简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于临床手术麻醉系统登记的外科患者接受术前区域神经阻滞对其术后镇痛的有效性评价
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122414 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-13 17:53:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于临床手术麻醉系统登记的外科患者接受术前区域神经阻滞对其术后镇痛的有效性评价

Public title：

The Effectiveness of Preoperative Regional Nerve Block on Postoperative Analgesia in Surgical Patients Based on Clinical Anesthesia System Registration

注册题目简写：

术前区域神经阻滞对术后镇痛的有效性

English Acronym：

The effectiveness of preoperative regional nerve block on postoperative analgesia

研究课题的正式科学名称：

基于临床手术麻醉系统登记的外科患者接受术前区域神经阻滞对其术后镇痛的有效性评价

Scientific title：

The Effectiveness of Preoperative Regional Nerve Block on Postoperative Analgesia in Surgical Patients Based on Clinical Anesthesia System Registration

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

董倩 

研究负责人：

许珍真 

Applicant：

Dong Qian 

Study leader：

Xu Zhenzhen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 173 6132 1286

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 1159 1915

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 20439@pkufh.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zjxvzhenzhen@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区西什库大街8号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区西什库大街8号

Applicant address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing, China

Study leader's address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学第一医院

Applicant's institution：

Peking University First Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学第一医院

Affiliation of the Leader：

Peking University First Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022研463-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

The committee of biomedical ethics, Peking University First Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-10-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

马莉

Contact Name of the ethic committee：

Ma Li

伦理委员会联系地址：

北京市西城区大红罗厂街6号

Contact Address of the ethic committee：

6 Dahongluochang Street, Xicheng District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6611 9025

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 bdyyll@163.com

研究实施负责（组长）单位：

北京大学第一医院

Primary sponsor：

Peking University First Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区西什库大街8号

Primary sponsor's address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

北京大学第一医院

具体地址：

北京市西城区西什库大街8号

Institution
hospital：

Peking University First Hospital

Address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

北京大学第一医院院级基金（2023SF10）

Source(s) of funding：

college-level fund by Peking University First Hospital

研究疾病：

外科手术患者  

Target disease：

surgical patients

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探索围术期区域神经阻滞是否能降低围术期患者术后镇痛泵用量、减轻疼痛情况和恶心呕吐的发生，缩短住院时长。  

Objectives of Study：

To observe whether perioperative regional nerve blocks can reduce the use of postoperative analgesic pumps, alleviate pain and the incidence of nausea and vomiting, and shorten the length of hospital stay for perioperative patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.接受任何一种神经阻滞方式都可能无法满足其麻醉或镇痛需求的手术的患者，例如，神经外科手术、耳鼻喉科手术、头颌面部手术、眼科手术； 2. 鉴于本单位的脊柱手术对无菌条件要求高，因此排除接受腰椎、颈椎、骶尾部等脊柱手术的患者； 3. 鉴于心脏手术手术创伤程度及应激程度均较大，因此排除接受心脏手术的患者； 4. 接受儿科、剖宫产手术的患者； 5. 接受分娩镇痛的产妇； 6. 使用硬膜外阻滞作为术中麻醉或术后镇痛方式的患者； 7. 手术室外麻醉多数不涉及术后镇痛。接受手术室外手术及麻醉的患者，包括但不限于：无痛人流术、胃肠镜检查、气管镜检查等。

Exclusion criteria：

1. Patients undergoing any type of nerve block that may not meet their anesthesia or analgesic needs, such as neurosurgery, otorhinolaryngology, maxillofacial surgery, ophthalmic surgery; 2. Considering that our unit's spinal surgery requires high sterile conditions, patients who undergo spinal surgery such as lumbar spine, cervical spine, and sacrococcygeal region are excluded; 3. Considering the high degree of trauma and stress in cardiac surgery, patients who undergo cardiac surgery are excluded; 4. Patients undergoing pediatric or cesarean section surgery; 5. Patients who receive labour analgesia; 6. Patients who receive epidural anesthesia as an intraoperative anesthesia or postoperative analgesia method; 7. Most outdoor anesthesia does not involve postoperative analgesia. Patients undergoing outdoor surgery and anesthesia, including but not limited to: painless abortion, gastroscopy, bronchoscopy, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-12-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-01-01 00:00:00 至 To 2024-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

神经阻滞组

样本量：

 14400

Group：

peripheral nerve block group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 25600

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 北京 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 北京大学第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Peking University First Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后第 1 天镇痛泵内阿片类药物用量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Opioid consumption on POD1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后第 1 天

测量方法：

Measure time point of outcome：

POD1

Measure method：

指标中文名：

术后第1天疼痛评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pain score on POD1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后第1天

测量方法：

Measure time point of outcome：

POD1

Measure method：

指标中文名：

术后第 1 天时恶心呕吐情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

nausea and vomiting on POD1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后第1天

测量方法：

Measure time point of outcome：

POD1

Measure method：

指标中文名：

住院时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

length of hospital stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院费用

指标类型：

次要指标

Outcome：

hospital costs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后第一天疼痛评分等级比例

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proportion of pain score on POD1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后第一天

测量方法：

Measure time point of outcome：

POD1

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究公开发表后半年，邮件联系研究负责人合理获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the publication of the research, contact the research leader via email to obtain reasonable information.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-13 17:52:56
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统