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长者打鼓游戏的可用性和可行性测试
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400088355 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-08-16 09:08:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-08-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

长者打鼓游戏的可用性和可行性测试

Public title：

A Usability and Feasibility Study on Drum Games for Elderly

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

长者打鼓游戏的可用性和可行性测试

Scientific title：

A Usability and Feasibility Study on Drum Games for Elderly

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄伟志 

研究负责人：

黄伟志 

Applicant：

WONG Wai Chi 

Study leader：

WONG Wai Chi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 2766 7669

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 2766 7669

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 duo.wong@polyu.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 duo.wong@polyu.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 https://www.polyu.edu.hk/en/bme/people/academic-staff/ir-duo-wong/

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 https://www.polyu.edu.hk/en/bme/people/academic-staff/ir-duo-wong/

申请注册联系人通讯地址：

中国香港 九龙 红磡 育才路11号 香港理工大学 生物医学工程学系 GH翼 1楼 GH140室

研究负责人通讯地址：

中国香港 九龙 红磡 育才路11号 香港理工大学 生物医学工程学系 GH翼 1楼 GH140室

Applicant address：

Room GH140, 1/F, GH Wing, Department of Biomedical Engineering, The Hong Kong Polytechnic University, 11 Yuk Choi Road, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China

Study leader's address：

Room GH140, 1/F, GH Wing, Department of Biomedical Engineering, The Hong Kong Polytechnic University, 11 Yuk Choi Road, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港理工大学

Applicant's institution：

The Hong Kong Polytechnic University

研究负责人所在单位：

香港理工大学

Affiliation of the Leader：

The Hong Kong Polytechnic University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HSEARS20240619002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港理工大學倫理審查委員會

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of The Hong Kong Polytechnic University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨莫

Contact Name of the ethic committee：

Mo Yang

伦理委员会联系地址：

香港九龙红磡香港理工大学GH平台附属楼GH252室研究及创新事务处

Contact Address of the ethic committee：

Research and Innovation Office, Room GH252, GH Podium Annexe, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong.

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3400 8541

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 institutional.review.board@polyu.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

香港理工大学

Primary sponsor：

The Hong Kong Polytechnic University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国香港 九龙 红磡 育才路11号 香港理工大学 生物医学工程学系 GH翼 1楼 GH140室

Primary sponsor's address：

Room GH140, 1/F, GH Wing, Department of Biomedical Engineering, The Hong Kong Polytechnic University, 11 Yuk Choi Road, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

香港圣公会福利协会有限公司

具体地址：

香港九龙深水埗南昌街338号 香港圣公会李嘉诚护理安老院

Institution
hospital：

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council

Address：

Hong Kong Sheng Kung Hui Li Ka Shing Care and Attention Home for The Elderly, 338 Nam Cheong Street, Shamshuipo, Kowloon, Hong Kong

经费或物资来源：

香港理工大学内部拨款

Source(s) of funding：

Internal funding from the Hong Kong Polytechnic University

研究疾病：

老年認知衰退  

Target disease：

Age-related cognitive decline

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

评估长者打鼓游戏干预措施的可行性和可用性。  

Objectives of Study：

To evaluate the feasibility, and usability of drum game interventions for the elderly.

药物成份或治疗方案详述：

这是一项由长者住院院舍及日间中心工作人员主导及实施的T4阶段实用性领域试验。 击鼓游戏由一个实体鼓和一对鼓槌组成，在电脑上运行。在游戏过程中，将播放音乐，圆盘将根据音乐节拍从顶端落下，参与者需要在圆盘到达底部白色圆圈时击打鼓面或鼓边才能得分。实验过程将持续两周。参与者每周至少进行两次游戏，每次游戏时间略多于 30 分钟。 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

This is a feasbility and usability trial implemented by the care home and day centre (T4 phase study). The drum game consists of a physical drum and a pair of drumsticks and is run on a PC. During the gameplay, music will be played, and circle discs will fall from the top according to the beats of the music.The participants need to hit the batter or the rim when the disc reaches the white circle at the bottom to score. The experimental course will last for 2 weeks. Participants need to join at least twice per week, and each session lasts for slightly more than 30 minutes.  

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

在身体上或认知上无能力参与或无能力自愿同意的参与者.

Exclusion criteria：

Participants who are physically or cognitively incapable of participating or consenting voluntarily.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-09-01 00:00:00 至 To 2024-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

打鼓游戏组

样本量：

 50

Group：

DrumGame Group

Sample size：

干预措施：

参与者会参与击鼓游戏。击鼓游戏由一个实体鼓和一对鼓槌组成，在电脑上运行。在游戏过程中，将播放音乐，圆盘将根据音乐节拍从顶端落下，参与者需要在圆盘到达底部白色圆圈时击打鼓面或鼓边才能得分。实验过程将持续两周。参与者每周至少进行两次游戏，每次游戏时间略多于 30 分钟。

干预措施代码：

Intervention：

The participants will join the drum game playing. The drum game consists of a physical drum and a pair of drumsticks and is run on a PC. During the gameplay, music will be played, and circle discs will fall from the top according to the beats of the music.The participants need to hit the batter or the rim when the disc reaches the white circle at the bottom to score. The experimental course will last for 2 weeks. Participants need to join at least twice per week, and each session lasts for slightly more than 30 minutes.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hongkong

City：

单位(医院)：

 香港圣公会李嘉诚护理安老院  

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Hong Kong Sheng Kung Hui Li Ka Shing Care and Attention Home for The Elderly

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

5 分钟蒙特利尔认知评估分数

指标类型：

附加指标

Outcome：

Montreal Cognitive Assesment 5-minute Score

Type：

Additional indicator

测量时间点：

干预前

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

before intervention

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

击鼓游戏得分（精确度）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Drum Game Score (Accuracy)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

第一节和最后一节干预

测量方法：

游戏计算的精确度

Measure time point of outcome：

The first and last intervention session

Measure method：

Accuracy calculated by the game

指标中文名：

用家参与度量表（简表）

指标类型：

次要指标

Outcome：

User engagement scale (short form)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

最后一节干预

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

The last intervention session

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

可用性（定性)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Usability (Qualitative)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预期间及干预后

测量方法：

干预期间(实证观察)及干预后(半结构化访谈)

Measure time point of outcome：

During the intervention and after the intervention

Measure method：

During the interview (naturalistic interview) and after the intervention (semi-structured interview)

指标中文名：

击错次数

指标类型：

附加指标

Outcome：

Wrong Hit Counts

Type：

Additional indicator

测量时间点：

第一节和最后一节干预

测量方法：

游戏计算的击错次数

Measure time point of outcome：

The first and last intervention session

Measure method：

Wrong Hit Counts calculated in the game

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

N/A

Tissue：

N/A

人体标本去向

 其它  

说明

无

Fate of sample：

0thers  

Note：

N/A

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-08-16 09:07:46
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