防措施及治疗方法，以期为临床提供有益参考。  

Objectives of Study：

The aim of this study is to describe the hazards, causes, treatments, and preventive measures associated with popliteal artery injury, which stands as the foremost peril during arthroscopic knee surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.外科手术记录和病历记录不完整或已失访；
2.有膝关节置换等其他开放性手术史；

Exclusion criteria：

1. incomplete records of surgical procedures and follow-up data; 2. patients with a history of alternative knee joint surgeries;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-30 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-30 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

动脉损伤组

样本量：

 10

Group：

Arterial Injury Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 中南大学湘雅二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Second Xiangya Hospital of CSU

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

膝关节活动度

指标类型：

主要指标

Outcome：

ROM

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

使用角度器测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

Measure with goniometer

指标中文名：

IKCD评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

IKCD score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Lysholm评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lysholm score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

VascuQoL评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

VascuQoL score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后并发症发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Incidence of postoperative complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究公开发表后邮件联系研究负责人获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the research is publicly published, contact the research leader by email to obtain it.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据由专人进行收集进行汇总。所有统计分析均使用SPSS 24.0软件（IBM Corp.，Armonk，NY，USA）进行。计量资料以均数±标准差表示。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data are collected and summarized by special people. All statistical analyses were performed using SPSS 24.0 software (IBM Corp. , Armonk, NY, ) . The measurement data were expressed as mean +/- standard deviation.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-08 10:35:28
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