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基因组测序技术及培养组学方法分析人类阑尾菌群的结构和多样性
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-ROC-17013556 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-11-27 15:39:38 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-11-27 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基因组测序技术及培养组学方法分析人类阑尾菌群的结构和多样性

Public title：

Metagenomic Sequencing and Culture Omics Untangled the Structure and Diversity of the Human Appendix Microbiome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基因组测序技术及培养组学方法分析人类阑尾菌群的结构和多样性

Scientific title：

Metagenomic Sequencing and Culture Omics Untangled the Structure and Diversity of the Human Appendix Microbiome

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘银辉 

研究负责人：

唐立 

Applicant：

Yinhui Liu 

Study leader：

Li Tang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15140319675

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 0411-86110305

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yhliu_dl@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tangli_2015cn@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省大连市旅顺口区旅顺南路西段9号大连医科大学

研究负责人通讯地址：

辽宁省大连市旅顺口区旅顺南路西段9号大连医科大学

Applicant address：

9 West Section, Lvshun Road South, Dalian, Liaoning, China

Study leader's address：

9 West Section, Lvshun Road South, Dalian, Liaoning, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 116044

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 116044

申请人所在单位：

大连医科大学

Applicant's institution：

Dalian Medical University

研究负责人所在单位：

大连医科大学

Affiliation of the Leader：

Dalian Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 YJ-KY-FB-2016-24

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

大连医科大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of First Affiliated Hospital, Dalian Medical University, China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

徐英辉

Contact Name of the ethic committee：

Yinghui Xu

伦理委员会联系地址：

辽宁省大连市中山路222号

Contact Address of the ethic committee：

222 Zhongshan Road, Dalian, Liaoning, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

大连医科大学

Primary sponsor：

Dalian Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省大连市旅顺口区旅顺南路西段9号大连医科大学

Primary sponsor's address：

9 West Section, Lvshun Road South, Dalian, Liaoning, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁省

市(区县)：

大连市

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

大连医科大学附属第一医院

具体地址：

辽宁省大连市中山路222号

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital, Dalian Medical University

Address：

222 Zhongshan Road, Dalian, Liaoning, China

经费或物资来源：

国家“973”计划，国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Program on Key Basic Research Project of China; National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

阑尾炎  

Target disease：

Appendicitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

人类阑尾菌群是由特定微生物组成的群落，它们的组成可能与人类健康有关，对阑尾的菌群结构的分析，可能对疾病的预防和预测有重大的意义；通过对肠道菌群和阑尾菌群的调节，可能会降低高危人群的发病率。  

Objectives of Study：

The human appendix is inhabited by niche-specific communities of microbes that are probably involved in human health. It is crucial to understand the appendix microbial community and to assess their potential function.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

近三个月内使用了抗生素；患有胃肠道疾病。

Exclusion criteria：

Antibiotics have been used within three months; suffering from other gastrointestinal diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-05-02 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-05-30 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

阑尾炎组

样本量：

 100

Group：

Appendicitis

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

正常对照组

样本量：

 20

Group：

Control

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 大连 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

 大连医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 大连 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

 大连市儿童医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Dalian Children's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

阑尾菌群

指标类型：

主要指标

Outcome：

Appendix microbiota

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

粪便菌群

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fecal microbiota

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

阑尾内容物

组织：

阑尾

Sample Name：

Appendiceal contents

Tissue：

Appendix

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

feces

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 3 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由采样医生收集临床上被确诊为急性阑尾炎并且通过手术切除阑尾的患者的阑尾内容物。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The appendix contents of the patients who were clinically diagnosed as acute appendicitis and removed the appendix by surgery were collected by the sampling physician.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

www.medresman.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

www.medresman.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表、电子采集和管理系统均使用HIS系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

HIS System is used in both Case Record Form and Electronic Data Capture.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2017-11-27 15:39:38
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