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不同麻醉方式对老年髋部骨折病人术后并发症和住院死亡率的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-RRC-17013545 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-11-25 22:44:38 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-11-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同麻醉方式对老年髋部骨折病人术后并发症和住院死亡率的影响

Public title：

Effects of different anesthesia methods on postoperative complications and hospital mortality in elderly patients with hip fracture

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同麻醉方式对老年髋部骨折病人术后并发症和住院死亡率的影响

Scientific title：

Effects of different anesthesia methods on postoperative complications and hospital mortality in elderly patients with hip fracture

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

魏滨 

研究负责人：

徐懋 

Applicant：

Wei Bin 

Study leader：

Xu Mao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13811277361

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13661380935

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 binweipku@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 anae@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区花园北路49号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区花园北路49号

Applicant address：

49 Garden Road North, Haidian Distric, Beijing, China

Study leader's address：

49 Garden Road North, Haidian Distric, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学第三医院

Applicant's institution：

Peking University Third Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学第三医院

Affiliation of the Leader：

Peking University Third Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB00006761-M2017182

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Peking University Third Hospital Medical Science Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-08-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

洪雪

Contact Name of the ethic committee：

Hong Xue

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区花园北路49号

Contact Address of the ethic committee：

49 Garden Road North, Haidian Distric, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学第三医院

Primary sponsor：

Peking University Third Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区花园北路49号

Primary sponsor's address：

49 Garden Road North, Haidian Distric, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学第三医院

具体地址：

北京市海淀区花园北路49号

Institution
hospital：

Peking University Third Hospital

Address：

49 Garden Road North, Haidian Distric, Beijing, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

nil

研究疾病：

髋部骨折  

Target disease：

Hip fracture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨不同麻醉方式对老年髋部骨折病人术后并发症和住院死亡率的影响  

Objectives of Study：

To investigate the effect of different anesthesia methods on postoperative complications and hospital mortality in elderly patients with hip fracture

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1 临床资料不完整
2 病理性骨折
3 晚期肿瘤患者

Exclusion criteria：

1. incomplete clinical data;
2. pathological fracture;
3. patients with advanced cancer.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-08-25 00:00:00至 To 2018-10-24 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-12-01 00:00:00 至 To 2018-08-24 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

全麻组

样本量：

 500

Group：

GA group

Sample size：

干预措施：

全麻

干预措施代码：

Intervention：

GA

Intervention code：

组别：

区域阻滞麻醉组

样本量：

 500

Group：

Regional anesthesia group

Sample size：

干预措施：

区域阻滞麻醉

干预措施代码：

Intervention：

Regional anesthesia

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学第三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University Third Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

住院死亡率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hospital mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

住院期间

测量方法：

Measure time point of outcome：

During hospitalization

Measure method：

指标中文名：

肺部并发症和心血管并发症

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulmonary complications and cardiovascular complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

nil

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Nil

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NIL

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

查阅我院骨科2007年1月至2017年1月间收治的髋部骨折患者的临床资料，由2名工作人员依据入选标准和排除标准共同完成病例的收集工作

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The clinical data of patients with hip fracture treated in Department of orthopedics of our hospital from January 2007 to January 2017 were collected by 2 staff members according to the inclusion criteria and exclusion criteria

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2017-11-25 22:44:38
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