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老年患者髋部骨折围术期并发症的危险因素分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400085204 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-06-03 14:12:27 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-06-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

老年患者髋部骨折围术期并发症的危险因素分析

Public title：

Analysis of risk factors for perioperative complications of hip fracture surgery in elderly patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年患者髋部骨折围术期并发症的危险因素分析

Scientific title：

Analysis of risk factors for perioperative complications after hip fracture surgery in elderly patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

龚兴瑞 

研究负责人：

龚兴瑞 

Applicant：

Xingrui Gong 

Study leader：

Xingrui Gong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15071551981

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 710 3522567

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 gongxrhbxy@sohu.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 40415311@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省襄阳市襄城区荆州街136号

研究负责人通讯地址：

荆州街136号

Applicant address：

No136, jingzhou street, Xiangcheng district, xiangyang city , Hubei province

Study leader's address：

136 Jingzhou Street, Xiangcheng District, Xiangyang City, Hubei Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

襄阳市中心医院

Applicant's institution：

Xiangyang Central Hospital

研究负责人所在单位：

襄阳市中心医院

Affiliation of the Leader：

Xiangyang Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-050

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

襄阳市中心医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Xiangyang Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

徐少勇

Contact Name of the ethic committee：

Shaoyong Xu

伦理委员会联系地址：

荆州街136号

Contact Address of the ethic committee：

136 Jingzhou Street, Xiangcheng District, Xiangyang City, Hubei Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 710 3511354

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 yoji_xu@hotmail.com

研究实施负责（组长）单位：

襄阳市中心医院

Primary sponsor：

Xiangyang Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

荆州街136号

Primary sponsor's address：

136 Jingzhou Street, Xiangcheng District, Xiangyang City, Hubei Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

襄阳市中心医院

具体地址：

荆州街136号

Institution
hospital：

Xiangyang Central Hospital

Address：

136 Jingzhou Street, Xiangcheng District, Xiangyang City, Hubei Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

self raised

研究疾病：

髋部骨折；术后并发症  

Target disease：

hip fracture; postoperative complications

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

观察老年患者髋关节骨折术后并发症的发生情况，探索老年患者髋关节骨折术后并发症的危险因素，构建临床预测模型  

Objectives of Study：

To observe the postoperative complications after hip fracture surgery in elderly patients, explore the risk factors of postoperative complications , and build a clinical prediction model

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.病理性骨折；
2.合并多部位骨折；
3.复合伤；

Exclusion criteria：

1.pathologic fracture;
2.combined with fractures involving multiple body regions;
3.combined injury;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-10 00:00:00至 To 2024-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-10 00:00:00 至 To 2024-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1000

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 襄阳市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xiangyang Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

1.患者围术期输注浓缩红细胞和血浆、术后低蛋白血症、电解质紊乱

指标类型：

主要指标

Outcome：

perioperative infusion of concentrated red blood cells and plasma, post-operative hypoproteinemia an

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后一周

测量方法：

通过患者的病历随访患者

Measure time point of outcome：

within a week after surgery

Measure method：

Patients were followed up through their medical records

指标中文名：

2.术后认知功能障碍

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative cognitive dysfunction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后一周

测量方法：

通过患者的病历随访患者

Measure time point of outcome：

within a week after surgery

Measure method：

Patients were followed up through their medical records

指标中文名：

3、术后感染：手术部位感染、肺部感染、压疮，泌尿系感染

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative infection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后1个月

测量方法：

通过患者的病历随访患者

Measure time point of outcome：

within one month after surgery

Measure method：

Patients were followed up through their medical records

指标中文名：

4.术后便秘

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative constipation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后一周

测量方法：

通过患者的病历随访患者

Measure time point of outcome：

within a week after surgery

Measure method：

Patients were followed up through their medical records

指标中文名：

5.围术期深静脉血栓形成

指标类型：

主要指标

Outcome：

deep vein thrombosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后1个月

测量方法：

通过患者的病历随访患者

Measure time point of outcome：

within one month after surgery

Measure method：

Patients were followed up through their medical records

指标中文名：

6.术后疼痛评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative acute and chronic pain scores

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后第一天，六个月

测量方法：

通过患者的病历随访患者

Measure time point of outcome：

postoperative day one and six months after surgery

Measure method：

Patients were followed up through their medical records

指标中文名：

7.术后死亡

指标类型：

主要指标

Outcome：

death after surgery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后6个月

测量方法：

通过患者的病历随访患者

Measure time point of outcome：

within six months after surgery

Measure method：

Patients were followed up through their medical records

指标中文名：

8.步态异常

指标类型：

主要指标

Outcome：

abnormal gait

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后6个月

测量方法：

通过患者的病历随访患者

Measure time point of outcome：

six months after surgery

Measure method：

Patients were followed up through their medical records

指标中文名：

9.术后再次骨折

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative refracture

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后6个月

测量方法：

通过患者的病历随访患者

Measure time point of outcome：

six months after surgery

Measure method：

Patients were followed up through their medical records

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 99 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-06-03 14:11:43
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