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太极拳联合弹力带训练改善老年肌少症及其认知功能的效应：一项fNIRS研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400085295 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-06-04 17:33:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-06-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

太极拳联合弹力带训练改善老年肌少症及其认知功能的效应：一项fNIRS研究

Public title：

The effect of Tai Chi combined with elastic band training in improving sarcopenia and its cognitive function in seniles: an fNIRS study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

太极拳联合弹力带训练改善老年肌少症及其认知功能的效应：一项fNIRS研究

Scientific title：

The effect of Tai Chi combined with elastic band training in improving sarcopenia and its cognitive function in seniles: an fNIRS study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

詹世韬 

研究负责人：

詹世韬 

Applicant：

Shitao Zhan 

Study leader：

Shitao Zhan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 0819 8587

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 0819 8587

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 z15008198587@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 z15008198587@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市武侯区体院路2号

研究负责人通讯地址：

成都市武侯区体院路2号

Applicant address：

No.2, Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, China

Study leader's address：

No.2, Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 610041

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 610041

申请人所在单位：

成都体育学院

Applicant's institution：

Chengdu Sports University

研究负责人所在单位：

成都体育学院

Affiliation of the Leader：

Chengdu Sports University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 成体伦理[2024]85号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Chengdu Sports Institute Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

杜传佳

Contact Name of the ethic committee：

Chuanjia Du

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区体院路2号

Contact Address of the ethic committee：

No.2 Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8509 4700

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都体育学院

Primary sponsor：

Chengdu Sports University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市体院路2号

Primary sponsor's address：

No.2, Tiyuan Road, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

成都体育学院

具体地址：

四川省成都市体院路2号

Institution
hospital：

Chengdu Sports University

Address：

No.2, Tiyuan Road, Chengdu, Sichuan

经费或物资来源：

项目资助

Source(s) of funding：

Project funding

研究疾病：

肌少症  

Target disease：

sarcopenia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨基于fNIRS技术在进行为期12周的太极拳联合弹力带训练改善老年肌少症及其认知功能的效应： 目的一：探讨干预前后太极拳联合弹力带训练改善老年肌少症的有效性； 目的二：探讨干预前后老年肌少症认知功能的变化与脑区激活水平的关联性。  

Objectives of Study：

To investigate the effect of fNIRS technology in improving sarcopenia and cognitive function in senile sarcopenia after 12 weeks of Tai Chi combined with elastic band training: Objective 1: To investigate the effectiveness of Tai Chi combined with elastic band training in improving senile sarcopenia before and after intervention. Objective 2: To investigate the correlation between the changes in cognitive function and the activation level of brain regions in senile sarcopenia before and after intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）近半年每周保持至少两次规律运动者； （2）近三个月使用可能影响肌少症相关药物者(包含维生素 D、雌激素、孕 酮、睾酮、脱氢表雄酮、吡格列酮、生长激素、生长激素释放素、胰岛素样生长因子-1、血管紧张素转换酶抑制剂等)； （3）其它疾病引发的继发性肌肉力量或功能减退者有两种及以上慢性疾病或任何急性心脑血管意外病史者。

Exclusion criteria：

(1) Those who have maintained regular exercise at least twice a week for the last six months; (2) Use of medications that may affect sarcopenia (including vitamin D, estrogen, progesterone, testosterone, dehydroepiandrosterone, pioglitazone, growth hormone, growth hormone-releasing hormone, insulin-like growth factor-1, angiotensin-converting enzyme inhibitors, etc.) in the last three months; (3) Secondary muscle strength or function loss due to other diseases Persons with a history of two or more chronic diseases or any acute cardiovascular or cerebrovascular accident.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-05 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-05 00:00:00 至 To 2024-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

联合治疗组

样本量：

 17

Group：

Combination therapy group

Sample size：

干预措施：

太极拳联合弹力带训练

干预措施代码：

Intervention：

Tai Chi combined elastic band training

Intervention code：

组别：

弹力带训练组

样本量：

 17

Group：

Elastic band training set

Sample size：

干预措施：

弹力带训练

干预措施代码：

Intervention：

Elastic band training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 17

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

受试者在测试期间不进行任何干预，在12周后，进行相关身体活动干预

干预措施代码：

Intervention：

Subjects did not receive any intervention during the test period, and after 12 weeks, the relevant physical activity intervention was performed

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

色词stroop任务

指标类型：

主要指标

Outcome：

Color Word Stroop Mission

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易精神状态检查表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Minimum Mental State Examination

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

握力

指标类型：

次要指标

Outcome：

grip strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易体能状况量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

The short physical performance battery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体成分测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body composition test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲：受试者盲：随机分组后，不同分组受试者将于同一天不同时间点进行干预，确保受试者相互不接触，不知干预方案。

Blinding：

Single-blind: subjects blinded: after randomization to groups, subjects in different subgroups will undergo the intervention at different time points on the same day, ensuring that subjects are not in contact with each other and are unaware of the intervention protocol.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

以发表文章的形式公布结果

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

the results were published in the articles

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据收集有专门的参与人员完成，及时登记收集数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

data collected by special participants, timely registration and collection of data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-06-04 17:33:18
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