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运动改善烟草依赖行为的作用机制
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400089444 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-09-09 11:52:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-09-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

运动改善烟草依赖行为的作用机制

Public title：

Mechanism of action of exercise in improving tobacco dependence behavior

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动改善烟草依赖行为的作用机制

Scientific title：

Mechanism of action of exercise in improving tobacco dependence behavior

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张莹莹 

研究负责人：

张莹莹 

Applicant：

Yingying Zhang 

Study leader：

Yingying Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 0228 9563

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 0228 9563

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 psyzyy@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 psyzyy@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600

Applicant address：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

Study leader's address：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东体育学院

Applicant's institution：

Shandong Sport University

研究负责人所在单位：

山东体育学院

Affiliation of the Leader：

Shandong Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022048

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东体育学院运动科学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Ethics Committee of Shandong Institute of Physical Education

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-12-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈阳雷

Contact Name of the ethic committee：

Yanglei Chen

伦理委员会联系地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600

Contact Address of the ethic committee：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 151 6511 0246

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东体育学院

Primary sponsor：

Shandong Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600

Primary sponsor's address：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东体育学院

具体地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600

Institution
hospital：

Shandong Sport University

Address：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

经费或物资来源：

山东省社会科学规划研究项目（22DTYJ07）

Source(s) of funding：

Social science Planning Research Project of Shandong Province (22DTYJ07)

研究疾病：

烟草依赖行为  

Target disease：

Deviant behavior

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

“青年兴则国家兴，青年强则国家强”，青少年是国家的希望和民族的未来。然而，青少年期又是偏差行为的高发期，吸烟、吸毒、不安全性行为、暴力伤害、网络成瘾等危险行为通常都在青少年阶段逐渐形成，由偏差行为引发的青少年犯罪行为屡见不鲜且日益严峻，平均占刑事犯罪总数的 1/4 到 1/3。一方面对社会稳定及安全构成极大威胁，另一方面也对青少年本人的身心健康造成严重危害。因此，有效预防和矫治青少年偏差行为预防青少年犯罪逐渐成为国际关注的焦点。目前，对青少年偏差行为的干预主要涉及到生物医学、人文疗法和体育运动干预疗法等。 体育运动对青少年潜在的生理和心理效益已经得到国内外众多研究的证实，被认为是一种低成本、高效益的干预手段。本研究将基于心理学、社会学及生物学等多学科理论，以体育干预为视角，对当前国际社会有关青少年偏差行为干预的理论与实践进行系统梳理，开展体育锻炼与矫治青少年偏差行为的机制研究，探索并制定针对不同偏差行为类型的精准干预对策，助力“健康中国战略”实施，促进青少年在体育锻炼中享受乐趣、增强体质、健全人格、锤炼意志。 针对长期青少年吸烟所造成的精神和行为障碍，本研究以运动为切入点，探索运动对烟草依赖行为的改善作用及其潜在的生物学和心理学机制。通过系统研究不同类型、强度和频率的运动对吸烟者戒烟效果的影响，本研究将明确运动如何在减少烟草依赖、降低烟草消费量及减少复吸率等方面发挥作用。与此同时，本研究还将探究运动对烟草依赖者在生理、心理及神经机制方面的调节作用，以期为临床戒烟干预提供科学依据和指导，进而推动运动疗法在烟草依赖行为干预中的应用。  

Objectives of Study：

Youth is the prosperity of the country, and strong youth is the strength of the country. Youth are the hope of the country and the future of the nation. However, adolescence is also a period of high incidence of deviant behavior. Dangerous behaviors such as smoking, drug use, unsafe sexual behavior, violent injury, and internet addiction usually gradually form in adolescence. Juvenile criminal behavior caused by deviant behavior is not uncommon and increasingly severe, accounting for an average of 1/4 to 1/3 of the total number of criminal offenses. On the one hand, it poses a great threat to social stability and security, and on the other hand, it also poses a serious threat to the physical and mental health of young people themselves. Therefore, effective prevention and correction of adolescent deviant behavior to prevent juvenile delinquency has gradually become a focus of international attention. At present, interventions for adolescent deviant behavior mainly involve biomedical, humanistic therapy, and sports intervention therapy. The potential physiological and psychological benefits of sports for adolescents have been confirmed by numerous studies both domestically and internationally, and are considered a low-cost and high-benefit intervention method. This study will be based on interdisciplinary theories such as psychology, sociology, and biology, and from the perspective of sports intervention, systematically review the current theories and practices related to adolescent deviant behavior intervention in the international community, conduct research on the mechanisms of sports exercise and correction of adolescent deviant behavior, explore and formulate precise intervention strategies for different types of deviant behavior, help implement the "Healthy China Strategy", promote teenagers to enjoy fun, enhance their physical fitness, improve their personality, and exercise their willpower in sports exercise. In view of the mental and behavioral disorders caused by long-term smoking in adolescents, this study used exercise as a starting point to explore the improvement effect of exercise on tobacco dependence and its potential biological and psychological mechanisms. By systematically examining the effects of different types, intensities and frequencies of exercise on smoking cessation, this study will clarify how exercise plays a role in reducing tobacco dependence, tobacco consumption and relapse rate. At the same time, this study will explore the regulatory effects of exercise on the physiological, psychological and neurological mechanisms of tobacco dependence, in order to provide scientific basis and guidance for clinical smoking cessation intervention, and promote the application of exercise therapy in tobacco dependence behavior intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-01-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-02-06 00:00:00 至 To 2023-04-03 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

进行40分钟静坐，期间主试会全程关注，以确保被试没有玩手机或者大幅度活动

干预措施代码：

Intervention：

Conduct a 40 minute sit in, during which the experimenter will pay full attention to ensure that the subjects do not play with their phones or engage in significant activities

Intervention code：

组别：

高强度运动组

样本量：

 20

Group：

High intensity exercise group

Sample size：

干预措施：

依照公式206.9-0.67×被试年龄计算其最大心率，75%-85%最大心率为高强度运动标准要求被试进行30分钟的功率自行车（Monark 928E，Sweden）运动，并使用心率表（Polar M430，Finland）监测心率，运动开始后5分钟内到达目标心率，并保持30分钟，最后再进行5分钟的减速放松。

干预措施代码：

Intervention：

According to formulas 206.9-0.67 x subject age, calculate their maximum heart rate, and use 75% -85% maximum heart rate as the standard for moderate intensity exercise. Participants are required to engage in 30 minutes of power cycling (Monark 928E, Sweden) exercise and monitor their heart rate using a Polar M430, Finland. The target heart rate is reached within 5 minutes after the start of the exercise and maintained for 30 minutes, followed by another 5 minutes of deceleration and relaxation.

Intervention code：

组别：

中等强度运动组

样本量：

 20

Group：

Moderate intensity exercise group

Sample size：

干预措施：

依照公式206.9-0.67×被试年龄计算其最大心率，并以65%-75%最大心率为中等强度运动标准，要求被试进行30分钟的功率自行车（Monark 928E，Sweden）运动，并使用心率表（Polar M430，Finland）监测心率，运动开始后5分钟内到达目标心率，并保持30分钟，最后再进行5分钟的减速放松。

干预措施代码：

Intervention：

According to formulas 206.9-0.67 x subject age, calculate their maximum heart rate, and use 65% -75% maximum heart rate as the standard for moderate intensity exercise. Participants are required to engage in 30 minutes of power cycling (Monark 928E, Sweden) exercise and monitor their heart rate using a Polar M430, Finland. The target heart rate is reached within 5 minutes after the start of the exercise and maintained for 30 minutes, followed by another 5 minutes of deceleration and relaxation.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 山东体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shandong Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

延迟折扣（正确率和反应时）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Delay discount (Accuracy and reaction time)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

氧合血红蛋白浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oxyhemoglobin concentration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甜味偏好得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sweetness preference score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

趋近-回避行为（正确率和反应时）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Approach- Avoidance behaviors (Accuracy and reaction time)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

趋近偏向得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Approach bias score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尼古丁依赖检测量表的得分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fagerstrom Test for Nicotine Dependence score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 26 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究者采用随机数字表法进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researchers randomly divided them into groups by random number table.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

共享方式：psyzyy@126.com；共享时间：成果发表后一周

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Sharing mode: psyzyy@126.com; Sharing time: One week after publication

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据使用E-prime3.0、纸质版调查问卷和fNIRS进行采集，采集结束、处理完成后的数据通过Excel进行整理录入，电子版原始数据交由张莹莹进行存档，纸质版调查问卷存放至实验室保险箱。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data was collected using E-prime3.0, paper-based survey questionnaires, and fNIRS. After collection and processing, the data was organized and entered into Excel. The electronic version of the original data was handed over to Zhang Yingying for archiving, and the paper-based survey questionnaire was stored in the laboratory safe.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-09-09 11:52:27
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