简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
人工智能多模态数据新工具用于辅助骨关节炎诊断的研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400086085 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-06-25 09:45:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-06-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

人工智能多模态数据新工具用于辅助骨关节炎诊断的研究

Public title：

A New Tool for Artificial Intelligence Multimodal Data to Assist Osteoarthritis Diagnosis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

人工智能多模态数据新工具用于辅助骨关节炎诊断的研究

Scientific title：

A New Tool for Artificial Intelligence Multimodal Data to Assist Osteoarthritis Diagnosis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张还添 

研究负责人：

张还添 

Applicant：

Huantian Zhang 

Study leader：

Huantian Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13802800152

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 38688563

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhanghuantian@jnu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhanghuantian@jnu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区石牌街黄埔大道西暨南大学附属第一医院

研究负责人通讯地址：

广州市黄埔大道西613号，广州市天河区车陂北街22号之一，广州市中山大道中245号

Applicant address：

the First Affiliated Hospital, Jinan University, Guangzhou，Guangdong, 510630, P. R. China.

Study leader's address：

The First Affiliated Hospital, Jinan University, Guangzhou

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东省广州市天河区石牌街黄埔大道西暨南大学附属第一医院骨关节与运动医学中心

Applicant's institution：

Department of Bone and Joint Surgery, the First Affiliated Hospital, Jinan University, Guangzhou.

研究负责人所在单位：

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital, Jinan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY-2024-086

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

暨南大学附属第一医院涉人的科学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Scientific Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Jinan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

郑丹娜

Contact Name of the ethic committee：

Zheng DanNa

伦理委员会联系地址：

广州市黄埔大道西613号，广州市天河区车陂北街22号之一，广州市中山大道中245号

Contact Address of the ethic committee：

The First Affiliated Hospital, Jinan University, Guangzhou

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 38688077

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 786748019@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital, Jinan University

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市黄埔大道西613号，广州市天河区车陂北街22号之一，广州市中山大道中245号

Primary sponsor's address：

The First Affiliated Hospital, Jinan University, Guangzhou

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

具体地址：

广州市黄埔大道西613号，广州市天河区车陂北街22号之一，广州市中山大道中245号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital, Jinan University

Address：

The First Affiliated Hospital, Jinan University, Guangzhou

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

膝骨关节炎  

Target disease：

osteoarthritis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

诊断试验诊断准确性 

Study design：

Diagnostic test for accuracy 

研究目的：

本项目通过收集OA患者的影像学及关节液的蛋白组学资料，将其输入到 AI 新工具，构建一种基于完整膝关节数据及 OA 患者的 MRI 影像学-蛋白质组学-临床症状多模态数据的 AI 智能化诊断新工具，旨在辅助临床医生对 OA 患者作出更有效、准确、智能化的快速诊断。  

Objectives of Study：

This project collects the imaging and proteomic data of OA patients and inputs them into a new AI tool to construct a new AI intelligent diagnostic tool based on the complete knee data and the MRI imaging-proteomics-clinical symptom multimodal data of OA patients, aiming at assisting the clinicians to make a more effective, accurate, intelligent and rapid diagnosis of OA patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.既往有膝关节外伤、感染史、手术史者；
2.诊断为类风湿性关节炎等自身免疫性疾病、甲状旁腺或肾脏疾病及肝功能不全患者；
3.最近 3 个月内使用过糖皮质激素；
4.有妊娠可能或计划妊娠者；
5.正在参加其他临床试验的患者；

Exclusion criteria：

1.Previous history of knee trauma, infection, or surgery;
2.Patients diagnosed with autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis, parathyroid or kidney disease and liver insufficiency;
3.Glucocorticoid use within the last 3 months;
4.Persons with potential or planned pregnancies;
5.Patients who are participating in other clinical trials;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-01 00:00:00至 To 2025-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-08-01 00:00:00 至 To 2025-05-31 00:00:00

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

影像科医生的影像诊断

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

Diagnostic Imaging for Imaging Physicians

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

人工智能多模态数据新工具

Index test:

New Tools for Artificial Intelligence Multimodal Data

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

骨关节炎患者

例数:

Sample size:

686

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

Osteoarthritis patients

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

类风湿性关节炎、膝关节外伤

例数:

Sample size:

100

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

Rheumatoid arthritis, knee trauma

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 暨南大学附属第一医院（广州华侨医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital, Jinan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ROC 曲线和 AUC 值

指标类型：

主要指标

Outcome：

ROC curves and AUC values

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者全部入组1周后

测量方法：

spss

Measure time point of outcome：

1 week after all patients were enrolled

Measure method：

spss

指标中文名：

F1 Score

指标类型：

主要指标

Outcome：

F1 Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者全部入组1周后

测量方法：

spss

Measure time point of outcome：

1 week after all patients were enrolled

Measure method：

spss

指标中文名：

准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者全部入组1周后

测量方法：

spss

Measure time point of outcome：

1 week after all patients were enrolled

Measure method：

spss

指标中文名：

灵敏度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sensitivity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者全部入组1周后

测量方法：

spss

Measure time point of outcome：

1 week after all patients were enrolled

Measure method：

spss

指标中文名：

特异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Specificity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者全部入组1周后

测量方法：

spss

Measure time point of outcome：

1 week after all patients were enrolled

Measure method：

spss

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

膝关节液

组织：

Sample Name：

joint fluid

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开数据日期为项目结束之后，方式为发表学术论文

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Publicly available data is dated after the end of the project, by means of published academic papers

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用病历记录表的方式来进行数据采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Adoption of medical record forms for data collection and management

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-06-25 09:45:15
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统