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高强度循环训练及睡眠健康干预对久坐年轻睡眠差女性的睡眠影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400086853 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-07-12 14:40:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-07-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

高强度循环训练及睡眠健康干预对久坐年轻睡眠差女性的睡眠影响

Public title：

Effects of high-intensity circuit training and sleep health intervention on sleep in sedentary young females with poor sleep health

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

高强度循环训练及睡眠健康干预对久坐年轻睡眠差女性的睡眠影响

Scientific title：

Effects of high-intensity circuit training and sleep health intervention on sleep in sedentary young females with poor sleep health

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张博睿 

研究负责人：

孙风华 

Applicant：

ZHANG Borui 

Study leader：

SUN Fenghua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 5601 4410

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 2948 7854

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 s1139423@s.eduhk.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fhsun@eduhk.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港教育大学,香港新界大浦露屏路10号

研究负责人通讯地址：

香港教育大学,香港新界大浦露屏路10号

Applicant address：

The Education University of Hong Kong, 10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong

Study leader's address：

The Education University of Hong Kong, 10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港教育大学

Applicant's institution：

The Education University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港教育大学

Affiliation of the Leader：

The Education University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022-2023-0453/A2022-2023-0453-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港教育大学人类实验对象操守委员会

Name of the ethic committee：

Human Research Ethics Committee, The Education University of Hong Kong

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

Jacqueline Hui

Contact Name of the ethic committee：

Jacqueline Hui

伦理委员会联系地址：

香港教育大学，香港新界大浦露屏路10号

Contact Address of the ethic committee：

The Education University of Hong Kong c/o Research and Development Office 10 Lo Ping Road, Tai Po , Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 2948 8058

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港教育大学

Primary sponsor：

The Education University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

香港教育大学，香港新界大浦露屏路10号

Primary sponsor's address：

The Education University of Hong Kong, 10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Country：

CHINA

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

香港教育大学

具体地址：

香港教育大学，香港新界大浦露屏路10号

Institution
hospital：

The Education University of Hong Kong

Address：

The Education University of Hong Kong, 10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong

经费或物资来源：

内部研究基金

Source(s) of funding：

Internal reserach fund

研究疾病：

睡眠/心血管疾病/脑健康/平衡  

Target disease：

sleep/cardiovascular health/brain health/balance

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本次研究是为探索高强度循环训练以及睡眠健康干预对于久坐睡眠差的年轻女性的睡眠影响 我们预计(1)每一种干预手段都可以改善睡眠 (2) 高强度循环训练结合睡眠健康干预的改善会高于它们单独两组，并高于对照组  

Objectives of Study：

The aim of this study is to investigate the impact of high-intensity circuit training (HICT) and sleep health intervention (SH) on sleep in sedentary young females with poor sleep health. We hypothesized that (1) both HICT and SH would improve sleep, and (2) the combination of HICT and SH would be more effective than either HICT or SH alone as well as control.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除标准如下: 1) 参与者过去六个月参与过相似项目; 2) 存在心血管，呼吸，神经，肌肉，代谢和或内分泌疾病

Exclusion criteria：

The exclusion criteria are as follows: 1) Participated in the similar programs during the past 6 months; 2) Presence of cardiovascular, respiratory, neurologic, musculoskeletal, metabolic and/or endocrine diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-15 00:00:00至 To 2024-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-07-15 00:00:00 至 To 2024-07-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

组A

样本量：

 20

Group：

Group A

Sample size：

干预措施：

进行高强度循环训练，以徒手自重训练为主

干预措施代码：

Intervention：

High intensity circuit training: body weight training

Intervention code：

组别：

组B

样本量：

 20

Group：

Group B

Sample size：

干预措施：

进行睡眠健康干预，包括一对一的访谈以及每周健康教育

干预措施代码：

Intervention：

Sleep health intervention, including one-to-one sleep discussion and weekly sleep education

Intervention code：

组别：

组C

样本量：

 20

Group：

Group C

Sample size：

干预措施：

结合高强度循环训练以及睡眠健康干预

干预措施代码：

Intervention：

HICT+Sleep health intervention

Intervention code：

组别：

组D

样本量：

 20

Group：

Group D

Sample size：

干预措施：

不进行任何干预

干预措施代码：

Intervention：

No intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

CHINA

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 香港教育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

The Education University of Hong Kong

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

睡眠

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sleep

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心血管健康因子

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cardiovascular Health biomarkers

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

执行功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Executive function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能性近红外光谱

指标类型：

次要指标

Outcome：

fNIRS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡

指标类型：

次要指标

Outcome：

Balance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体成分及体质健康

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body composition and physical fitness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用密封信封，不同的组别分别放置于不同的信封中，由受试者抽取后最终统一打开确认分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Sealed envelope will be used, different groups will be assigned into different sealed envelope, after all the participants finish the drawing, the final groups will be confirmed.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

采用单盲，实验人员和分析人员不知道参与者被分在哪个组。

Blinding：

Single-blind, the researcher and analysts will not know which group the participatns will be assigined in.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-07-12 14:40:04
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