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多组学揭示前列腺癌发生发展机制机制
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400085720 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-06-17 16:25:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-06-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

多组学揭示前列腺癌发生发展机制机制

Public title：

Multi-omics reveals the mechanisms of prostate cancer development and progression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

多组学揭示前列腺癌发生发展机制机制

Scientific title：

Multi-omics reveals the mechanisms of prostate cancer development and progression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

唐亚雄 

研究负责人：

艾建忠;郑筱男 

Applicant：

Yaxiong Tang 

Study leader：

Jianzhong Ai; Xiaonan Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 132 5832 4002

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 0808 0924

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 tyxdoctor@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jianzhong.ai@scu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院泌尿外科

Applicant's institution：

Department of Urology, Institute of Urology, West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院泌尿外科

Affiliation of the Leader：

Department of Urology, Institute of Urology, West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024年审(875)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Na Li

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 85422654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

No. 37, Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

前列腺癌  

Target disease：

Prostate cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

收集不同年龄段、不同病理状态的前列腺组织样本，包括胎儿及青年个体的正常前列腺组织、中老年个体的前列腺增生组织、激素敏感性前列腺癌组织、去势抵抗性前列腺癌组织，开展多组学研究，探讨前列腺癌发生、发展的机制。  

Objectives of Study：

Collect prostate tissue samples from individuals of different ages and pathological states, including normal prostate tissues from fetuses and young individuals, benign prostatic hyperplasia samples from middle-aged and elderly individuals, hormone-sensitive prostate cancer samples, and castration-resistant prostate cancer samples. Conduct a multi-omics study to investigate the mechanisms of prostate cancer development and progression.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 样本量不足的患者。 2. 患者或其家属不同意参加本研究。

Exclusion criteria：

1. Patients with an insufficient sample size. 2. Patients or their family members who do not consent to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-31 00:00:00至 To 2026-05-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-07-31 00:00:00 至 To 2026-05-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

胎儿组（10例）；器官捐献组（10例）；前列腺增生患者行电切术组（10例）；前列腺癌行根治性前列腺切除患者组（20例）

样本量：

 50

Group：

Fetal group (10 cases); organ donation group (10 cases); patients with prostate hyperplasia undergoing transurethral resection group (10 cases); patients with prostate cancer undergoing radical prostatectomy group (20 cases)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

转录组

指标类型：

主要指标

Outcome：

Transcriptomics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

前列腺

组织：

Sample Name：

Prostate

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不涉及随机方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study did not involve randomization

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

不适用

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

not applicable

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-06-17 16:25:19
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