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基于国家癌症中心肿瘤信息数据库建立中国胃癌患者创新型研究队列持续开展回顾性研究的方案
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400089294 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-09-05 10:43:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-09-05 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于国家癌症中心肿瘤信息数据库建立中国胃癌患者创新型研究队列持续开展回顾性研究的方案

Public title：

An innovative cohort of gastric cancer patients in China was established based on the tumor information database of the National Cancer Center to carry out continuous retrospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于国家癌症中心肿瘤信息数据库建立中国胃癌患者创新型研究队列持续开展回顾性研究的方案

Scientific title：

An innovative cohort of gastric cancer patients in China was established based on the tumor information database of the National Cancer Center to carry out continuous retrospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王晚晴 

研究负责人：

赫捷/杨文静/陈应泰 

Applicant：

Wanqing Wang 

Study leader：

Jie He/ Wenjing Yang/ Yingtai Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 186 1239 7100

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 1114 4027

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangwq2021@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yingtaichen@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区潘家园南里17号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区潘家园南里17号

Applicant address：

17 Panjiayuan Nanli, Beijing, China

Study leader's address：

17 Panjiayuan Nanli, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

Applicant's institution：

National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

研究负责人所在单位：

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

Affiliation of the Leader：

National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 24/337-4617

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of National Cancer Center/Cancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

伦理委员会

Contact Name of the ethic committee：

Ethics Committee of National Cancer Center/Cancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区潘家园南里17号

Contact Address of the ethic committee：

17 Panjiayuan Nanli, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8778 8495

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

Primary sponsor：

National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区潘家园南里17号

Primary sponsor's address：

17 Panjiayuan Nanli, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

具体地址：

北京市朝阳区潘家园南里17号

Institution
hospital：

National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Address：

17 Panjiayuan Nanli, Beijing, China

经费或物资来源：

国家重点研发计划（2017YFC0908300）、2023年慢性病控制与健康教育科研项目（BJMB0012023024005）、北京市科技新星计划（20220484200）

Source(s) of funding：

National Key R&D Program of China (No. 2017YFC0908300), 2023 Scientific Research Project of Chronic Diseases Control and Health Education (No.BJMB0012023024005) and Beijing Nova Program(No.20220484200).

研究疾病：

胃癌  

Target disease：

Gastric cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探索中国胃癌患者人口学特征；探索中国胃癌患者临床特点；探讨中国胃癌患者治疗模式；探讨中国胃癌患者治疗效果及其影响因素等  

Objectives of Study：

To explore the demographic characteristics of gastric cancer patients in China; To explore the clinical characteristics of gastric cancer patients in China;To explore the treatment mode of gastric cancer patients in China; To explore the therapeutic effect and influencing factors of gastric cancer patients in China

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

非胃癌患者

Exclusion criteria：

Non-gastric cancer patients

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-26 00:00:00至 To 2030-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-26 00:00:00 至 To 2030-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 100000

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生存率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Survival rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性别

指标类型：

附加指标

Outcome：

Sex

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

附加指标

Outcome：

Age

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

吸烟史

指标类型：

附加指标

Outcome：

Smoking

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

无病生存期

指标类型：

次要指标

Outcome：

Disease-free survival

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

饮酒史

指标类型：

附加指标

Outcome：

Drinking

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术类型

指标类型：

附加指标

Outcome：

Surgical type

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术入路

指标类型：

附加指标

Outcome：

Surgical approach

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

分化类型

指标类型：

附加指标

Outcome：

Differentiated grade

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

麻醉分级

指标类型：

附加指标

Outcome：

ASA grade

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

病理学TNM分期

指标类型：

附加指标

Outcome：

pTNM stage

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

新辅助治疗

指标类型：

附加指标

Outcome：

Neoadjuvant therapy

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

辅助治疗

指标类型：

附加指标

Outcome：

Adjuvant therapy

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

并发症

指标类型：

附加指标

Outcome：

Complications

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

否

组织：

否

Sample Name：

NA

Tissue：

NA

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2030年12月 共享数据方式：文章发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2030.12 The way of sharing IPD: Article publications

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子病历采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Medical Records Collection and Management System

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-09-05 10:43:14
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