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老年抑郁症横断面调查
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400088090 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-08-12 09:24:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-08-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

老年抑郁症横断面调查

Public title：

A cross-sectional survey of senile depression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年抑郁症横断面调查

Scientific title：

A cross-sectional survey of senile depression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

纪可 

研究负责人：

李莉 

Applicant：

Ji Ke 

Study leader：

Li Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18672388197

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13986179621

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1302311092@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Sammi200x@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

武汉市洪山区珞瑜路856号

研究负责人通讯地址：

武汉市洪山区珞瑜路856号

Applicant address：

No.856 Luoyu Road, Hlongshan District, Wuhan

Study leader's address：

No.856 Luoyu Road, Hlongshan District, Wuhan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

湖北省中医院

Applicant's institution：

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

湖北省中医院

Affiliation of the Leader：

Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HBZY2024-C24-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

湖北省中医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Hubei Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

张馨

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Xin

伦理委员会联系地址：

武汉市洪山区珞瑜路856号

Contact Address of the ethic committee：

No.856 Luoyu Road, Hlongshan District, Wuhan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 88920956

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 zhangxin@hbhtcm.com

研究实施负责（组长）单位：

湖北省中医院

Primary sponsor：

Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

武汉市洪山区珞瑜路856号

Primary sponsor's address：

No.856 Luoyu Road, Hlongshan District, Wuhan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

湖北省中医院

具体地址：

武汉市洪山区珞瑜路856号

Institution
hospital：

Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No.856 Luoyu Road, Hlongshan District, Wuhan

经费或物资来源：

湖北省重大科技专项

Source(s) of funding：

Science and Technology Department of Hubei Province

研究疾病：

老年抑郁症  

Target disease：

Geriatric depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

筛查老年抑郁症患者，探讨老年抑郁症人群的中医体质特征与影响因素，筛选老年抑郁症的生物标志物。  

Objectives of Study：

To screen patients with senile depression, explore the characteristics of traditional Chinese medicine physique and influencing factors of senile depression, and screen biomarkers of senile depression.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-09-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 2000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 湖北省中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

情绪指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Emotional indicator

Type：

Primary indicator

测量时间点：

签署知情同意书后

测量方法：

失眠严重指数量表、采用病人健康状况问卷-9、广泛性焦虑障碍量表、汉密顿抑郁量表17 项、临床疗效总评量表

Measure time point of outcome：

After signing the informed consent form

Measure method：

ISI、PHQ-9、GAD-7、HAMD-17，CGI

指标中文名：

中医体质

指标类型：

主要指标

Outcome：

Traditional Chinese medicine constitution

Type：

Primary indicator

测量时间点：

签署知情同意书后

测量方法：

中医体质量表

Measure time point of outcome：

After signing the informed consent form

Measure method：

Traditional Chinese medicine physique scal

指标中文名：

生活能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Living ability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

签署知情同意书后

测量方法：

躯体生活自理量表

Measure time point of outcome：

After signing the informed consent form

Measure method：

Physical life self-care Scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

faeces

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 99 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-08-12 09:24:09
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