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肘关节、髋关节人工智能超声图像采集研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400085533 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-06-12 08:25:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-06-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肘关节、髋关节人工智能超声图像采集研究

Public title：

Ultrasonic images used in artificial intelligence research of elbow joint and hip joint

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肘关节、髋关节人工智能超声图像采集研究

Scientific title：

Ultrasonic images used in artificial intelligence research of elbow joint and hip joint

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李俊臻 

研究负责人：

李俊臻 

Applicant：

Li junzhen 

Study leader：

Li Junzhen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13926687876

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13926687876

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 qyhjhy2010@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qyhjhy2010@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省清远市清城区银泉北路35号清远市人民医院超声科

研究负责人通讯地址：

银泉北路35号

Applicant address：

No. 35 Yinquan North Road, Qingcheng District, Qingyuan，Guangdong, China

Study leader's address：

No.35,Yinquan North Road,Qingcheng District,Qingyuan Guangdong,China,

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

Applicant's institution：

Qingyuan Hospital, Guangzhou Medical University (Qingyuan People's Hospital)

研究负责人所在单位：

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

Affiliation of the Leader：

Affiliated Qingyuan Hospital, Guangzhou Medical University,Qingyuan People's Hospital;

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB-2024-079

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Qingyuan Peoples Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓源武

Contact Name of the ethic committee：

Deng YuanWu

伦理委员会联系地址：

银泉北路35号

Contact Address of the ethic committee：

No.35,Yinquan North Road,Qingcheng District,Qingyuan Guangdong,China,

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 763 3113629

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 545898604@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

Primary sponsor：

Affiliated Qingyuan Hospital, Guangzhou Medical University,Qingyuan People's Hospital;

研究实施负责（组长）单位地址：

银泉北路35号

Primary sponsor's address：

No.35,Yinquan North Road,Qingcheng District,Qingyuan Guangdong,China,

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

具体地址：

银泉北路35号

Institution
hospital：

Affiliated Qingyuan Hospital, Guangzhou Medical University,Qingyuan People's Hospital;

Address：

No.35,Yinquan North Road,Qingcheng District,Qingyuan Guangdong,China,

经费或物资来源：

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

Source(s) of funding：

SONOSCAPE MEDICAL CORP.

研究疾病：

不适用  

Target disease：

NA

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

采集正常肘关节、髋关节超声影像数据，以构建肘关节、髋关节人工智能数据库。  

Objectives of Study：

Ultrasonic image data of normal elbow joint and hip joint were collected to construct artificial intelligence database of elbow joint and hip joint.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.肘关节：1)肘关节疼痛、外伤、运动功能障碍、神经病变者；
2)免疫或代谢病变所致的肘关节病变者；
3)肘部周围软组织其他病变者，如占位性病变等；
4)研究人员判定不适合参加本次研究者。
2.髋关节：1)运动损伤性或慢性劳损病变者，如肌腱损伤、肌肉损伤、肌腱病、转子滑囊炎和髂腰肌滑囊炎等；
2)髋关节腔内病变者，如反应性关节炎、化脓性关节炎、痛风性关节炎、色素沉着绒毛结节样滑囊炎等；
3)研究人员判定不适合参加本次研究者。

Exclusion criteria：

1.Elbow join：1）Elbow joint pain, trauma, motor dysfunction, neuropathy.
2) Patients with elbow joint disease caused by immune or metabolic disease.
3) Other soft tissue lesions around the elbow, such as space-occupying lesions.
4) The researchers decided that it was not appropriate to participate in this study.
2.Hip joint: 1）Sports injury or chronic strain lesions, such as tendon injury, muscle injury, tendinopathy, trochanteric bursitis and iliopsoas bursitis.
2) Hip cavity lesions, such as reactive arthritis, suppurative arthritis, gouty arthritis, pigmented villonodular bursitis.
3) The researchers decided that it was not appropriate to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-15 00:00:00至 To 2025-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-07-01 00:00:00 至 To 2025-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

髋关节影像数据

样本量：

 600

Group：

Hip joint Image data

Sample size：

干预措施：

髋关节超声检查

干预措施代码：

Intervention：

Hip joint ultrasound

Intervention code：

组别：

肘关节影像数据

样本量：

 600

Group：

Elbow join Image data

Sample size：

干预措施：

肘关节超声检查

干预措施代码：

Intervention：

Elbow join ultrasound

Intervention code：

组别：

髋关节影像数据

样本量：

 600

Group：

Hip joint Image data

Sample size：

干预措施：

髋关节超声检查

干预措施代码：

Intervention：

Hip joint ultrasound

Intervention code：

组别：

肘关节影响数据

样本量：

 600

Group：

Elbow joint Image data

Sample size：

干预措施：

肘关节超声检查

干预措施代码：

Intervention：

elbow joint ultrasound

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Qingyuan Hospital, Guangzhou Medical University,Qingyuan People's Hospital;

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肘关节超声图像

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ultrasound images of elbow joint

Type：

Primary indicator

测量时间点：

超声检查后

测量方法：

审核人员依据数据采集要求进行审核，合格数据加入原始数据库。

Measure time point of outcome：

After the ultrasonic examination

Measure method：

Auditors add qualified data to the original database according to data collection requirements.

指标中文名：

髋关节超声图像

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ultrasound images of hip joint

Type：

Primary indicator

测量时间点：

超声检查后

测量方法：

审核人员依据数据采集要求进行审核，合格数据加入原始数据库。

Measure time point of outcome：

After the ultrasonic examination

Measure method：

Auditors add qualified data to the original database according to data collection requirements.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 99 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不适用

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例采集表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-06-12 08:24:51
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