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肥胖儿童青少年高强度间歇训练干预研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR-IOR-17013992
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2017-12-17 00:03:00
注册时间： Date of Registration：	2017-12-16 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	肥胖儿童青少年高强度间歇训练干预研究
Public title：	Effect of High Intensity Interval Training on Obese Children and Adolescents
注册题目简写：
English Acronym：	EHIITOCA
研究课题的正式科学名称：	肥胖儿童青少年高强度间歇训练干预研究
Scientific title：	Effect of High Intensity Interval Training on Obese Children and Adolescents
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	曹甍	研究负责人：	曹甍
Applicant：	Cao Meng	Study leader：	Cao Meng
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 18668047265	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 18668047265
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	244604781@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	244604781@qq.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	上海市杨浦区恒仁路200号	研究负责人通讯地址：	上海市杨浦区恒仁路200号
Applicant address：	200 Hengren Road, Shanghai, China	Study leader's address：	200 Hengren Road, Shanghai, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	上海体育学院
Applicant's institution：	Shanghai University of Sport
研究负责人所在单位：	上海体育学院
Affiliation of the Leader：	Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育学院

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区长海路399号

Primary sponsor's address：

399 Changhai Road, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：	杨浦
Country：	China	Province：	Shanghai	City：	Yang Pu
单位(医院)：	上海体育学院	具体地址：	上海市杨浦区长海路399号
Institution hospital：	Shanghai University of Sport	Address：	399 Changhai Road, Shanghai

经费或物资来源：

课题经费

Source(s) of funding：

project funding

研究疾病：

肥胖

Target disease：

obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

观察高强度间歇训练对肥胖儿童青少年的干预效果

Objectives of Study：

To observe the effect of high intensity interval training on adolescents of obese children

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

有心、脑、肺、肾及运动系统等严重器质性病变者；
有慢性疾病正在服用药物治疗者；
有精神病史者；
不能完成随访或顺应性差者；
不愿签署知情同意书者。

Exclusion criteria：

Have heart, brain, lung, kidney and sports system and other serious organic disease;
Have chronic diseases that are taking medication;
Have a history of mental illness;
Unable to complete follow-up or compliance;
Unwilling to sign the informed consent book.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-12-30 00:00:00至 To 2018-08-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-12-31 00:00:00 至 To 2018-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	中等强度持续训练组	样本量：	28
Group：	MICT	Sample size：	28
干预措施：	进行中等强度持续训练	干预措施代码：
Intervention：	do moderate intensity continuous training intervention	Intervention code：

组别：	无训练对照组	样本量：	14
Group：	CON	Sample size：	14
干预措施：	无训练	干预措施代码：
Intervention：	no training	Intervention code：

组别：	高强度间歇训练组	样本量：	28
Group：	HIIT	Sample size：	28
干预措施：	进行高强度间歇训练	干预措施代码：
Intervention：	do high intensity interval training intervention	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	杭州高新实验学校	单位级别：	市级
Institution hospital：	Hangzhou Gaoxin Experimental School	Level of the institution：	city

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	身体成分	指标类型：	主要指标
Outcome：	body composition	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血糖	组织：
Sample Name：	blood glucose	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	7	岁 years
最大 Max age	17	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

试验负责人通过SPSS软件产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

study director use SPSS software conduct the random number sequence

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	网络平台
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	web-based public database
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	无
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	none
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2017-12-17 00:03:00

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