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不同年龄段老年髋部骨折手术患者的临床特征及结局
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400084758 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-05-24 08:34:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-05-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同年龄段老年髋部骨折手术患者的临床特征及结局

Public title：

Clinical Characteristics and Outcomes of Elderly Patients with Hip Fracture in Different Age Groups

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同年龄段老年髋部骨折手术患者的临床特征及结局

Scientific title：

Clinical Characteristics and Outcomes of Elderly Patients with Hip Fracture in Different Age Groups

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

于爱兰 

研究负责人：

于爱兰 

Applicant：

Yu Ailan 

Study leader：

yuailan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13346255809

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13563530309

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yuercai@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuercai@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省聊城市东昌府区东昌西路67号

研究负责人通讯地址：

山东省聊城市东昌西路67号

Applicant address：

67 Dongchang Road West, Dongchangfu District, Liaocheng, Shandong

Study leader's address：

No. 67 Dongchang West Road, Liaocheng, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

聊城市人民医院

Applicant's institution：

Liaocheng People's Hospital

研究负责人所在单位：

聊城市人民医院

Affiliation of the Leader：

Liaocheng People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024102

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Liaocheng People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

唐哲栋

Contact Name of the ethic committee：

Tang ZheDong

伦理委员会联系地址：

山东省聊城市东昌西路67号

Contact Address of the ethic committee：

No. 67 Dongchang West Road, Liaocheng, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 635 8275750

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 tangzhedong@sina.com

研究实施负责（组长）单位：

聊城市人民医院

Primary sponsor：

Liaocheng People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省聊城市东昌西路67号

Primary sponsor's address：

No. 67 Dongchang West Road, Liaocheng, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

聊城市人民医院

具体地址：

山东省聊城市东昌西路67号

Institution
hospital：

Liaocheng People's Hospital

Address：

No. 67 Dongchang West Road, Liaocheng, Shandong

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

self-financing

研究疾病：

髋部骨折  

Target disease：

Hip fracture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

分析不同年龄段老年髋部骨折患者的的临床特征和结局  

Objectives of Study：

To analyze the clinical features and outcomes of elderly patients with hip fracture at different ages

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.病历资料缺失或失访；
2.严重的复合伤；
3.无法取得患者或家属知情同意；

Exclusion criteria：

1.Medical records are missing or inaccessible;
2.Severe compound injury;
3.Unable to obtain informed consent from the patient or family;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-05-15 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-05-24 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

年轻老年人组

样本量：

 332

Group：

YO group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

中年老年人组

样本量：

 337

Group：

MO group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

高龄老年人组

样本量：

 240

Group：

HO group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 聊城市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liaocheng People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

手术患者的临床特征及结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical features and outcomes of surgical patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

出院时、术后30天、术后90天

测量方法：

住院资料来源于聊城市人民医院电子病历系统（曼荼罗电子病历平台）和Docare手术麻醉系统。出院后的转归情况通过电话随访

Measure time point of outcome：

At discharge, 30 days after surgery, and 90 days after surgery

Measure method：

Hospitalization data came from Liaocheng People's Hospital electronic medical record system (Mandala electronic medical record platform) and Docare anesthesia system. The outcomes after discharge were followed up by telephone

指标中文名：

一般资料

指标类型：

次要指标

Outcome：

General information

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 103 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NIL

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1、医渡云数据库 2、手术麻醉系统 3、新版病历系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Yidu cloud database 2. Surgical anesthesia system 3. New medical record system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-05-24 08:34:09
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