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Computer Use for Seniors on Mood Improvement and Logic Enhancement (CU-SMILE)
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400084947 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-05-28 16:04:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-05-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Computer Use for Seniors on Mood Improvement and Logic Enhancement (CU-SMILE)

Public title：

Computer Use for Seniors on Mood Improvement and Logic Enhancement (CU-SMILE)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Computer Use for Seniors on Mood Improvement and Logic Enhancement (CU-SMILE)

Scientific title：

Computer Use for Seniors on Mood Improvement and Logic Enhancement (CU-SMILE)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Allen Ting Chun LEE 

研究负责人：

Allen Ting Chun LEE 

Applicant：

Allen Ting Chun LEE 

Study leader：

Allen Ting Chun LEE 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 2607 6026

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 2607 6026

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 allenlee@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 allenlee@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Department of Psychiatry, Chinese University of Hong Kong

研究负责人通讯地址：

Department of Psychiatry, Chinese University of Hong Kong

Applicant address：

Department of Psychiatry, Chinese University of Hong Kong

Study leader's address：

Department of Psychiatry, Chinese University of Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學

Applicant's institution：

Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學

Affiliation of the Leader：

Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024.127

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大學-新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Name of the ethic committee：

Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-04-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

Envy Lee

Contact Name of the ethic committee：

Envy Lee

伦理委员会联系地址：

中國香港特別行政區新界沙田銀城街威爾士親王醫院呂志和臨床醫學大樓8樓

Contact Address of the ethic committee：

8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3505 3935

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 crer2@cuhk.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學

Primary sponsor：

Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

Horse Material Water, Shatin, New Territories, Hong Kong

Primary sponsor's address：

Horse Material Water, Shatin, New Territories, Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

China

省(直辖市)：

Hong Kong

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

香港中文大學

具体地址：

Horse Material Water, Shatin, New Territories, Hong Kong

Institution
hospital：

Chinese University of Hong Kong

Address：

Horse Material Water, Shatin, New Territories, Hong Kong

经费或物资来源：

Knowledge Transfer Project Fund (KPF) of the Chinese University of Hong Kong, and Social Innovation and Entrepreneurship Development Fund (SIE Fund) of the Government of HKSAR

Source(s) of funding：

Knowledge Transfer Project Fund (KPF) of the Chinese University of Hong Kong, and Social Innovation and Entrepreneurship Development Fund (SIE Fund) of the Government of HKSAR

研究疾病：

Depression  

Target disease：

Depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

To improve mood symptoms in community-living older adults with depression using computerized cognitive training  

Objectives of Study：

To improve mood symptoms in community-living older adults with depression using computerized cognitive training

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Individuals who have suicidal idea, psychotic symptom, or are treatment-resistant [history of electroconvulsive therapy, transcranial magnetic stimulation, or no clinical response to ≥2 different classes of antidepressants] will be excluded and referred to the psychiatric services of the Hospital Authority. Other exclusion criteria are non-Chinese; living in care homes; having history or ongoing substance abuse (including alcohol), mania, bipolar or psychotic disorder, posttraumatic stress disorder, anxiety disorder, personality disorder, or mental disorder due to organic cause; having history of traumatic brain injury, Parkinson’s disease, stroke, dementia, or scoring below HK-MoCA cutoff; or having language barrier or impairment in communication (poor vision or hearing despite correction).

Exclusion criteria：

Individuals who have suicidal idea, psychotic symptom, or are treatment-resistant [history of electroconvulsive therapy, transcranial magnetic stimulation, or no clinical response to ≥2 different classes of antidepressants] will be excluded and referred to the psychiatric services of the Hospital Authority. Other exclusion criteria are non-Chinese; living in care homes; having history or ongoing substance abuse (including alcohol), mania, bipolar or psychotic disorder, posttraumatic stress disorder, anxiety disorder, personality disorder, or mental disorder due to organic cause; having history of traumatic brain injury, Parkinson’s disease, stroke, dementia, or scoring below HK-MoCA cutoff; or having language barrier or impairment in communication (poor vision or hearing despite correction).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-01 00:00:00至 To 2026-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-01 00:00:00 至 To 2026-02-16 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Depression group

样本量：

 160

Group：

Depression group

Sample size：

干预措施：

Computerized cognitive training

干预措施代码：

Intervention：

Computerized cognitive training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 香港中文大學 

单位级别：

 大學 

Institution
hospital：

Chinese University of Hong Kong

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Mood symptoms

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mood symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

HAM-D

Measure time point of outcome：

Measure method：

HAM-D

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

nil

组织：

Sample Name：

nil

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No randomization is needed, as this study only has one arm

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No randomization is needed, as this study only has one arm

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

to be announced

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

to be announced

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

to be announced

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

to be announced

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-05-28 16:03:53
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