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大语言模型在多学科联合会诊中的应用研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400088563 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-08-21 15:52:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-08-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

大语言模型在多学科联合会诊中的应用研究

Public title：

Research on the Application of Large Language Models in Multidisciplinary Team Consultations

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

大语言模型在多学科联合会诊中的应用研究

Scientific title：

Research on the Application of Large Language Models in Multidisciplinary Team Consultations

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王学斌 

研究负责人：

王学斌 

Applicant：

Xuebin Wang 

Study leader：

Xuebin Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18964538985

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18964538985

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1400094@tongji.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wxb1756@easthospital.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市浦东新区即墨路150号

研究负责人通讯地址：

上海市浦东新区即墨路150号

Applicant address：

150 Jimo Road, Pudong New Area, Shanghai

Study leader's address：

150 Jimo Road, Pudong New Area, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市东方医院

Applicant's institution：

Shanghai East Hospital

研究负责人所在单位：

上海市东方医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai East Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 【2024】研审第(131)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市东方医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai East Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

鲍思蔚

Contact Name of the ethic committee：

Siwei Bao

伦理委员会联系地址：

上海市浦东新区即墨路150号

Contact Address of the ethic committee：

150 Jimo Road, Pudong New Area, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 38804518

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 siwei_bao@163.com

研究实施负责（组长）单位：

上海市东方医院

Primary sponsor：

Shanghai East Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市浦东新区即墨路150号

Primary sponsor's address：

150 Jimo Road, Pudong New Area, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市东方医院

具体地址：

上海市浦东新区即墨路150号

Institution
hospital：

Shanghai East Hospital

Address：

150 Jimo Road, Pudong New Area, Shanghai

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

重症疾病  

Target disease：

critical illness

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究拟开展前瞻性的临床研究，通过将医学专家与大语言模型给出的诊疗方案进行对比，评估大语言模型是否能够给出全面、准确、安全的诊疗建议，进而探索将大语言模型应用于MDT诊疗模式的可行性。  

Objectives of Study：

This study proposes to conduct a prospective clinical research by comparing the treatment plans provided by medical experts with those given by a large language model. The aim is to evaluate whether the large language model can offer comprehensive, accurate, and safe treatment recommendations, and thereby explore the feasibility of applying large language models in the MDT treatment model.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患者和/或其法律代表人拒绝进行MDT诊疗。

Exclusion criteria：

1.Patients and/or their legal representatives refuse MDT consultation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-01 00:00:00至 To 2025-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-09-15 00:00:00 至 To 2025-09-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

大语言模型组/ 医学专家组

样本量：

 30

Group：

Large Language Model Group/ Medical Expert Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市东方医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai East Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

准确性、全面性、可行性、有害性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy, comprehensiveness, feasibility, and harmfulness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 99 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-08-21 15:50:49
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