中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

简体中文|English

检索试验

按研究类型统计

Nrf2抑制氧化应激延缓骨关节炎

下载XML文档

注册号： Registration number：	ChiCTR-BPC-17013427
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2017-11-17 12:54:39
注册时间： Date of Registration：	2017-11-17 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	Nrf2抑制氧化应激延缓骨关节炎
Public title：	Nrf2 inhibits oxidative stress and then ameliorates osteoarthritis
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	Nrf2抑制氧化应激延缓骨关节炎
Scientific title：	Nrf2 inhibits oxidative stress and then ameliorates osteoarthritis
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	邵斐	研究负责人：	邵斐
Applicant：	Shao Fei	Study leader：	Shao Fei
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 18930174549	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 18930174549
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	shaophy0109@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	shaophy0109@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	上海市宜山路600号风湿免疫科	研究负责人通讯地址：	上海市宜山路600号风湿免疫科
Applicant address：	600 Yishan Road, Shanghai, China	Study leader's address：	600 Yishan Road, Shanghai, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	200233	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	200233
申请人所在单位：	上海市第六人民医院
Applicant's institution：	Department of Rheumatology & Immunology, Shanghai Sixth People's Hospital
研究负责人所在单位：	上海市第六人民医院
Affiliation of the Leader：	Department of Rheumatology & Immunology, Shanghai Sixth People's Hospital

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市第六人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Sixth People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市宜山路600号

Primary sponsor's address：

600 Yishan Road, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	上海市第六人民医院	具体地址：	上海市宜山路600号
Institution hospital：	Shanghai Sixth People's Hospital	Address：	600 Yishan Road, Shanghai

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

self-financing

研究疾病：

骨关节炎

Target disease：

osteoarthritis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

Study type：

研究所处阶段：

探索性研究/预试验

Study phase：

研究设计：

病例对照研究

Study design：

Case-Control study

研究目的：

阐明激活Nrf2通路能够抑制OA关节软骨细胞发生氧化应激，进而延缓OA的进展。

Objectives of Study：

We will explore Nrf2 inhibits oxidative stress and then ameliorates osteoarthritis.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

存在RA、sPA等炎性关节炎患者

Exclusion criteria：

exclude the patients of RA, sPA and other inflammatory arthritis

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-01-01 00:00:00至 To 2020-06-30 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-01-01 00:00:00 至 To 2018-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Nrf2激活组	样本量：	3
Group：	Nrf2 activator	Sample size：	3
干预措施：	莱菔硫烷	干预措施代码：
Intervention：	sulforphane	Intervention code：

组别：	Nrf2抑制组	样本量：	3
Group：	siRNA-Nrf2	Sample size：	3
干预措施：	干扰RNA	干预措施代码：
Intervention：	si-RNA	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	过氧化氢酶	指标类型：	主要指标
Outcome：	CAT	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血氧红素合酶-1	指标类型：	主要指标
Outcome：	HO-1	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	丙二醛	指标类型：	主要指标
Outcome：	MDA	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	软骨	组织：
Sample Name：	cartilage	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

正常关节软骨标本随机选择因股骨颈骨折接受人工髋关节置换手术的患者

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

the specimens of normal articular cartilage were acquired randomly from femoral neck fracture patients undergoing artificial hip replacement surgery.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	会议及论文发表
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	meeting and manuscript published
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	病例记录表
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	CRF
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2017-11-17 12:54:39

返回列表

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本宽屏显示分辨率下使用系统