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中医诊疗技术相关性感染的防控现状调查与分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400086019 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-06-24 09:55:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-06-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中医诊疗技术相关性感染的防控现状调查与分析

Public title：

Survey and analysis of the current status of prevention and control of infections associated with traditional Chinese medicine diagnostic and therapeutic techniques

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中医诊疗技术相关性感染的防控现状调查与分析

Scientific title：

Survey and analysis of the current status of prevention and control of infections associated with traditional Chinese medicine diagnostic and therapeutic techniques

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴轩 

研究负责人：

戴正香 

Applicant：

Xuan Wu 

Study leader：

Zhengxiang Dai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 9539 1159

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 5185 5505

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1723469912@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1537529983@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区汉中路282号南京中医药大学汉中门校区

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市秦淮区汉中路155号南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)感染管理办公室

Applicant address：

Hanzhongmen Campus, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, No. 282 Hanzhong Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu Province, China

Study leader's address：

Infection Management Office, Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine), No. 155 Hanzhong Road, Qinhuai District, Nanjing, Jiangsu Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 210029

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 210029

申请人所在单位：

南京中医药大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Nanjing University of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

Affiliation of the Leader：

Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024NL-159-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

王卯

Contact Name of the ethic committee：

Mao Wang

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市秦淮区汉中路155号南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）伦理委员会办公室

Contact Address of the ethic committee：

Ethics Committee Office, Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine), No. 155 Hanzhong Road, Qinhuai District, Nanjing, Jiangsu Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 25 8656 0515

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

Primary sponsor：

Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市秦淮区汉中路155号南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

Primary sponsor's address：

Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine), No. 155 Hanzhong Road, Qinhuai District, Nanjing, Jiangsu Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

具体地址：

江苏省南京市秦淮区汉中路155号南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Address：

Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine), No. 155 Hanzhong Road, Qinhuai District, Nanjing, Jiangsu Province, China

经费或物资来源：

2024年江苏省研究生实践创新计划项目

Source(s) of funding：

2024 Jiangsu Province Graduate Student Practice and Innovation Program Project

研究疾病：

无  

Target disease：

none

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

由江苏省中医院通过相关工作群发出匿名问卷，问卷不涉及医院名称和填写者姓名，横断面调查江苏省若干地区医院中医诊疗技术相关性感染的感染情况和医务人员日常预防与控制感染的执行情况，了解江苏省若干地区中医医院针对中医诊疗技术相关性感染的防控现状，为后续以江苏省中医院为代表的省内同质化、规范化管理提供依据。  

Objectives of Study：

An anonymous questionnaire was sent out by Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine through the relevant workgroups, which did not involve the name of the hospital or the name of the person who filled in the questionnaire, and investigated the infection situation of Chinese medicine diagnostic and treatment-related infections in hospitals in several regions of Jiangsu Province and the implementation of daily infection prevention and control by medical personnel in a cross-sectional survey, in order to understand the current situation of prevention and control of Chinese medicine diagnostic and treatment-related infections in Chinese medicine hospitals in several regions of Jiangsu Province, and to provide a basis for subsequent homogeneous and standardized management of the province, as represented by Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine. This will provide a basis for the homogenization and standardization of management in the province represented by Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①三个月内外出学习、休假以及在科室进修的医务人员； ②排除因各种原因无法参与调查者。

Exclusion criteria：

①Medical staff who went out for study and vacation within three months as well as those who went for further training in the department; ② Excluding those who could not participate in the survey for various reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-18 00:00:00至 To 2025-06-18 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-25 00:00:00 至 To 2024-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 396

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京中医药大学附属医院（江苏省中医院） 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

中医诊疗技术相关性感染的防控现状

指标类型：

主要指标

Outcome：

Current status of prevention and control of infections associated with traditional Chinese medicine diagnostic and therapeutic techniques

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用方便抽样方法选择江苏省内各家医院符合纳排标准的研究对象

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Convenience sampling method was used to select study participants from hospitals in Jiangsu Province who met the criteria for NAC.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

none

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-06-24 09:55:28
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