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在長者中進行交互式認知運動訓練的效果：一項隨機對照試驗
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IOR-17013812 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-12-10 22:30:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-12-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

在長者中進行交互式認知運動訓練的效果：一項隨機對照試驗

Public title：

Effect of interactive cognitive motor training on older adults: A randomized controlled trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

在長者中進行交互式認知運動訓練的效果：一項隨機對照試驗

Scientific title：

Effect of interactive cognitive motor training on older adults: A randomized controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邱惠鈴 

研究负责人：

kuei-ru, Chou 

Applicant：

Huri-Ling, Chiu 

Study leader：

kuei-ru, Chou 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +886-921324342

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886-227361661

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 getreiko@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 getreiko@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中國臺灣臺北南港區重陽路491號

研究负责人通讯地址：

中國臺灣臺北南港區重陽路491號

Applicant address：

2F.-1, 491 Chongyang Road, Nangang District, Taipei, Taiwan, China

Study leader's address：

2F.-1, No.491, Chongyang Rd., Nangang Dist., Taipei City 115, Taiwan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 115

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

臺北醫科大學

Applicant's institution：

Taipei Medical University

研究负责人所在单位：

臺北醫科大學

Affiliation of the Leader：

Taipei Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 201312037

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

臺北醫科大學聯合機構倫理委員會

Name of the ethic committee：

TMU--joint institutional review board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2014-02-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

臺北醫科大學聯合機構倫理委員會

Contact Name of the ethic committee：

Taipei Medical University - Joint Institutional Review Board, TMU-JIRB

伦理委员会联系地址：

中國臺灣臺北信義區吳興街2501號

Contact Address of the ethic committee：

2501 Wuxing Street, Xinyi District, Taipei, Taiwan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

臺北醫科大學

Primary sponsor：

Taipei medical university

研究实施负责（组长）单位地址：

中國臺灣臺北信義區吳興街2501號

Primary sponsor's address：

2501 Wuxing Street, Xinyi District, Taipei, Taiwan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

No

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

health promotion  

Target disease：

health promotion

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

To evaluate the interactive cognitive motor training on older adults.  

Objectives of Study：

To evaluate the interactive cognitive motor training on older adults.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Exclusion criteria will be: (1) the subject is diagnosed with dementia using the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) or the National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA); (2) medical conditions indicative of rapid functional or cognitive decline (e.g., previous head trauma, loss of consciousness, or stroke history); (3) diagnosis of severe psychiatric disorders or behavioral problems that preclude cooperation with the training procedure; or (4) severe visual, auditory or communication disorders (e.g., difficulty in reading a newspaper or visual examination scores lower than 20/70)

Exclusion criteria：

Exclusion criteria will be: (1) the subject is diagnosed with dementia using the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) or the National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA); (2) medical conditions indicative of rapid functional or cognitive decline (e.g., previous head trauma, loss of consciousness, or stroke history); (3) diagnosis of severe psychiatric disorders or behavioral problems that preclude cooperation with the training procedure; or (4) severe visual, auditory or communication disorders (e.g., difficulty in reading a newspaper or visual examination scores lower than 20/70)

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2014-02-12 00:00:00至 To 2018-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-12-17 00:00:00 至 To 2018-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

2组

样本量：

 100

Group：

2 groups

Sample size：

干预措施：

interactive cognitive motor training

干预措施代码：

Intervention：

interactive cognitive motor training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 臺灣 

市(区县)：

 臺北 

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei

单位(医院)：

 社區中心 

单位级别：

 Secondary 

Institution
hospital：

Community center

Level of the institution：

Secondary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

認知功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

cognitive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步態

指标类型：

次要指标

Outcome：

gait

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡

指标类型：

次要指标

Outcome：

balance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

questionaire

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

computer-generate the random number

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

computer-generate the random number

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Real time access

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Real time access

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Regarding the monitoring of data security and participant safety, issues that require additional attention are information privacy and data storage, as well as potential and actual adverse events experienced by the participants.

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Regarding the monitoring of data security and participant safety, issues that require additional attention are information privacy and data storage, as well as potential and actual adverse events experienced by the participants.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2017-12-10 22:30:36
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