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牙齿影像分割研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400092727 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-11-24 19:32:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-11-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

牙齿影像分割研究

Public title：

Dental Image Segmentation Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于牙齿解剖特征的口内扫描模型自动分割研究

Scientific title：

Study on automatic segmentation of intraoral scanning models based on dental anatomical features

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

蒋福林 

研究负责人：

蒋福林 

Applicant：

Jiang Fulin 

Study leader：

Jiang Fulin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18200280100

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 23 58104085

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 875668697@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 875668697@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市万州区新城路165号

研究负责人通讯地址：

重庆市万州区新城路165号

Applicant address：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing

Study leader's address：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆大学附属三峡医院

Applicant's institution：

Chongqing University Three Gorges Hospital

研究负责人所在单位：

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

Affiliation of the Leader：

Chongqing University Three Gorges Hospital (Chongqing Three Gorges Central Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024年科伦审第（89）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆大学附属三峡医院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Three Gorges Hospital affiliated to Chongqing University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-04-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈利

Contact Name of the ethic committee：

Chen Li

伦理委员会联系地址：

重庆市万州区新城路165号

Contact Address of the ethic committee：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 58103788

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 136176427@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

Primary sponsor：

Chongqing University Three Gorges Hospital (Chongqing Three Gorges Central Hospital)

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市万州区新城路165号

Primary sponsor's address：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

具体地址：

重庆市万州区新城路165号

Institution
hospital：

Chongqing University Three Gorges Hospital (Chongqing Three Gorges Central Hospital)

Address：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing

经费或物资来源：

重庆市万州区博士“直通车”科研项目

Source(s) of funding：

Chongqing Wanzhou District PhD Direct-Access Research Project

研究疾病：

错𬌗畸形  

Target disease：

malocclusion

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本项目拟建立IOS数据库，结合3D牙齿点云的几何特征设计牙齿实例分割模型，结合探讨不同弱标记方式和策略对分割精度的影响；通过对比实验、消融实验明确注意力机制、迁移学习和医学先验对弱监督学习模型性能的影响。本项目的研究试图探寻基于弱标记和弱监督学习实现IOS自动分割的机制，为口腔正畸方案数字化设计奠定基础。  

Objectives of Study：

This project aims to establish an IOS database, design a tooth instance segmentation model based on the geometric features of 3D tooth point clouds, and explore the impact of different weak labeling methods and strategies on segmentation accuracy; By conducting comparative experiments and ablation experiments, we aim to clarify the impact of attention mechanisms, transfer learning, and medical priors on the performance of weakly supervised learning models. The research of this project attempts to explore the mechanism of IOS automatic segmentation based on weak labeling and weakly supervised learning, laying the foundation for the digital design of orthodontic solutions.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.扫描缺陷过大的样本；
2.单颌固定矫治器大于3个牙单位；

Exclusion criteria：

1.Samples with excessive defects;
2.fixed orthodontic appliance more than 3 teeth;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-12-01 00:00:00至 To 2025-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-01 00:00:00 至 To 2025-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 480

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Chongqing University Three Gorges Hospital (Chongqing Three Gorges Central Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Dice 相似系数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dice Similarity coefficient

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗之前

测量方法：

Dice系数 = 2 * TP / (2 * TP + FP + FN)

Measure time point of outcome：

Before Treatment

Measure method：

Dice Coefficient = 2 * TP / (2 * TP + FP + FN)

指标中文名：

F1值

指标类型：

次要指标

Outcome：

F1 Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

实验后

测量方法：

F1-Score是精确率和召回率的调和平均数

Measure time point of outcome：

After the study

Measure method：

F1 Score is the harmonic mean of precision and recall

指标中文名：

平均交并比

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mean Intersection Over Union, MIoU

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

实验后

测量方法：

计算预测分割结果和真实分割结果的交集（Intersection）和并集（Union）

Measure time point of outcome：

After the study

Measure method：

Calculate the intersection (Intersection) and union (Union) of the predicted segmentation results and the true segmentation results

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

unshared

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

按照不同乳牙列期、替牙列期和恒牙列期进行编码，并记录诊断信息；再根据数据编码分类存储于本地服务器，通过局域网加密终端访问；建立数据使用规范流程，电子化自动跟踪每份数据流转过程，自动更新每份数据标记-校准-使用全生命周期状态

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Coding and recording of diagnostic information according to different stages of milk teeth, replacement teeth and permanent teeth; then storing the data classified according to the data code in the local server and accessing it through encrypted terminals on the local area network; establishment of a standardized process for the use of the data, with electronic and automatic tracking of the process of the flow of each data and automatic updating of the status of the entire lifecycle of the marking-calibration-use of each data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-11-21 18:24:39
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