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高温天气人体生理应激的关键问题研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800014594 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-01-23 16:46:45 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-01-23 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

高温天气人体生理应激的关键问题研究

Public title：

Research on the key problems of human physiological responses in high temperature weather

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

高温天气人体生理应激的关键问题研究

Scientific title：

Research on the key problems of human physiological responses in high temperature weather

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑国忠 

研究负责人：

郑国忠 

Applicant：

Guozhong Zheng 

Study leader：

Guozhong Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15933121663

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15933121663

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ansystem@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ansystem@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省保定市华北电力大学62信箱

研究负责人通讯地址：

河北省保定市华北电力大学62信箱

Applicant address：

Mailbox 62, North China Electric Power University, Baoding, Hebei, China

Study leader's address：

Mailbox 62, North China Electric Power University, Baoding, Hebei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 071003

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 071003

申请人所在单位：

华北电力大学（保定）

Applicant's institution：

North China Electric Power University, Baoding

研究负责人所在单位：

华北电力大学（保定）

Affiliation of the Leader：

North China Electric Power University, Baoding

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华北电力大学（保定）

Primary sponsor：

North China Electric Power University, Baoding

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省保定市华北电力大学62信箱

Primary sponsor's address：

Mailbox 62, North China Electric Power University, Baoding, Hebei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

保定

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoding

单位(医院)：

华北电力大学（保定）

具体地址：

河北省保定市永华北大街619号

Institution
hospital：

North China Electric Power University, Baoding

Address：

619 Yonghua North Street, Baoding, Hebei

经费或物资来源：

河北省自然科学基金

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Hebei Province

研究疾病：

高温天气人体生理应激  

Target disease：

human physiological responses in high temperature weather

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究通过现场实验测试，研究分析常温天气、普通高温天气、极端高温天气和连续高温天气下处于非空调环境下人体的生理指标、工效指标以及生活质量的变化，运用现代时间生物学的余弦分析法研究高温天气非空调环境人体生理指标（如体温日节律、血压日节律等）和工效指标（如准确率和反应时等）的昼夜节律特征；其次通过对比常温天气、高温天气、连续高温天气时人体的生理应激，研究高温天气对人体生理应激的累积效应；并进一步对比男性与女性的生理应激差异。本项目为高温天气非空调环境内相关人员生理反应认知提供依据，为制定连续高温天气的健康保护及预警机制提供科学依据，并为高温天气热耐受弱势人群的健康保护提供理论支持和数据依据，是保障高温天气相关人员健康安全的重要课题。  

Objectives of Study：

In the present study, the field experiments were conducted to study the changes of human body physiological indices, work efficiency indices and quality of life under the normal temperature weather, high temperature weather and continuous high temperature in non-air-conditioned environment. By taking the method of the modern chronobiology, the cosinor analysis was applied to analyze the subjects circadian physiological indexes (such as body temperature daily rhythm, blood pressure daily rhythm, etc.) and work efficiency indices (such as accuracy and reaction time) in non-air-conditioned environment at different temperatures. By comparing the human body physiological stress in normal temperature weather, hot temperature weather and continuous high temperature weather, the cumulative effect of hot weather on human physiological stress was studied. Furthermore, the difference of physiological stress between male and female was compared. This study can provide basis for the cognition of the peoples physiological response in high temperature under non - air - conditioning environment, and it provided scientific basis for the development of health protection and early warning mechanism for high temperature weather, and it provided theoretical support and data basis for the health protection of vulnerable people in hot weather. And this study guaranteed the health and safety of personnel related to hot weather.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

受试者不符合上述纳入标准，且处于月经或哺乳期妇女。

Exclusion criteria：

Subjects did not meet the inclusion criteria above, and female in the period of menstruation or lactation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-07-10 00:00:00至 To 2017-08-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-07-10 00:00:00 至 To 2017-08-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

28℃

样本量：

 10

Group：

28℃

Sample size：

干预措施：

日最高温度28℃

干预措施代码：

Intervention：

The highest temperature of the experiment day is 28℃.

Intervention code：

组别：

32℃

样本量：

 10

Group：

32℃

Sample size：

干预措施：

日最高温度32℃

干预措施代码：

Intervention：

The highest temperature of the experiment day is 32℃.

Intervention code：

组别：

36℃

样本量：

 10

Group：

36℃

Sample size：

干预措施：

日最高温度36℃

干预措施代码：

Intervention：

The highest temperature of the experiment day is 36℃.

Intervention code：

组别：

38℃

样本量：

 10

Group：

38℃

Sample size：

干预措施：

日最高温度38℃

干预措施代码：

Intervention：

The highest temperature of the experiment day is 38℃.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 保定 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoidng

单位(医院)：

 华北电力大学（保定） 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

North China Electric Power, Baoding

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

电子血压计测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by electronic sphygmomanometer

指标中文名：

心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

电子血压计测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by electronic sphygmomanometer

指标中文名：

直肠温度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Rectal temperature

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

电子体温计测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by electronic thermometer

指标中文名：

耳膜温度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Eardrum temperature

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

电子体温计测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by electronic thermometer

指标中文名：

皮肤温度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Skin temperature

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

红外测温仪测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by infrared radiation thermometer

指标中文名：

额头温度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Forehead temperature

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

红外测温仪测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by infrared radiation thermometer

指标中文名：

裸重

指标类型：

主要指标

Outcome：

Naked weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

电子体重计测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by electronic body weightometer

指标中文名：

握力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Grip strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

普通电子握力计测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by ordinary electronic gripmeter

指标中文名：

反应时

指标类型：

主要指标

Outcome：

Response time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

软件测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by program file

指标中文名：

准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每隔一小时，连续24小时

测量方法：

软件测量

Measure time point of outcome：

Every hour for continous 24 hours.

Measure method：

Measured by program file

指标中文名：

睡眠质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sleep quality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

夜间

测量方法：

睡眠监测仪测量

Measure time point of outcome：

Night time

Measure method：

Measured by a sleep monitor.

指标中文名：

主观睡眠质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Subjective sleep quality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

夜间

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Night time

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

食欲

指标类型：

主要指标

Outcome：

Appetite

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每天三次

测量方法：

VAS量表

Measure time point of outcome：

Three times every day.

Measure method：

VAS scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 21 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

按照纳入、排除标准严格招募受试者，且其自愿参加，随机选取10名受试者（5男5女）。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The subjects participated voluntarily and they were recruited rigorously according to the inclusion and exclusion criteria. Ultimately, ten subjects (5 males and 5 females) were randomly selected.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

www.medresman.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

www.medresman.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case data sheet

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-01-23 16:46:45
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