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不同年龄段人群脑氧饱和度基础值比较
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800017406 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-07-28 23:01:38 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-07-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同年龄段人群脑氧饱和度基础值比较

Public title：

Comparison of the basic values of cerebral oxygen saturation in different age groups

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同年龄段人群脑氧饱和度基础值比较

Scientific title：

Comparison of the basic values of cerebral oxygen saturation in different age groups

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

上官王宁 

研究负责人：

上官王宁 

Applicant：

Shangguan Wangning 

Study leader：

Shangguan Wangning 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13587637891

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13587637891

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 sgwning@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sgwning@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国浙江温州市鹿城区学院西路109号

研究负责人通讯地址：

中国浙江温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

Applicant address：

109 Xueyuan Road West, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

109 Xueyuan Road West, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LCKY2018-10

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

Name of the ethic committee：

The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-01-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱雪琼

Contact Name of the ethic committee：

Zhu Xueqiong

伦理委员会联系地址：

温州市鹿城区学院西路109号

Contact Address of the ethic committee：

109 Xueyuan Road West, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路109号

Primary sponsor's address：

109 Xueyuan Road West, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

温州市

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

具体地址：

温州市鹿城区学院西路109号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Address：

109 Xueyuan Road West, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

医院临床试验科研基金

Source(s) of funding：

Clinical trial grant of hospital

研究疾病：

脑氧饱和度  

Target disease：

rSO2

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

比较不同年龄段患者脑氧饱和度基础值有无差异，并探讨可能的原因；探究影响脑氧饱和度基础值的因素；为rSO2检测提供参考值。  

Objectives of Study：

To explore the basic values of cerebral oxygen saturation in patients of different ages and the possible causes. To explore the factors that affect the basic value of cerebral oxygen saturation.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）智力发育障碍；
2）有高血压、心脏病、糖尿病等基础疾病；
3）颅脑损伤、脑血管疾病或有癫痫、精神病史；
4）肺部感染、肺功能不全等病史。

Exclusion criteria：

1) mental retardation;
2) have high blood pressure, heart disease, diabetes and other basic diseases;
3) craniocerebral injury, cerebrovascular disease or epilepsy, history of mental illness;
4) history of pulmonary infection and pulmonary dysfunction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-08-01 00:00:00至 To 2018-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-08-01 00:00:00 至 To 2018-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

6 age groups

样本量：

 120

Group：

6 age groups

Sample size：

干预措施：

测量脑氧饱和度

干预措施代码：

Intervention：

Measure cerebral oxygen saturation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 温州市 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

 温州医科大学附属第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑氧饱和度

指标类型：

主要指标

Outcome：

rSO2

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

脑氧饱和度

组织：

Sample Name：

cerebral oxygen saturation

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机抽样法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

random sampling method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

RESMAN

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

RESMAN

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

case reporting forms

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2018-07-28 23:01:38
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