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五行音乐疗法联合精油穴位按摩对腰椎间盘突出症患者围手术期负性情绪的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400087308 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-07-24 17:23:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-07-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

五行音乐疗法联合精油穴位按摩对腰椎间盘突出症患者围手术期负性情绪的影响

Public title：

Influence of five elements music therapy combined with essential oil acupressure on perioperative negative emotions in patients with lumbar disc herniation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

五行音乐疗法联合精油穴位按摩对腰椎间盘突出症患者围手术期负性情绪的影响

Scientific title：

Influence of five elements music therapy combined with essential oil acupressure on perioperative negative emotions in patients with lumbar disc herniation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘芩慈 

研究负责人：

刘芩慈 

Applicant：

LIUQinci 

Study leader：

LIUQinci 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13767012596

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 791 88699340

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 785877169@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 785877169@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省南昌市永外正街17号

研究负责人通讯地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Applicant address：

17 Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province

Study leader's address：

17# Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南昌大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

研究负责人所在单位：

南昌大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The first affiliated hostipal of nanchang university

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IIT2024023

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学第一附属医院IIT项目伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-01-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

舒展

Contact Name of the ethic committee：

Shu Zhan

伦理委员会联系地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Contact Address of the ethic committee：

17# Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 791 88695051

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 493831410@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第一附属医院

Primary sponsor：

The first affiliated hostipal of nanchang university

研究实施负责（组长）单位地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Primary sponsor's address：

17# Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

南昌大学第一附属医院

具体地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Institution
hospital：

The first affiliated hostipal of nanchang university

Address：

17# Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province, China

经费或物资来源：

江西省中医药管理局

Source(s) of funding：

Jiangxi Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine

研究疾病：

腰椎间盘突出症  

Target disease：

Lumbar disc herniation

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨五行音乐疗法联合精油穴位按摩对腰椎间盘突出症患者围手术期负性情绪的影响  

Objectives of Study：

To explore the influence of five elements music therapy combined with essential oil acupoint massage on perioperative negative emotions in patients with lumbar disc herniation

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.①合并有精神病史、糖尿病、心脏病、痛风等影响评价的疾病； 2.②口服镇静安眠药者； 3.③无法配合填写调查问卷的患者；

Exclusion criteria：

1.① Combined with mental health history, diabetes, heart disease, gout and other diseases affecting the evaluation;
2.② Oral sedative sleeping pills;
3.③ Patients who were unable to fill in the questionnaire;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-03-02 00:00:00 至 To 2024-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 23

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Routine nursing mode

Intervention code：

组别：

五行音乐疗法组

样本量：

 23

Group：

Five elements music therapy group

Sample size：

干预措施：

五行音乐疗法

干预措施代码：

Intervention：

Five elements music therapy

Intervention code：

组别：

精油穴位按摩组

样本量：

 23

Group：

Essential oil acupoint massage group

Sample size：

干预措施：

精油穴位按摩

干预措施代码：

Intervention：

Essential oil acupoint massage

Intervention code：

组别：

联合组

样本量：

 23

Group：

Combination group

Sample size：

干预措施：

五行音乐疗法联合精油穴位按摩

干预措施代码：

Intervention：

Five elements music therapy and essential oil acupoint massage

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 南昌大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The first affiliated hostipal of nanchang university

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

焦虑评分，SAS

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self—rating anxiety，SAS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前1天、术后1周、术后2 周

测量方法：

使用焦虑自评量表，在测量时间点指导患者填写量表

Measure time point of outcome：

The day before surgery, 1 week after surgery, 2 weeks after surgery

Measure method：

The self-rating anxiety scale was used to guide the patients to fill out the scale at the measuring time point

指标中文名：

抑郁评分，SDS

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self—rating dpression scale，SDS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前1天、术后1周、术后2 周

测量方法：

使用抑郁自评量表，在测量时间点指导患者填写量表

Measure time point of outcome：

The day before surgery, 1 week after surgery, 2 weeks after surgery

Measure method：

The self-rating depression scale was used to guide the patients to fill out the scale at the measuring time point

指标中文名：

疼痛评分，VAS

指标类型：

次要指标

Outcome：

pain score，VAS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后第3天，术后1周，术后2周

测量方法：

采用视觉模拟评分法评估疼痛

Measure time point of outcome：

Three days, one week, two weeks after surgery

Measure method：

Pain was evaluated by visual analog score

指标中文名：

匹兹堡睡眠质量（PSQI）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pittsburgh Sleep Quality (PSQI)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前1天、术后1周、术后2 周

测量方法：

使用匹兹堡睡眠质量量表，在测量时间点指导患者填写量表

Measure time point of outcome：

The day before surgery, 1 week after surgery, 2 weeks after surgery

Measure method：

Patients were instructed to fill out the Pittsburgh Sleep Quality Scale at the measurement point

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究者按照随机数字表随机产生随机数列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researcher randomly generates a random sequence of numbers based on a random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签

Blinding：

Open-label study

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

已在ResMan注册并创建项目 ResMan IPD (http://www.medresman.org.cn) .

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan IPD (http://www.medresman.org.cn) .

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

发放电子或纸质版调查问卷，有专门研究人员管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic or paper versions of the questionnaire are issued and administered by dedicated researchers

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-07-24 17:23:08
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